Hipovolemia inducida por furosemida antes de la obtención del injerto y Reposición de la pérdida de líquidos después de la obtención del injerto y Colocación de un catéter venoso central en Hipovolemia y Catéter venoso central y Hepatectomía de donante - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de la presión venosa central, que es uno de los índices de precarga estática, se ha abandonado para la evaluación del estado del volumen intravascular debido a su falta de fiabilidad. Los índices de precarga estática se han reemplazado con índices de precarga dinámica, como la variación del volumen sistólico o la variación de la presión del pulso porque los índices de precarga dinámica predicen de forma fiable la capacidad de respuesta a los fluidos y funcionan mejor que los índices de precarga estática. Sin embargo, no se ha investigado el componente periódico de la presión venosa central, que va con los ciclos cardíacos. La potencia correspondiente a la frecuencia cardíaca del análisis espectral de la forma de onda de la presión venosa central representa el grado de fluctuación dinámica de la presión venosa central y se supone que refleja el estado del volumen intravascular. Se supone que la potencia espectral de la presión venosa central correspondiente a la frecuencia cardíaca representa el estado del volumen intravascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Jonghae Kim, M.D.
Número de teléfono: +82-53-650-4979
Correo electrónico: usmed12@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Jung A Lim, M.D.
Número de teléfono: +82-53-650-3265
Correo electrónico: definitebud@naver.com

Ubicaciones de estudio

Corea, república de
- - Daegu, Corea, república de, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes son reclutados de un hospital universitario terciario.

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1
Programado para hepatectomía de donante bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

Arritmia
Enfermedad cardíaca valvular
Arteriopatía coronaria
Enfermedad cerebrovascular
Hipertensión
Diabetes mellitus
Insuficiencia renal
Problemas pulmonares
Cualquier tipo de enfermedad hepática.
Índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
Problemas psicosociales
Desequilibrio electrolítico
Reoperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte Grupo / Cohorte Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Hepatectomía de donante Donantes vivos sometidos a hepatectomía	Procedimiento: Colocación de un catéter venoso central La vena yugular interna derecha se localiza a nivel de la primera costilla bajo guía ecográfica. Usando una técnica fuera del plano, se introduce una aguja en el lumen del vaso. La aspiración de sangre en la jeringa conectada al centro de la aguja confirma la colocación de la punta de la aguja en el lumen. Una vez que se separa la jeringa de la aguja, se hace avanzar un alambre guía hacia el lumen del vaso a través de la aguja. Se introduce un dilatador sobre la guía y posteriormente se retira. Luego, se introduce un catéter venoso central sobre el cable guía en el lumen del vaso a través de la vía expandida por el dilatador. La punta del catéter se coloca en la vena cava superior insertando el catéter hasta la distancia entre el borde del proceso transverso derecho de la primera vértebra torácica y la carina, que se mide preoperatoriamente en una radiografía de tórax posteroanterior. Dispositivo: Monitorización de la presión venosa central Después de la colocación de un catéter venoso central, se conecta un sistema lleno de líquido para controlar la presión venosa central al lumen proximal del catéter. El transductor de referencia se coloca a la altura de los 4/5 del diámetro anteroposterior del tórax. Droga: Hipovolemia inducida por furosemida antes de la obtención del injerto Los pacientes ayunan desde las 10 de la noche del día anterior a la cirugía. Al llegar al quirófano, se coloca un catéter intravenoso para la infusión de Plasmalyte en la vena cefálica o basílica derecha. La luz distal del catéter venoso central se utiliza para la infusión de hidroxietilalmidón al 6%. Los requisitos de líquidos debido a la anestesia, la cirugía y la ingesta no oral no se reemplazan minimizando la administración de los líquidos. Cinco minutos después de la recolección de los datos de referencia, se administran 20 mg de furosemida para promover la diuresis y facilitar la salida venosa del hígado. Se administra una dosis adicional de 20 mg de furosemida si la diuresis es de 1 ml/kg de orina en 30 minutos, se administran 40 mg de furosemida. En ausencia de diuresis efectiva (1 ml/kg dentro de los 30 minutos posteriores a cada dosis), se abandona el uso de furosemida y se excluye a los pacientes del estudio. Droga: Reposición de la pérdida de líquidos después de la obtención del injerto Inmediatamente después de la obtención del injerto, se infunden 500 ml de hidroxietilalmidón al 6% durante 25 minutos. Posteriormente, se infunde Plasmalyte a una velocidad de 10 ml/min hasta el final de la cirugía. Dispositivo: Supervisión de la variación del volumen sistólico Después de la inducción de la anestesia, se cateteriza la arteria radial derecha. El catéter se conecta al monitor EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) a través del transductor FloTrac (Edwards Lifesciences). El transductor está al mismo nivel que el de monitorización de la presión venosa central. Mediante el análisis del contorno del pulso sin calibración externa, se mide el volumen sistólico de cada latido. En un intervalo de 20 segundos, la variación del volumen sistólico se calcula como (volumen sistólico máximo - volumen sistólico mínimo)/volumen sistólico medio.

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Hepatectomía de donante

Donantes vivos sometidos a hepatectomía

Procedimiento: Colocación de un catéter venoso central

La vena yugular interna derecha se localiza a nivel de la primera costilla bajo guía ecográfica. Usando una técnica fuera del plano, se introduce una aguja en el lumen del vaso. La aspiración de sangre en la jeringa conectada al centro de la aguja confirma la colocación de la punta de la aguja en el lumen. Una vez que se separa la jeringa de la aguja, se hace avanzar un alambre guía hacia el lumen del vaso a través de la aguja. Se introduce un dilatador sobre la guía y posteriormente se retira. Luego, se introduce un catéter venoso central sobre el cable guía en el lumen del vaso a través de la vía expandida por el dilatador. La punta del catéter se coloca en la vena cava superior insertando el catéter hasta la distancia entre el borde del proceso transverso derecho de la primera vértebra torácica y la carina, que se mide preoperatoriamente en una radiografía de tórax posteroanterior.

Dispositivo: Monitorización de la presión venosa central

Después de la colocación de un catéter venoso central, se conecta un sistema lleno de líquido para controlar la presión venosa central al lumen proximal del catéter. El transductor de referencia se coloca a la altura de los 4/5 del diámetro anteroposterior del tórax.

Droga: Hipovolemia inducida por furosemida antes de la obtención del injerto

Los pacientes ayunan desde las 10 de la noche del día anterior a la cirugía. Al llegar al quirófano, se coloca un catéter intravenoso para la infusión de Plasmalyte en la vena cefálica o basílica derecha. La luz distal del catéter venoso central se utiliza para la infusión de hidroxietilalmidón al 6%. Los requisitos de líquidos debido a la anestesia, la cirugía y la ingesta no oral no se reemplazan minimizando la administración de los líquidos. Cinco minutos después de la recolección de los datos de referencia, se administran 20 mg de furosemida para promover la diuresis y facilitar la salida venosa del hígado. Se administra una dosis adicional de 20 mg de furosemida si la diuresis es de 1 ml/kg de orina en 30 minutos, se administran 40 mg de furosemida. En ausencia de diuresis efectiva (1 ml/kg dentro de los 30 minutos posteriores a cada dosis), se abandona el uso de furosemida y se excluye a los pacientes del estudio.

Droga: Reposición de la pérdida de líquidos después de la obtención del injerto

Inmediatamente después de la obtención del injerto, se infunden 500 ml de hidroxietilalmidón al 6% durante 25 minutos. Posteriormente, se infunde Plasmalyte a una velocidad de 10 ml/min hasta el final de la cirugía.

Dispositivo: Supervisión de la variación del volumen sistólico

Después de la inducción de la anestesia, se cateteriza la arteria radial derecha. El catéter se conecta al monitor EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) a través del transductor FloTrac (Edwards Lifesciences). El transductor está al mismo nivel que el de monitorización de la presión venosa central. Mediante el análisis del contorno del pulso sin calibración externa, se mide el volumen sistólico de cada latido. En un intervalo de 20 segundos, la variación del volumen sistólico se calcula como (volumen sistólico máximo - volumen sistólico mínimo)/volumen sistólico medio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Potencia espectral de la presión venosa central correspondiente a la frecuencia cardíaca durante 5 minutos antes de la obtención del injerto Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto	Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración. Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente. Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier. Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento. El área integrada correspondiente a la frecuencia cardíaca es la potencia espectral correspondiente a la frecuencia cardíaca.	Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto

Medidas de resultado secundarias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Edad Periodo de tiempo: A su llegada al quirófano	Edad en el momento de la cirugía	A su llegada al quirófano
Sexo Periodo de tiempo: A su llegada al quirófano	Sexo biológico	A su llegada al quirófano
Altura Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en cm	El día antes de la cirugía
Peso Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en kg	El día antes de la cirugía
Aspartato transaminasa Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en U/L	El día antes de la cirugía
Alanina transaminasa Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en U/L	El día antes de la cirugía
Nitrógeno ureico en sangre Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en mg/dl	El día antes de la cirugía
Creatinina Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en mg/dl	El día antes de la cirugía
Nivel sérico de sodio Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en mmol/L	El día antes de la cirugía
Nivel de potasio sérico Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en mmol/L	El día antes de la cirugía
Nivel de cloruro sérico Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía	Medido en mmol/L	El día antes de la cirugía
Peso del injerto Periodo de tiempo: En la obtención de injertos	Medido en gramos	En la obtención de injertos
Cantidad total de líquidos Periodo de tiempo: Al final de la cirugía	El volumen total de coloides y cristaloides administrados durante toda la cirugía.	Al final de la cirugía
Aspartato transaminasa Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía	Medido en U/L	1 hora después de la cirugía
Alanina transaminasa Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía	Medido en U/L	1 hora después de la cirugía
Nitrógeno ureico en sangre Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía	Medido en mg/dl	1 hora después de la cirugía
Creatinina Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía	Medido en mg/dl	1 hora después de la cirugía
Nivel sérico de sodio Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía	Medido en mmol/L	1 hora después de la cirugía
Nivel de potasio sérico Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía	Medido en mmol/L	1 hora después de la cirugía
Cloruro sérico Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía	Medido en mmol/L	1 hora después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

JongHae Kim

Investigadores

Investigador principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CR-21-007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Potencias espectrales de la presión venosa central correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida	Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración. Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente. Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier. Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento. Las áreas integradas correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca son las potencias espectrales correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca.	Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
Potencias espectrales de la presión venosa central correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica	Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración. Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente. Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier. Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento. Las áreas integradas correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca son las potencias espectrales correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca.	Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Potencia espectral de la presión venosa central correspondiente a la frecuencia respiratoria durante 5 minutos antes de la obtención del injerto Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto	Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración. Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente. Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier. Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento. El área integrada correspondiente a la frecuencia respiratoria es la potencia espectral correspondiente a la frecuencia respiratoria.	Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Potencias espectrales de la presión venosa central correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca durante 5 minutos después de la administración de hidroxietilalmidón al 6% Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%	Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración. Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente. Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier. Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento. Las áreas integradas correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca son las potencias espectrales correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca.	Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
Variación del volumen sistólico durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
Índice de volumen sistólico durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
Índice cardíaco durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
Variación del volumen sistólico entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Índice de volumen sistólico entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Índice cardíaco entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Variación del volumen sistólico durante 5 minutos antes de la obtención del injerto Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Índice de volumen sistólico durante 5 minutos antes de la obtención del injerto Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Índice cardíaco durante 5 minutos antes de la obtención del injerto Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Variación del volumen sistólico durante 5 minutos después de la administración de hidroxietilalmidón al 6% Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
Índice de volumen sistólico durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6% Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
Índice cardíaco durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6% Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%	La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos	Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
Dosis total de furosemida Periodo de tiempo: En la obtención de injertos	La dosis total de furosemida utilizada para la promoción de la diuresis	En la obtención de injertos
Producción de orina en la obtención del injerto Periodo de tiempo: En la obtención de injertos	La cantidad total de diuresis entre la colocación del catéter urinario y la obtención del injerto	En la obtención de injertos
Producción total de orina al final de la cirugía Periodo de tiempo: Al final de la cirugía	La cantidad total de producción de orina al final de la cirugía.	Al final de la cirugía
Pérdida de sangre intraoperatoria Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía	Calculado como pérdida de sangre (ml) = [volumen de sangre estimado(hematocrito preoperatorio-hematocrito postoperatorio)]/media entre los 2 valores de hematocrito, donde volumen de sangre estimado (ml) = peso (kg)^0,425altura (cm)^0,725 0.0071842217+edad(años)1.06 para mujer y peso(kg)^0.425altura(cm)^0.7250.0071843064-825 para hombre	1 día después de la cirugía

Análisis espectral de la forma de onda de la presión venosa central

Análisis espectral de la forma de onda de la presión venosa central en pacientes sometidos a hepatectomía de donante

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.