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Uno studio per confrontare l'efficacia di diversi programmi di allenamento ad intervalli ad alta intensità nella riabilitazione cardiaca

12 gennaio 2026 aggiornato da: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Efficacia dei metodi di prescrizione per l'interval training ad alta intensità nei pazienti arruolati in riabilitazione cardiaca ambulatoriale

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto di due diversi approcci di prescrizione di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sul miglioramento della forma fisica, della funzione cardiaca e della capacità dei muscoli del corpo di ricevere ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Parlando inglese.
  • In grado di fornire il consenso.
  • Ha un'indicazione qualificante per la riabilitazione cardiaca basata sul centro che non è chirurgica (ad es. Sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio, intervento coronarico percutaneo e angina stabile).

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti hanno fatto riferimento alla riabilitazione cardiaca dopo un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria, riparazione/sostituzione di valvole cardiache, trapianto di cuore o quelli con dispositivi di assistenza ventricolare.
  • I pazienti che non sono in grado di impegnarsi in un programma di allenamento fisico regolarmente strutturato come parte di un programma di riabilitazione cardiaca ambulatoriale clinicamente indicato non sono ammissibili.
  • I pazienti incapaci/non disposti a fornire il consenso informato non saranno arruolati.
  • Pazienti identificati come aventi una controindicazione all'esercizio ad alta intensità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento a intervalli standard
I soggetti completeranno un programma di allenamento a intervalli standard che rimane costante per l'intero 12 settimane di riabilitazione cardiaca.
Altro: Allenamento costante ad intervalli ad alta intensità (CON-HIIT)
Sessioni di allenamento con esercizi individuali, che prevedono due settimane di esercizio continuo di intensità moderata e 10 settimane di allenamento a intervalli. Questo protocollo prevede un protocollo costante di allenamento, inclusi sei intervalli ad alta intensità (a un RPE di 15-18) di 1 minuto separati da cinque intervalli a bassa intensità di 2 minuti.
Sperimentale: Gruppo di allenamento progressivo a intervalli
I soggetti completeranno un programma di allenamento a intervalli durante il quale il numero di intervalli e la durata di ciascun intervallo vengono modificati durante il programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane.
Altro: Allenamento progressivo ad intervalli ad alta intensità (PRO-HIIT)
Sessioni di allenamento con esercizi individuali, che prevedono due settimane di esercizio continuo di intensità moderata e 10 settimane di allenamento a intervalli. Questo protocollo prevede la progressione dell'allenamento in 3 fasi: 1) sei intervalli ad alta intensità (a un RPE di 15-18) di 1 minuto separati da cinque intervalli a bassa intensità di 2 minuti; 2) tre intervalli ad alta intensità di 2 minuti separati da due intervalli a bassa intensità di 4 minuti e altri 2 minuti a bassa intensità dopo l'ultimo intervallo prima del defaticamento; e 3) tre intervalli ad alta intensità di 3 minuti separati da due intervalli a bassa intensità di 3 minuti e un ulteriore 1 minuto di bassa intensità dopo l'ultimo intervallo prima del defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Completamento dello studio pre e post, circa 12 settimane
Misura come picco di consumo di ossigeno (picco VO2)
Completamento dello studio pre e post, circa 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di risposta del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Settimanale, oltre 12 settimane
Misurato come costante di tempo esponenziale dell'assorbimento di ossigeno polmonare all'inizio dell'esercizio
Settimanale, oltre 12 settimane
Alterazione dell'ossigenazione del muscolo locomotore
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come saturazione di ossigeno nei tessuti mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamento nella stimolazione metaboriflessa
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come variazioni della pressione sanguigna durante il recupero dall'esercizio
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamenti nella stimolazione meccanoriflessa e nella sensibilizzazione
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come variazioni della pressione sanguigna durante il recupero dall'esercizio
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Alterazione della funzione cardiaca
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come deformazione longitudinale globale mediante ecocardiografia a riposo e durante l'esercizio submassimale
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurata come massa grassa mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurata come pressione arteriosa a riposo e media delle 24 ore mediante monitor ambulatoriale della pressione arteriosa
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Alterazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità, trigliceridi
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come minuti trascorsi in attività fisica moderata-vigorosa, dal monitor dell'accelerometro
Completamento pre e post studio, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20-005923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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