Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność różnych programów treningu interwałowego o wysokiej intensywności w rehabilitacji kardiologicznej

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Skuteczność zalecanych metod treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów włączonych do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej

Celem badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych podejść do treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na poprawę sprawności, funkcji serca i zdolności mięśni ciała do przyjmowania tlenu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły 18 lat i starszy.
  • Mówiący po angielsku.
  • Możliwość wyrażenia zgody.
  • Ma wskazanie kwalifikujące do centralnej rehabilitacji kardiologicznej, która jest nieoperacyjna (tj. ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa i stabilna dusznica bolesna).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy skierowali się na rehabilitację kardiologiczną po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, naprawie/wymianie zastawki serca, przeszczepie serca lub z urządzeniami wspomagającymi komorę.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie uczestniczyć w regularnym programie ćwiczeń fizycznych w ramach wskazanego klinicznie, ambulatoryjnego programu rehabilitacji kardiologicznej, nie kwalifikują się.
  • Pacjenci, którzy nie mogą/nie chcą wyrazić świadomej zgody, nie zostaną włączeni.
  • Pacjenci zidentyfikowani jako mający przeciwwskazania do ćwiczeń o wysokiej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa treningu interwałowego o standardowej opiece
Pacjenci ukończą standardowy program treningu interwałowego, który pozostaje niezmienny przez całe 12 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Inny: Stały trening interwałowy o wysokiej intensywności (CON-HIIT)
Indywidualne sesje treningowe obejmujące dwa tygodnie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i 10 tygodni ćwiczeń interwałowych. Protokół ten obejmuje stały protokół treningu, obejmujący sześć interwałów o wysokiej intensywności (przy RPE 15-18) trwających 1 minutę, oddzielonych pięcioma interwałami o niskiej intensywności trwającymi 2 minuty.
Eksperymentalny: Progresywna grupa treningu interwałowego
Pacjenci ukończą program treningu interwałowego, podczas którego liczba interwałów i czas trwania każdego interwału są zmieniane w trakcie 12-tygodniowego programu rehabilitacji kardiologicznej.
Inny: Progresywny trening interwałowy o wysokiej intensywności (PRO-HIIT)
Indywidualne sesje treningowe obejmujące dwa tygodnie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i 10 tygodni ćwiczeń interwałowych. Protokół ten obejmuje progresję treningu w 3 etapach: 1) sześć interwałów o wysokiej intensywności (przy RPE 15-18) trwających 1 minutę, oddzielonych pięcioma interwałami o niskiej intensywności trwającymi 2 minuty; 2) trzy 2-minutowe interwały o wysokiej intensywności oddzielone dwoma 4-minutowymi interwałami o niskiej intensywności i kolejne 2 minuty o niskiej intensywności po ostatnim interwale przed schłodzeniem; oraz 3) trzy 3-minutowe interwały o wysokiej intensywności oddzielone dwoma 3-minutowymi interwałami o niskiej intensywności i kolejną 1 minutę o niskiej intensywności po ostatnim interwale przed schłodzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, około 12 tygodni
Zmierz jako szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2)
Przed i po zakończeniu badania, około 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu reakcji poboru tlenu
Ramy czasowe: Co tydzień, ponad 12 tygodni
Mierzona jako wykładnicza stała czasowa wychwytu tlenu przez płuca na początku wysiłku
Co tydzień, ponad 12 tygodni
Zmiana dotlenienia mięśni lokomotorycznych
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako nasycenie tkanek tlenem za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana stymulacji metaboreflex
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako zmiany ciśnienia krwi podczas regeneracji po wysiłku
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiany w stymulacji mechanoreflex i sensytyzacji
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako zmiany ciśnienia krwi podczas regeneracji po wysiłku
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana czynności serca
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako globalne odkształcenie podłużne za pomocą echokardiografii w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzona jako masa tłuszczu za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako spoczynkowe i średnie 24-godzinne ciśnienie krwi za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, triglicerydy
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako minuty spędzone na umiarkowanie intensywnym wysiłku fizycznym na monitorze akcelerometru
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-005923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami