EGFR이 30 미만인 환자에서 조영제 부재 및 조영 후 신장 기능에 대한 Maastricht 조사 (MIRACLE)
예상 사구체 여과율이 30mL/Min/1.73m2 미만인 환자의 조영제 부재 및 조영 후의 신장 기능에 대한 Maastricht 조사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재의 전향적 관찰 연구는 eGFR < 30mL/분/1.73m2. 1개월 투석 및 사망 위험에 대한 조영제 투여의 효과도 평가됩니다.
일일 혈청 크레아티닌 분석은 1. 조영 전 5일 동안(=조영이 없는 경우), 2. 조영 후 5일 동안(= 조영 후), 3. 조영 후 1개월에 5일 동안(= 조영제 부재 시 조영 후 1개월). 기준 혈청 크레아티닌 값은 각 5일 시리즈 전날에 얻습니다.
연구 모집단에 대한 자세한 설명을 가능하게 하기 위해 환자의 관련 기본 특성이 보고됩니다. 조영제 투여 전과 후 혈청 크레아티닌 피크 변화의 평균 차이 크기가 다른 요인에 따라 달라지는지 알아보기 위해 미리 계획된 하위 그룹 분석을 수행합니다. 하위 그룹 분석을 가능하게 하기 위해 1) 예방적 수화(예 대 아니오); 2) 투여 경로(동맥내 대 정맥내 조영제 투여); 3) 조영제 양(높음 대 낮음) 및 4) 동반 질환(당뇨병 유무).
연구 유형
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석 없이 eGFR <30 mL/min/1.73m2
- Maastricht UMC+에서 요오드화 조영제를 혈관내 투여하는 선택적 절차에 추천됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 투석 또는 투석 전
- 혈관내 조영제 투여 1차 기준선 측정 전 30일 미만
- 응급 또는 집중 치료 상태
- 후속 조치를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조 전 5일 기간과 대조 직후 5일 기간 사이의 기준선으로부터 혈청 크레아티닌 피크 변화의 평균 차이.
기간: 5 일
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기본 가설은 혈관 내 요오드화 조영제 투여가 5일 이내에 혈청 크레아티닌의 피크 변화를 더 크게 일으킬 것이라는 것입니다.
1차 결과는 기준선 측정으로부터 5일 이내에 혈청 크레아티닌의 피크 변화입니다.
조영제 투여의 효과는 조영 전과 후 사이의 혈청 크레아티닌 피크 변화의 평균 환자 내 차이로 표현됩니다.
eGFR의 피크 변화는 또한 피크 혈청 크레아티닌 값을 기준으로 계산됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조 전 5일 기간과 대조 1개월 후 5일 기간 사이의 기준선으로부터 혈청 크레아티닌의 피크 변화의 평균 차이.
기간: 5 일
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기준선 측정에서 조영 전 5일과 조영 후 1개월 5일 이내에 발생하는 혈청 크레아티닌의 피크 변화 사이의 평균 환자 내 차이(기준선 = 매 5일 시리즈 전날 측정).
eGFR의 피크 변화는 또한 피크 혈청 크레아티닌 값을 기준으로 계산됩니다.
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5 일
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혈청 크레아티닌의 대조 후 피크 변화까지의 시간.
기간: 5 일
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조영제 투여 후 5일 이내에 기준선(0일)에서 혈청 크레아티닌의 최대 조영 후 변화까지의 시간.
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5 일
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조영제 대 조영제 부재의 급성 신장 손상.
기간: 5 일
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고전적 CIN(혈청 크레아티닌의 44umol/l 초과 또는 기준선 대비 25% 초과의 증가) 및 KDIGO 급성 신장 손상(혈청 크레아티닌의 26.5 umol/L 초과 증가)에 대한 정의에 해당하는 혈청 크레아티닌의 피크 변화 발생률 기준선 또는 기준선 값의 1.5배 이상).
최대 변화는 조영 전 5일 및 조영 후 5일 이내에 결정됩니다.
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5 일
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1개월 eGFR 감소 >=5 mL/min/1.73m2.
기간: 1개월, 1년
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최대 eGFR 감소 발생률 >=5 mL/min/1.73m2
조영 전 5일 이내 및 조영 1개월 후 5일 이내
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1개월, 1년
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1개월 투석 및 사망.
기간: 1 개월
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조영제 1개월 후 투석 발생률 및 사망률.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL.MUMC.AMACINGrp.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신부전에 대한 임상 시험
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NCT05838261모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency