慢性疼痛のある成人におけるアルコールおよびオピオイド使用に対する個別化されたフィードバック介入
2026年8月18日 更新者:Joseph W. Ditre、Syracuse University
慢性疼痛のある成人における危険な飲酒およびアルコールとオピオイドの相互作用に対処するための個別化されたフィードバック介入。
アメリカ成人の4分の1以上が危険な飲酒(つまり、有害な結果のリスクを高める飲酒パターン)に従事しており、これは米国における予防可能な死亡原因の第3位となっています。危険な飲酒の割合は、(対
なし)慢性的な痛み。
さらに、オピオイドを処方された人の 20% がアルコールとオピオイドの同時使用を推奨しており、これは慢性疼痛の治療を妨げ、危険な/潜在的に致命的な健康影響を引き起こす可能性があります。
これまでのところ、慢性疼痛の状況での危険な飲酒やアルコールとオピオイドの同時使用を対象とした介入はありません。
現在の 4 年間の R01 は、痛みとアルコールとオピオイドの有害な相互関係に関する知識を高め、危険を軽減する動機と意図を高めることを目的とした、簡単な 1 セッションのコンピューターベースの個別フィードバック介入 (PFI) を開発することで、過去の研究を基礎にしています。飲酒、およびアルコールと処方オピオイド薬の同時使用に対する積極的な態度や意図が減少します。
具体的には、オピオイドを処方されている慢性疼痛を伴う有害飲酒者のための統合 PFI (PA-PFI) を開発します。
私たちのアプローチは、行動介入を開発および標準化するための NIH ガイドラインと一致する段階的モデルに従います。
フェーズ IA の活動には、3 つの反復フォーカス グループ (N = 21) から定性的および定量的なフィードバックを収集し、介入内容を改良し、治療の受容性と実現可能性を評価することが含まれます。
第IB相活動には、現在オピオイド薬を処方されている慢性疼痛を伴う有害飲酒者174人のサンプルを対象に、PA-PFIと対照PFI(C-PFI)を比較するように設計された概念実証および非常に厳密なランダム化臨床試験が含まれる。
この研究は、基礎研究を、医療サービスが十分に受けられておらず、併存疾患のある集団における危険な飲酒を減らすためのより効果的な戦略に転換するという、より大きな展望において重要かつ極めて重要な一歩を表している。
この介入は非常に普及可能であり、慢性的な痛みを伴う何百万もの危険な飲酒者に関連するでしょう。
慢性疼痛、危険な飲酒、およびアルコール処方オピオイドの同時使用が公衆衛生に及ぼす集団的な影響を考慮すると、今回の研究は科学的知識を高め、痛みとアルコールとオピオイドの相互関係のメカニズムについての理解を深め、情報を提供する発見をもたらすと我々は信じている。慢性的な痛みを伴う有害飲酒者のための、さまざまな医療現場で適応可能かつ簡単に導入できる新しい治療法の開発。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 現在の危険飲酒者
- 現在の慢性的な痛み
- 処方オピオイド薬の現在の使用。
除外基準:
- 現在のアルコールまたはその他の薬物使用による治療
- 英語が流暢でないこと
- 現在の精神的苦痛または思考障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:痛みとアルコールに対する個別のフィードバック介入
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この介入は、痛みとアルコールとオピオイドの有害な相互関係に関する知識を高めるとともに、危険な飲酒を減らす動機と意図、アルコールと処方オピオイド薬の併用に関する前向きな態度と意図を高めることを目的としています。
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アクティブコンパレータ:パーソナライズされたフィードバック介入を制御する
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コントロール介入には、運動と栄養に関する個人化されたフィードバックが組み込まれますが、飲酒量の減少や痛みとアルコールとオピオイドの相互関係には対処しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ).
Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Motivation/Readiness to Reduce Drinking
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
時間枠:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Hazardous Drinking
時間枠:Three-month follow-up
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Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption. Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up. |
Three-month follow-up
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Frequency of Alcohol-opioid Co-use
時間枠:Three-month follow-up
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Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
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Three-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月16日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。