Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectrale analyse van centraal veneuze drukgolfvorm

17 december 2023 bijgewerkt door: JongHae Kim

Spectrale analyse van centraal veneuze drukgolfvorm bij patiënten die een donorhepatectomie ondergaan

Het gebruik van centrale veneuze druk is afgeschaft voor de beoordeling van de intravasculaire volumestatus. De dynamische fluctuatie van de centrale veneuze druk volgens de hartslag wordt kwantitatief gemeten door spectrale analyse van de centrale veneuze drukgolfvorm. Het klinische nut ervan bij de beoordeling van de intravasculaire volumestatus wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van centrale veneuze druk, een van de statische preload-indices, is verlaten voor de beoordeling van de intravasculaire volumestatus vanwege de onbetrouwbaarheid ervan. De statische voorbelastingsindices zijn vervangen door dynamische voorbelastingsindices, zoals slagvolumevariatie of polsdrukvariatie, omdat de dynamische voorbelastingsindices op betrouwbare wijze de respons van de vloeistof voorspellen en beter presteren dan de statische voorbelastingsindices. De periodieke component van centraal veneuze druk, die gepaard gaat met hartcycli, is echter niet onderzocht. Het vermogen dat overeenkomt met de hartslag uit spectrale analyse van de golfvorm van de centrale veneuze druk vertegenwoordigt de omvang van de dynamische fluctuatie van de centrale veneuze druk en wordt verondersteld de status van het intravasculaire volume weer te geven. Er wordt verondersteld dat de spectrale kracht van centrale veneuze druk die overeenkomt met de hartslag de status van het intravasculaire volume vertegenwoordigt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven vanuit een tertiair academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1
  • Gepland voor donorhepatectomie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Aritmie
  • Hartklepaandoening
  • Coronaire hartziekte
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Hypertensie
  • Suikerziekte
  • Nierinsufficiëntie
  • Longproblemen
  • Elke vorm van leverziekte
  • Body mass index groter dan 35 kg/m2
  • Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
  • Psychosociale problemen
  • Elektrolytische verstoring
  • Heroperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Donor hepatectomie
Levende donoren die hepatectomie ondergaan
Procedure: Plaatsing van een centraal veneuze katheter
De rechter interne halsader bevindt zich op het niveau van de eerste rib onder echogeleide. Met behulp van een out-of-plane-techniek wordt een naald in het lumen van het vat gebracht. De aspiratie van bloed in de injectiespuit die is aangesloten op de naaf van de naald bevestigt de plaatsing van de naaldpunt in het lumen. Nadat de injectiespuit van de naald is losgemaakt, wordt een voerdraad door de naald in het vatlumen gebracht. Een dilatator wordt over de voerdraad ingebracht en vervolgens verwijderd. Vervolgens wordt een centrale veneuze katheter over de voerdraad in het vatlumen ingebracht via de door de dilatator uitgezette baan. De kathetertip wordt in de vena cava superior geplaatst door de katheter zo ver in te brengen als de afstand tussen de rand van het rechter processus transversum van de eerste thoracale wervel en de carina, die preoperatief wordt gemeten op een postero-anterieure thoraxfoto.
Apparaat: Bewaking van de centrale veneuze druk
Na het plaatsen van een centraal veneuze katheter wordt een met vloeistof gevuld systeem voor het bewaken van de centraal veneuze druk aangesloten op het proximale lumen van de katheter. De referentietransducer wordt geplaatst ter hoogte van 4/5 van de anteroposterieure diameter van de thorax.
Geneesmiddel: Furosemide-geïnduceerde hypovolemie vóór het verkrijgen van transplantaten
Patiënten vasten vanaf 22.00 uur de dag voor de operatie. Bij aankomst in de operatiekamer wordt een intraveneuze katheter voor plasmalyte-infusie in de rechter hoofd- of basilica-ader geplaatst. Het distale lumen van de centraal veneuze katheter wordt gebruikt voor de infusie van 6% hydroxyethylzetmeel. Vloeistofbehoeften als gevolg van anesthesie, chirurgie en geen per os inname worden niet vervangen door de toediening van de vloeistoffen te minimaliseren. Vijf minuten na het verzamelen van de uitgangsgegevens wordt 20 mg furosemide toegediend om de diurese te bevorderen en de veneuze uitstroom van de lever te vergemakkelijken. Een extra dosis furosemide 20 mg wordt gegeven als de urineproductie binnen 30 minuten 1 ml/kg urine is, 40 mg furosemide wordt toegediend. Bij gebrek aan effectieve diurese (1 ml/kg binnen 30 minuten na elke dosis) wordt het gebruik van furosemide gestaakt en worden de patiënten uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Geneesmiddel: Vervanging van vochtverlies na aanschaf van een transplantaat
Onmiddellijk na het verkrijgen van het transplantaat wordt gedurende 25 minuten 500 ml 6% hydroxyethylzetmeel geïnfundeerd. Daarna wordt plasmalyte toegediend met een snelheid van 10 ml/min tot het einde van de operatie.
Apparaat: Bewaking van slagvolumevariatie
Na inductie van anesthesie wordt de rechter radiale slagader gekatheteriseerd. De katheter is verbonden met de EV1000-monitor (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) via de FloTrac-transducer (Edwards Lifesciences). De transducer bevindt zich op dezelfde hoogte als die voor centrale veneuze drukbewaking. Met behulp van pulscontouranalyse zonder externe kalibratie wordt het slagvolume per hartslag gemeten. Met een interval van 20 seconden wordt de slagvolumevariatie berekend als (maximaal slagvolume - minimaal slagvolume)/gemiddeld slagvolume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spectrale kracht van centrale veneuze druk die overeenkomt met de hartslag gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten. De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen. Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie. De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld. Het geïntegreerde gebied dat overeenkomt met de hartslag is het spectrale vermogen dat overeenkomt met de hartslag.
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spectrale vermogens van centrale veneuze druk overeenkomend met ademhalingsfrequentie en hartslag gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten. De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen. Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie. De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld. De geïntegreerde gebieden die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag zijn de spectrale vermogens die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag.
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Spectrale krachten van centrale veneuze druk overeenkomend met ademhalingsfrequentie en hartslag tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten. De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen. Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie. De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld. De geïntegreerde gebieden die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag zijn de spectrale vermogens die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag.
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Spectrale kracht van centrale veneuze druk die overeenkomt met de ademhalingsfrequentie gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten. De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen. Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie. De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld. Het geïntegreerde gebied dat overeenkomt met de ademhalingsfrequentie is het spectrale vermogen dat overeenkomt met de ademhalingsfrequentie.
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Spectrale vermogens van centrale veneuze druk overeenkomend met ademhalingsfrequentie en hartslag gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten. De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen. Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie. De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld. De geïntegreerde gebieden die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag zijn de spectrale vermogens die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag.
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Slagvolumevariatie gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Slagvolume-index gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Hartindex gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Slagvolumevariatie tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Slagvolume-index tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Hartindex tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Variatie van het slagvolume gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Slagvolume-index gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Hartindex gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Slagvolumevariatie gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Slagvolume-index gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Hartindex gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Totale dosis furosemide
Tijdsspanne: Bij de aanschaf van transplantaten
De totale dosis furosemide die wordt gebruikt om de diurese te bevorderen
Bij de aanschaf van transplantaten
Urine-output bij het verkrijgen van transplantaten
Tijdsspanne: Bij de aanschaf van transplantaten
De totale hoeveelheid urine die wordt afgegeven tussen het plaatsen van de urinekatheter en het verkrijgen van het transplantaat
Bij de aanschaf van transplantaten
Totale urineproductie aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
De totale hoeveelheid urine aan het einde van de operatie
Aan het einde van de operatie
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
Berekend als bloedverlies (ml) = [geschat bloedvolume* (preoperatieve hematocriet-postoperatieve hematocriet)]/gemiddelde tussen de 2 hematocrietwaarden, waarbij geschat bloedvolume (ml) = gewicht (kg)^0,425*lengte(cm)^0,725 *0.007184*2217+leeftijd(jaar)*1.06 voor vrouw en gewicht(kg)^0.425*lengte(cm)^0.725*0.007184*3064-825 voor mannetje
1 dag na de operatie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij aankomst op de operatiekamer
Leeftijd ten tijde van de operatie
Bij aankomst op de operatiekamer
Seks
Tijdsspanne: Bij aankomst op de operatiekamer
Biologische seks
Bij aankomst op de operatiekamer
Hoogte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in cm
De dag voor de operatie
Gewicht
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in kg
De dag voor de operatie
Aspartaat transaminase
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in U/L
De dag voor de operatie
Alanine transaminase
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in U/L
De dag voor de operatie
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in mg/dl
De dag voor de operatie
Creatinine
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in mg/dl
De dag voor de operatie
Serum natriumgehalte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in mmol/L
De dag voor de operatie
Serum kaliumgehalte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in mmol/L
De dag voor de operatie
Serumchloridegehalte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gemeten in mmol/L
De dag voor de operatie
Graft gewicht
Tijdsspanne: Bij de aanschaf van transplantaten
Gemeten in gram
Bij de aanschaf van transplantaten
Totale hoeveelheid vloeistoffen
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Het totale volume colloïden en kristalloïden dat tijdens de gehele operatie is toegediend
Aan het einde van de operatie
Aspartaat transaminase
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Gemeten in U/L
1 uur na de operatie
Alanine transaminase
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Gemeten in U/L
1 uur na de operatie
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Gemeten in mg/dl
1 uur na de operatie
Creatinine
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Gemeten in mg/dl
1 uur na de operatie
Serum natriumgehalte
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Gemeten in mmol/L
1 uur na de operatie
Serum kaliumgehalte
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Gemeten in mmol/L
1 uur na de operatie
Serumchloride
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Gemeten in mmol/L
1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
JongHae Kim

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CR-21-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen