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Intervento di feedback personalizzato per l'uso di alcol e oppioidi tra gli adulti con dolore cronico

18 agosto 2026 aggiornato da: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Intervento di feedback personalizzato per affrontare le interazioni pericolose tra alcol e oppioidi tra gli adulti con dolore cronico.

Oltre un quarto degli adulti americani praticano il consumo di alcol rischioso (cioè un modello di consumo di alcol che aumenta il rischio di conseguenze dannose), che è la terza causa principale di morte prevenibile negli Stati Uniti. I tassi di consumo rischioso sono significativamente più alti tra gli individui con ( contro senza) dolore cronico. Inoltre, il 20% dei soggetti a cui vengono prescritti oppioidi sostiene l’uso concomitante di alcol e oppioidi, che può interferire con il trattamento del dolore cronico e portare a effetti sulla salute pericolosi/potenzialmente fatali. Nessun intervento fino ad oggi ha preso di mira il consumo rischioso o l’uso concomitante di alcol e oppioidi nel contesto del dolore cronico. L'attuale R01 quadriennale si basa sul nostro lavoro passato sviluppando un intervento di feedback personalizzato (PFI) breve, a sessione singola, basato su computer, progettato per migliorare la conoscenza relativa alle interrelazioni avverse tra dolore, alcol e oppioidi, aumentare la motivazione e l'intenzione di ridurre i rischi bere e ridurre gli atteggiamenti e le intenzioni positive riguardo all’uso concomitante di alcol e farmaci oppioidi prescritti. Nello specifico, svilupperemo un PFI integrato per i bevitori pericolosi con dolore cronico a cui vengono prescritti oppioidi (PA-PFI). Il nostro approccio seguirà un modello graduale coerente con le linee guida NIH per lo sviluppo e la standardizzazione degli interventi comportamentali. Le attività della Fase IA comporteranno la raccolta di feedback qualitativi e quantitativi da tre focus group iterativi (N = 21) per perfezionare il contenuto dell'intervento e valutare l'accettabilità e la fattibilità del trattamento. Le attività della Fase IB includeranno una prova di concetto e uno studio clinico randomizzato altamente rigoroso progettato per confrontare il PA-PFI con il PFI di controllo (C-PFI) tra un campione di 174 bevitori pericolosi con dolore cronico a cui vengono attualmente prescritti farmaci oppioidi. Questo studio rappresenta un passo importante e fondamentale nel panorama più ampio della traduzione della ricerca di base in strategie più efficaci per ridurre il consumo di alcol rischioso tra le popolazioni svantaggiate con comorbidità mediche. Questo intervento sarebbe altamente divulgabile e rilevante per milioni di bevitori pericolosi con dolore cronico. Dato l’impatto collettivo sulla salute pubblica del dolore cronico, del consumo rischioso e dell’uso concomitante di oppioidi con prescrizione di alcol, riteniamo che il presente studio fornirà risultati che miglioreranno la conoscenza scientifica, miglioreranno la nostra comprensione dei meccanismi nelle relazioni reciproche dolore-alcol-oppioidi e informeranno lo sviluppo di nuovi trattamenti per i bevitori pericolosi con dolore cronico che siano adattabili e facilmente implementabili in una varietà di contesti sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joseph W. Ditre, PhD
  • Numero di telefono: 315-443-1052
  • Email: jwditre@syr.edu

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Syracuse University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 21 anni di età
  • Attuale bevitore pericoloso
  • Dolore cronico attuale
  • Uso attuale di farmaci oppioidi da prescrizione.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attuale per l'uso di alcol o altre sostanze
  • Non parlare correntemente l'inglese
  • Attuale disagio psichiatrico o disturbo del pensiero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di feedback personalizzato sull'alcool antidolorifico
L’intervento sarà progettato per migliorare la conoscenza delle interrelazioni avverse tra dolore, alcol e oppioidi, nonché per aumentare la motivazione e l’intenzione di ridurre il consumo di alcol pericoloso e gli atteggiamenti e le intenzioni positive riguardo all’uso concomitante di alcol e farmaci oppioidi da prescrizione.
Comparatore attivo: Controllare l'intervento di feedback personalizzato
L’intervento di controllo incorporerà feedback personalizzati relativi all’esercizio fisico e all’alimentazione, ma non affronterà la riduzione del consumo di alcol o le interrelazioni antidolorifici-alcol-oppioidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Lasso di tempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Lasso di tempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Lasso di tempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Lasso di tempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Lasso di tempo: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Lasso di tempo: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AA028639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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