中心静脈圧波形のスペクトル解析
2023年12月17日 更新者：JongHae Kim
ドナー肝切除を受けた患者の中心静脈圧波形のスペクトル解析
血管内容積の状態を評価するための中心静脈圧の使用は放棄されています。
心拍数に応じた中心静脈圧の動的変動は、中心静脈圧波形のスペクトル解析によって定量的に測定されます。
血管内容積状態の評価におけるその臨床的有用性が調査されています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
静的前負荷指標の 1 つである中心静脈圧の使用は、信頼性が低いため、血管内容積状態の評価には使用されていません。
動的予荷重指数は体液応答性を確実に予測し、静的予荷重指数よりも優れた性能を発揮するため、静的予荷重指数は 1 回拍出量の変動や脈圧変動などの動的予荷重指数に置き換えられました。
ただし、心周期に伴う中心静脈圧の周期成分は調査されていません。
中心静脈圧波形のスペクトル解析からの心拍数に対応するパワーは、中心静脈圧の動的変動の程度を表し、血管内容積の状態を反映すると想定されます。
心拍数に対応する中心静脈圧のスペクトル パワーは、血管内容積の状態を表すという仮説が立てられています。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jonghae Kim, M.D.
- 電話番号：+82-53-650-4979
- メール：usmed12@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jung A Lim, M.D.
- 電話番号：+82-53-650-3265
- メール：definitebud@naver.com
研究場所
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-
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Daegu、大韓民国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は第三大学病院から募集されます
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状況 1
- 全身麻酔下でドナー肝切除予定
除外基準:
- 不整脈
- 心臓弁膜症
- 冠動脈疾患
- 脳血管疾患
- 高血圧症
- 糖尿病
- 腎不全
- 肺の問題
- あらゆる種類の肝疾患
- 体格指数が 35 kg/m2 を超える
- ヒト免疫不全ウイルス感染症
- 心理社会的問題
- 電解質の不均衡
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ドナー肝切除
肝切除を受ける生体ドナー
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右内頸静脈は、超音波ガイド下で第 1 肋骨レベルにあります。
面外技術を使用して、血管の内腔に針が導入されます。
針のハブに接続された注射器への血液の吸引により、管腔内の針先の配置が確認されます。
注射器が針から取り外された後、ガイドワイヤが針を通して血管内腔に進められる。
拡張器がガイドワイヤ上に導入され、その後除去されます。
次に、拡張器によって拡張された経路を通して、中心静脈カテーテルがガイドワイヤを介して血管内腔に導入される。
カテーテルの先端は、第一胸椎の右横突起の端と気管分岐部との間の距離までカテーテルを挿入することによって上大静脈に配置されます。これは、術前に胸部 X 線写真で測定されます。
中心静脈カテーテルの配置に続いて、中心静脈圧を監視するための流体充填システムがカテーテルの近位ルーメンに接続されます。
参照トランスデューサーは、胸部の前後径の 4/5 のレベルに配置されます。
患者は手術前日の午後 10 時から絶食します。
手術室に到着すると、プラズマライト注入用の静脈内カテーテルが右頭静脈または脳底静脈に挿入されます。
中心静脈カテーテルの遠位ルーメンは、6% ヒドロキシエチル スターチの注入に使用されます。
麻酔、手術、経口摂取なしによる水分の必要性は、水分の投与を最小限に抑えても代用されません。
ベースライン データの収集の 5 分後、20 mg のフロセミドを投与して、肝臓の静脈流出を促進する利尿を促進します。
尿量が 30 分以内に尿 1 kg あたり 1 ml の場合、フロセミド 20 mg を追加投与し、フロセミド 40 mg を投与します。
有効な利尿作用がない場合 (各投与後 30 分以内に 1 ml/kg)、フロセミドの使用を中止し、患者を研究から除外します。
移植片調達直後に、500mlの6%ヒドロキシエチルデンプンを25分かけて注入する。
その後、プラズマライトは手術終了まで毎分10mlの速度で注入されます。
麻酔導入後、右橈骨動脈にカテーテルを挿入します。
カテーテルは、FloTrac トランスデューサー (エドワーズ ライフサイエンス) を介して EV1000 モニター (エドワーズ ライフサイエンス、カリフォルニア州アーバイン) に接続されます。
トランスデューサは、中心静脈圧モニタリング用のものと同じ高さです。
外部キャリブレーションなしの脈拍輪郭分析を使用して、各心拍の拍動量が測定されます。
20 秒間隔で、1 回拍出量の変動は (最大 1 回拍出量 - 最小 1 回拍出量)/平均 1 回拍出量として計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフト調達前 5 分間の心拍数に対応する中心静脈圧のスペクトル パワー
時間枠：移植片調達前の5分間
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5 分間のセグメントにバンドパス フィルター (0.15 ～ 3 Hz) が適用されます。
5 分間の長さのセグメントは、隣接する各セグメントと 50% オーバーラップする 100 秒の長さのセグメントに分割されます。
各セグメントは高速フーリエ変換にかけられます。
各セグメントのピリオドグラムから得られたスペクトル パワーが平均化されます。
心拍数に対応する積算面積が心拍数に対応するスペクトルパワーである。
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移植片調達前の5分間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロセミドの初回投与前 5 分間の呼吸数と心拍数に対応する中心静脈圧のスペクトル パワー
時間枠：フロセミド初回投与5分前
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5 分間のセグメントにバンドパス フィルター (0.15 ～ 3 Hz) が適用されます。
5 分間の長さのセグメントは、隣接する各セグメントと 50% オーバーラップする 100 秒の長さのセグメントに分割されます。
各セグメントは高速フーリエ変換にかけられます。
各セグメントのピリオドグラムから得られたスペクトル パワーが平均化されます。
呼吸数と心拍数に対応する積分面積は、呼吸数と心拍数に対応するスペクトルパワーです。
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フロセミド初回投与5分前
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外科的切開後 30 ～ 35 分間の呼吸数と心拍数に対応する中心静脈圧のスペクトル パワー
時間枠：外科的切開後30分から35分の間
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5 分間のセグメントにバンドパス フィルター (0.15 ～ 3 Hz) が適用されます。
5 分間の長さのセグメントは、隣接する各セグメントと 50% オーバーラップする 100 秒の長さのセグメントに分割されます。
各セグメントは高速フーリエ変換にかけられます。
各セグメントのピリオドグラムから得られたスペクトル パワーが平均化されます。
呼吸数と心拍数に対応する積分面積は、呼吸数と心拍数に対応するスペクトルパワーです。
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外科的切開後30分から35分の間
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グラフト調達前 5 分間の呼吸数に対応する中心静脈圧のスペクトル パワー
時間枠：移植片調達前の5分間
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5 分間のセグメントにバンドパス フィルター (0.15 ～ 3 Hz) が適用されます。
5 分間の長さのセグメントは、隣接する各セグメントと 50% オーバーラップする 100 秒の長さのセグメントに分割されます。
各セグメントは高速フーリエ変換にかけられます。
各セグメントのピリオドグラムから得られたスペクトル パワーが平均化されます。
呼吸数に対応する積分面積は、呼吸数に対応するスペクトルパワーである。
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移植片調達前の5分間
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6% ヒドロキシエチル スターチの投与後 5 分間の呼吸数と心拍数に対応する中心静脈圧のスペクトル パワー
時間枠：6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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5 分間のセグメントにバンドパス フィルター (0.15 ～ 3 Hz) が適用されます。
5 分間の長さのセグメントは、隣接する各セグメントと 50% オーバーラップする 100 秒の長さのセグメントに分割されます。
各セグメントは高速フーリエ変換にかけられます。
各セグメントのピリオドグラムから得られたスペクトル パワーが平均化されます。
呼吸数と心拍数に対応する積分面積は、呼吸数と心拍数に対応するスペクトルパワーです。
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6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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フロセミドの初回投与前 5 分間の 1 回拍出量の変化
時間枠：フロセミド初回投与5分前
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20秒間隔で計算された値の中央値
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フロセミド初回投与5分前
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フロセミド初回投与前5分間の1回拍出量指数
時間枠：フロセミド初回投与5分前
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20秒間隔で計算された値の中央値
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フロセミド初回投与5分前
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フロセミド初回投与前5分間の心臓指数
時間枠：フロセミド初回投与5分前
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20秒間隔で計算された値の中央値
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フロセミド初回投与5分前
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外科的切開後 30 ～ 35 分のストローク ボリュームの変化
時間枠：外科的切開後30分から35分の間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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外科的切開後30分から35分の間
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外科的切開後 30 ～ 35 分のストローク ボリューム インデックス
時間枠：外科的切開後30分から35分の間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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外科的切開後30分から35分の間
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外科的切開後 30 ～ 35 分の心臓指数
時間枠：外科的切開後30分から35分の間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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外科的切開後30分から35分の間
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グラフト調達前 5 分間のストローク ボリュームの変化
時間枠：移植片調達前の5分間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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移植片調達前の5分間
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グラフト調達前 5 分間のストローク ボリューム インデックス
時間枠：移植片調達前の5分間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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移植片調達前の5分間
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移植片調達前 5 分間の心臓指数
時間枠：移植片調達前の5分間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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移植片調達前の5分間
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6% ヒドロキシエチル スターチの投与後 5 分間の 1 回拍出量の変化
時間枠：6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間の1回拍出量指数
時間枠：6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間の心臓指数
時間枠：6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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20秒間隔で計算された値の中央値
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6%ヒドロキシエチルスターチ投与後5分間
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フロセミドの総投与量
時間枠：移植片調達時
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利尿促進に使用されるフロセミドの総投与量
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移植片調達時
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移植片調達時の尿量
時間枠：移植片調達時
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尿道カテーテル留置からグラフト採取までの総尿量
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移植片調達時
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手術終了時の総尿量
時間枠：手術の最後に
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手術終了時の総尿量
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手術の最後に
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術中失血
時間枠：手術後1日
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失血量 (ml) = [推定血液量 * (術前ヘマトクリット - 術後ヘマトクリット)]/2 つのヘマトクリット値の平均として計算、ここで推定血液量 (ml) = 体重 (kg)^0.425*高さ (cm)^0.725 *0.007184*2217+年齢(歳)*1.06 女性と体重(kg)^0.425*身長(cm)^0.725*0.007184*3064-825
男性用
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手術後1日
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：手術室到着時
