Keskuslaskimopaineen aaltomuodon spektrianalyysi
Keskuslaskimopaineen aaltomuodon spektrianalyysi potilailla, joille tehdään luovuttajan hepatektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonghae Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-53-650-4979
- Sähköposti: usmed12@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jung A Lim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-53-650-3265
- Sähköposti: definitebud@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1
- Suunniteltu luovuttajan hepatektomialle yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriö
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Sepelvaltimotauti
- Aivoverisuonitauti
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Keuhko-ongelmat
- Mikä tahansa maksasairaus
- Painoindeksi yli 35 kg/m2
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio
- Psykososiaaliset ongelmat
- Elektrolyyttien epätasapaino
- Uudelleenoperaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Luovuttajan hepatektomia
Elävät luovuttajat, joille tehdään maksan poisto
|
Oikea sisäinen kaulalaskimo sijaitsee ensimmäisellä kylkiluohon tasolla ultraääniohjauksessa.
Tasosta poikkeavalla tekniikalla neula työnnetään suonen onteloon.
Veren aspiraatio neulan keskiöön yhdistettyyn ruiskuun vahvistaa neulan kärjen sijoittumisen onteloon.
Kun ruisku on irrotettu neulasta, ohjauslanka viedään suonen onteloon neulan kautta.
Ohjauslangan päälle laitetaan laajennin ja poistetaan sen jälkeen.
Sitten keskuslaskimokatetri viedään ohjauslangan yli suonen onteloon laajentimen laajentaman reitin kautta.
Katetrin kärki asetetaan ylempään onttolaskimoon työntämällä katetri ensimmäisen rintanikaman oikean poikittaisen prosessin reunan ja carinan väliseen etäisyyteen asti, joka mitataan ennen leikkausta posteroanteriorisessa rintakehän röntgenkuvassa.
Keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen katetrin proksimaaliseen onteloon yhdistetään nesteellä täytetty järjestelmä keskuslaskimopaineen seurantaa varten.
Vertailuanturi sijoitetaan tasolle, joka on 4/5 rintakehän anteroposteriorisesta halkaisijasta.
Potilaat paastoavat leikkausta edeltävänä päivänä klo 22 alkaen.
Leikkaussaliin saavuttuaan Plasmalyte-infuusiota varten tarkoitettu suonensisäinen katetri asetetaan oikeaan pää- tai basilikalaskimoon.
Keskuslaskimokatetrin distaalista luumenia käytetään 6-prosenttisen hydroksietyylitärkkelyksen infuusioon.
Anestesiasta, leikkauksesta ja ei-syöttämisestä johtuvaa nestetarvetta ei korvata minimoimalla nesteiden anto.
Viisi minuuttia perustietojen keräämisen jälkeen annetaan 20 mg furosemidia diureesin edistämiseksi maksan laskimovirtauksen helpottamiseksi.
Lisäannos 20 mg furosemidia annetaan, jos virtsaa erittyy 1 ml/kg virtsaa 30 minuutin sisällä, furosemidia annetaan 40 mg.
Tehokkaan diureesin puuttuessa (1 ml/kg 30 minuutin kuluessa kunkin annoksen jälkeen) furosemidin käyttö lopetetaan ja potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Välittömästi siirteen hankinnan jälkeen 500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä infusoidaan 25 minuutin aikana.
Tämän jälkeen Plasmalytea infusoidaan nopeudella 10 ml/min leikkauksen loppuun asti.
Anestesian induktion jälkeen oikea säteittäinen valtimo katetroidaan.
Katetri on kytketty EV1000-monitoriin (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) FloTrac-anturin (Edwards Lifesciences) kautta.
Anturi on samalla tasolla keskuslaskimopaineen valvontaan tarkoitetun muuntimen kanssa.
Pulssin muoto-analyysillä ilman ulkoista kalibrointia mitataan jokaisen sydämenlyönnin iskutilavuus.
