慢性疼痛のある成人におけるアルコールおよびオピオイド使用に対する個別化されたフィードバック介入
慢性疼痛のある成人における危険な飲酒およびアルコールとオピオイドの相互作用に対処するための個別化されたフィードバック介入。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Joseph W. Ditre, PhD
- 電話番号:315-443-1052
- メール:jwditre@syr.edu
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 現在の危険飲酒者
- 現在の慢性的な痛み
- 処方オピオイド薬の現在の使用。
除外基準:
- 現在のアルコールまたはその他の薬物使用による治療
- 英語が流暢でないこと
- 現在の精神的苦痛または思考障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:痛みとアルコールに対する個別のフィードバック介入
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この介入は、痛みとアルコールとオピオイドの有害な相互関係に関する知識を高めるとともに、危険な飲酒を減らす動機と意図、アルコールと処方オピオイド薬の併用に関する前向きな態度と意図を高めることを目的としています。
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アクティブコンパレータ:パーソナライズされたフィードバック介入を制御する
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コントロール介入には、運動と栄養に関する個人化されたフィードバックが組み込まれますが、飲酒量の減少や痛みとアルコールとオピオイドの相互関係には対処しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ).
Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Motivation/Readiness to Reduce Drinking
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Hazardous Drinking
時間枠:Three-month follow-up
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Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption. Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up. |
Three-month follow-up
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Frequency of Alcohol-opioid Co-use
時間枠:Three-month follow-up
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Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
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Three-month follow-up
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- R01AA028639 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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