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手術時の年齢
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手術室到着時
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セックス
時間枠：手術室到着時
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生物学的性別
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手術室到着時
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身長
時間枠：手術前日
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Cmで測定
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手術前日
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重さ
時間枠：手術前日
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キログラムで測定
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手術前日
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ
時間枠：手術前日
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U / Lで測定
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手術前日
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アラニントランスアミナーゼ
時間枠：手術前日
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U / Lで測定
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手術前日
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血中尿素窒素
時間枠：手術前日
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Mg/dlで測定
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手術前日
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クレアチニン
時間枠：手術前日
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Mg/dlで測定
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手術前日
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血清ナトリウム値
時間枠：手術前日
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ミリモル/Lで測定
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手術前日
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血清カリウム値
時間枠：手術前日
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ミリモル/Lで測定
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手術前日
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血清塩化物濃度
時間枠：手術前日
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ミリモル/Lで測定
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手術前日
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移植重量
時間枠：移植片調達時
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グラムで測定
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移植片調達時
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流体の総量
時間枠：手術の最後に
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手術全体を通して投与されるコロイドとクリスタロイドの総量
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手術の最後に
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ
時間枠：手術後1時間
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U / Lで測定
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手術後1時間
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アラニントランスアミナーゼ
時間枠：手術後1時間
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U / Lで測定
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手術後1時間
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血中尿素窒素
時間枠：手術後1時間
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Mg/dlで測定
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手術後1時間
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クレアチニン
時間枠：手術後1時間
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Mg/dlで測定
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手術後1時間
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血清ナトリウム値
時間枠：手術後1時間
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ミリモル/Lで測定
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手術後1時間
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血清カリウム値
時間枠：手術後1時間
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ミリモル/Lで測定
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手術後1時間
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塩化血清
時間枠：手術後1時間
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ミリモル/Lで測定
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手術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jonghae Kim, M.D.、Daegu Catholic University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年2月22日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年11月29日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CR-21-007
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。