EGFRが30未満の患者における造影剤の非存在下および造影後の腎機能のマーストリヒト調査 (MIRACLE)

血管内ヨード造影剤投与は、現代医学にとって重要になっています。 現在、世界中で毎年 2 億 5000 万回以上の注射が医療スキャンや介入中に行われていると推定されています。 血清クレアチニンの急激な事前定義された増加は、急性腎障害 (AKI) の指標と見なされます。 このような血清クレアチニンの急激な増加が造影後 5 日以内に発生し、別の病因が存在しない場合、ヨウ素化造影剤の投与によって急性腎障害が誘発されたと考えられます。 50 年以上にわたり、ヨード造影剤の血管内投与による急性腎障害は、院内腎不全の主な原因と考えられてきました。 造影剤は、誤診による腎障害を恐れて差し控えられており、結果として適切な患者管理が遅れています。 2018 年以降、eGFR が 30 mL/min/1.73m2 未満の患者のみが感染することが広く受け入れられています。 血管内ヨード造影剤注入後に腎障害のリスクがあります。 しかし、ヨード造影剤投与による急性腎障害と因果関係が確立されていないものを区別できた研究はこれまでなく、因果関係が存在するかどうかは不明です。 造影剤曝露と腎毒性との因果関係を評価しようとするいくつかの研究があり、造影剤による急性腎障害と考えられるものと同様の造影剤の非存在下での変動を発見しました。 同様に、長期的な負の結果が調査対象集団に固有のものなのか、それとも造影剤投与の結果なのかは不明です。 ただし、これらの研究のほとんどは、本質的に観察的でレトロスペクティブです。 レトロスペクティブ研究の問題点は、交絡因子を制御できないことが多いため、因果関係を示すことができず、関連のみが得られることです。 一方、ヨード造影剤の血管内投与と造影剤なしを比較した前向き無作為対照試験は、明らかな倫理的問題を考えるとありそうにない。 現在の前向き観察研究では、この集団における腎機能と造影剤の投与との関係を解明するために、造影剤を使用していない期間中の腎機能のピーク変化の患者内比較を使用することを提案しています。