20 sekunnin välein iskutilavuuden vaihtelu lasketaan muodossa (maksimi iskutilavuus - pienin iskutilavuus) / keskimääräinen iskutilavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimopaineen spektrivoima, joka vastaa sykettä 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin.
5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa.
Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos.
Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi.
Sykettä vastaava integroitu alue on sykettä vastaava spektriteho.
|
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimopaineen spektrivoimat, jotka vastaavat hengitystiheyttä ja sykettä 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin.
5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa.
Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos.
Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi.
Hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat integroidut alueet ovat hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat spektrivoimat.
|
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
|
Keskuslaskimopaineen spektrivoimat, jotka vastaavat hengitystiheyttä ja sykettä 30-35 minuutin välillä kirurgisen viillon jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin.
5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa.
Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos.
Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi.
Hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat integroidut alueet ovat hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat spektrivoimat.
|
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheyttä vastaava keskuslaskimopaineen spektrivoima 5 minuutin aikana ennen siirteen ottamista
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin.
5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa.
Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos.
Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi.
Hengitystaajuutta vastaava integroitu alue on hengitystaajuutta vastaava spektriteho.
|
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
|
Keskuslaskimopaineen spektrivoimat, jotka vastaavat hengitystiheyttä ja sykettä 5 minuutin aikana 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin.
5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa.
Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos.
Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi.
Hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat integroidut alueet ovat hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat spektrivoimat.
|
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
|
Aivohalvauksen tilavuusindeksi 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidi-annosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
|
Sydänindeksi 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidi-annosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
|
|
Iskun tilavuuden vaihtelu 30 ja 35 minuutin välillä kirurgisen viillon jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen tilavuusindeksi 30–35 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Sydänindeksi 30–35 minuuttia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Iskun tilavuuden vaihtelu 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
|
Aivohalvauksen tilavuusindeksi 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
|
Sydänindeksi 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
|
|
Iskun tilavuuden vaihtelu 5 minuutin aikana 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
|
Aivohalvaustilavuusindeksi 5 minuutin aikana 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
|
Sydänindeksi 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
|
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
|
|
Furosemidin kokonaisannos
Aikaikkuna: Siirteen hankinnassa
|
Diureesin edistämiseen käytetty furosemidin kokonaisannos
|
Siirteen hankinnassa
|
|
Virtsan eritys siirteen hankinnassa
Aikaikkuna: Siirteen hankinnassa
|
Virtsan kokonaismäärä virtsakatetrin asettamisen ja siirteen hankinnan välillä
|
Siirteen hankinnassa
|
|
Kokonaisvirtsan eritys leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Virtsan kokonaismäärä leikkauksen lopussa
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Laskettu: verenhukka (ml) = [arvioitu veren tilavuus*(preoperatiivinen hematokriitti-postoperatiivinen hematokriitti)]/keskiarvo kahden hematokriittiarvon välillä, jossa arvioitu veren tilavuus (ml) = paino(kg)^0,425*pituus(cm)^0,725 *0,007184*2217+ikä(vuotta)*1,06 naisille ja paino (kg)^0,425*pituus (cm)^0,725*0,007184*3064-825
miehelle
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Saapuessaan leikkaussaliin
|
Ikä leikkaushetkellä
|
Saapuessaan leikkaussaliin
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Saapuessaan leikkaussaliin
|
Biologinen sukupuoli
|
Saapuessaan leikkaussaliin
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattuna cm
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu kg
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu U/L
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu U/L
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Veren urea typpi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu mg/dl
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu mg/dl
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu mmol/L
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu mmol/L
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Seerumin kloriditaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Mitattu mmol/L
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Siirteen paino
Aikaikkuna: Siirteen hankinnassa
|
Grammeissa mitattuna
|
Siirteen hankinnassa
|
|
Nesteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Koko leikkauksen aikana annettujen kolloidien ja kristalloidien kokonaismäärä
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Mitattu U/L
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Mitattu U/L
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Veren urea typpi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mg/dl
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mg/dl
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mmol/L
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mmol/L
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kloridi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Mitattu mmol/L
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-21-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .