Furosemid-indusert hypovolemi før podeanskaffelse og Erstatning av væsketap etter podeanskaffelse og Plassering av et sentralt venekateter i Hypovolemi og Sentralt venekateter og Donor hepatektomi - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av sentralt venetrykk, som er en av de statiske preload-indeksene, har blitt forlatt for vurdering av intravaskulær volumstatus på grunn av dets upålitelighet. De statiske forhåndsbelastningsindeksene er erstattet med dynamiske forhåndsbelastningsindekser, slik som slagvolumvariasjon eller pulstrykkvariasjon fordi de dynamiske forhåndsbelastningsindeksene pålitelig forutsier væskerespons og yter bedre enn de statiske forhåndsbelastningsindeksene. Den periodiske komponenten av sentralt venetrykk, som følger med hjertesykluser, er imidlertid ikke undersøkt. Effekten som tilsvarer hjertefrekvensen fra spektralanalyse av sentral venøs trykkbølgeform representerer omfanget av den dynamiske fluktuasjonen av sentralt venetrykk og antas å reflektere intravaskulær volumstatus. Det antas at den spektrale kraften til sentralt venetrykk tilsvarende hjertefrekvens representerer intravaskulær volumstatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jonghae Kim, M.D.
Telefonnummer: +82-53-650-4979
E-post: usmed12@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Jung A Lim, M.D.
Telefonnummer: +82-53-650-3265
E-post: definitebud@naver.com

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres fra et tertiært universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
Planlagt for donorhepatektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

Arytmi
Valvulær hjertesykdom
Koronararteriesykdom
Cerebrovaskulær sykdom
Hypertensjon
Sukkersyke
Nyreinsuffisiens
Lungeproblemer
Enhver type leversykdom
Kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2
Infeksjon med humant immunsviktvirus
Psykososiale problemer
Elektrolytt ubalanse
Reoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort Gruppe / Kohort En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.	Intervensjon / Behandling Intervensjon / Behandling En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Donor hepatektomi Levende givere som gjennomgår hepatektomi	Fremgangsmåte: Plassering av et sentralt venekateter Høyre indre halsvene er lokalisert på første ribbennivå under ultralydveiledning. Ved å bruke en ut-av-planet teknikk, blir en nål introdusert i lumen av fartøyet. Aspirasjonen av blod inn i sprøyten koblet til nålens nav bekrefter plasseringen av nålespissen i lumen. Etter at sprøyten er løsnet fra nålen, føres en ledetråd inn i karets lumen gjennom nålen. En dilatator innføres over ledetråden og fjernes deretter. Deretter føres et sentralt venekateter over ledetråden inn i karlumenet gjennom banen utvidet av dilatatoren. Kateterspissen plasseres i vena cava superior ved at kateteret føres inn så langt som avstanden mellom kanten av høyre tverrprosess av første thorax vertebra og carina, som måles preoperativt på postoanterior thorax røntgenbilde. Enhet: Overvåking av sentralt venetrykk Etter plassering av et sentralt venekateter kobles et væskefylt system for overvåking av sentralt venetrykk til kateterets proksimale lumen. Referansetransduseren plasseres på nivået 4/5 av anteroposterior diameter av thorax. Legemiddel: Furosemid-indusert hypovolemi før podeanskaffelse Pasientene faster fra kl. 22.00 dagen før operasjonen. Ved ankomst til operasjonsstuen legges et intravenøst kateter for Plasmalyte-infusjon i høyre cephalic eller basilic vene. Det distale lumen til det sentrale venekateteret brukes til infusjon av 6 % hydroksyetylstivelse. Væskebehov på grunn av anestesi, kirurgi og ingen per os-inntak erstattes ikke ved å minimere administrasjonen av væskene. Fem minutter etter innsamling av baseline-data, administreres 20 mg furosemid for å fremme diurese for å lette den venøse utstrømningen av leveren. En tilleggsdose furosemid 20 mg gis dersom urinmengden er 1 ml/kg urin innen 30 minutter, gis 40 mg furosemid. I fravær av effektiv diurese (1 ml/kg innen 30 minutter etter hver dose), avbrytes bruken av furosemid og pasientene ekskluderes fra studien. Legemiddel: Erstatning av væsketap etter podeanskaffelse Umiddelbart etter podeanskaffelsen infunderes 500 ml 6 % hydroksyetylstivelse i løpet av 25 minutter. Etterpå infunderes Plasmalyte med en hastighet på 10 ml/min til slutten av operasjonen. Enhet: Overvåking av slagvolumvariasjon Etter anestesiinduksjon kateteriseres høyre radialarterie. Kateteret er koblet til EV1000-monitoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) gjennom FloTrac-transduseren (Edwards Lifesciences). Transduseren er på nivå med den for sentral venetrykkovervåking. Ved å bruke pulskonturanalyse uten ekstern kalibrering, måles slagvolumet for hvert hjerteslag. Ved et 20-sekunders intervall beregnes slagvolumvariasjon som (maksimalt slagvolum - minimum slagvolum)/gjennomsnittlig slagvolum.

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Donor hepatektomi

Levende givere som gjennomgår hepatektomi

Fremgangsmåte: Plassering av et sentralt venekateter

Høyre indre halsvene er lokalisert på første ribbennivå under ultralydveiledning. Ved å bruke en ut-av-planet teknikk, blir en nål introdusert i lumen av fartøyet. Aspirasjonen av blod inn i sprøyten koblet til nålens nav bekrefter plasseringen av nålespissen i lumen. Etter at sprøyten er løsnet fra nålen, føres en ledetråd inn i karets lumen gjennom nålen. En dilatator innføres over ledetråden og fjernes deretter. Deretter føres et sentralt venekateter over ledetråden inn i karlumenet gjennom banen utvidet av dilatatoren. Kateterspissen plasseres i vena cava superior ved at kateteret føres inn så langt som avstanden mellom kanten av høyre tverrprosess av første thorax vertebra og carina, som måles preoperativt på postoanterior thorax røntgenbilde.

Enhet: Overvåking av sentralt venetrykk

Etter plassering av et sentralt venekateter kobles et væskefylt system for overvåking av sentralt venetrykk til kateterets proksimale lumen. Referansetransduseren plasseres på nivået 4/5 av anteroposterior diameter av thorax.

Legemiddel: Furosemid-indusert hypovolemi før podeanskaffelse

Pasientene faster fra kl. 22.00 dagen før operasjonen. Ved ankomst til operasjonsstuen legges et intravenøst kateter for Plasmalyte-infusjon i høyre cephalic eller basilic vene. Det distale lumen til det sentrale venekateteret brukes til infusjon av 6 % hydroksyetylstivelse. Væskebehov på grunn av anestesi, kirurgi og ingen per os-inntak erstattes ikke ved å minimere administrasjonen av væskene. Fem minutter etter innsamling av baseline-data, administreres 20 mg furosemid for å fremme diurese for å lette den venøse utstrømningen av leveren. En tilleggsdose furosemid 20 mg gis dersom urinmengden er 1 ml/kg urin innen 30 minutter, gis 40 mg furosemid. I fravær av effektiv diurese (1 ml/kg innen 30 minutter etter hver dose), avbrytes bruken av furosemid og pasientene ekskluderes fra studien.

Legemiddel: Erstatning av væsketap etter podeanskaffelse

Umiddelbart etter podeanskaffelsen infunderes 500 ml 6 % hydroksyetylstivelse i løpet av 25 minutter. Etterpå infunderes Plasmalyte med en hastighet på 10 ml/min til slutten av operasjonen.

Enhet: Overvåking av slagvolumvariasjon

Etter anestesiinduksjon kateteriseres høyre radialarterie. Kateteret er koblet til EV1000-monitoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) gjennom FloTrac-transduseren (Edwards Lifesciences). Transduseren er på nivå med den for sentral venetrykkovervåking. Ved å bruke pulskonturanalyse uten ekstern kalibrering, måles slagvolumet for hvert hjerteslag. Ved et 20-sekunders intervall beregnes slagvolumvariasjon som (maksimalt slagvolum - minimum slagvolum)/gjennomsnittlig slagvolum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spektralkraft av sentralt venetrykk tilsvarende hjertefrekvens i løpet av 5 minutter før transplantatanskaffelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse	Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet. De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment. Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon. Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt. Det integrerte området som tilsvarer hjertefrekvensen er spektraleffekten som tilsvarer hjertefrekvensen.	I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Alder Tidsramme: Ved ankomst til operasjonsstuen	Alder på operasjonstidspunktet	Ved ankomst til operasjonsstuen
Kjønn Tidsramme: Ved ankomst til operasjonsstuen	Biologisk sex	Ved ankomst til operasjonsstuen
Høyde Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i cm	Dagen før operasjonen
Vekt Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i kg	Dagen før operasjonen
Aspartat transaminase Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i U/L	Dagen før operasjonen
Alanin transaminase Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i U/L	Dagen før operasjonen
Blod urea nitrogen Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i mg/dl	Dagen før operasjonen
Kreatinin Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i mg/dl	Dagen før operasjonen
Serumnatriumnivå Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i mmol/L	Dagen før operasjonen
Serumkaliumnivå Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i mmol/L	Dagen før operasjonen
Serumkloridnivå Tidsramme: Dagen før operasjonen	Målt i mmol/L	Dagen før operasjonen
Podevekt Tidsramme: Ved podeanskaffelse	Målt i gram	Ved podeanskaffelse
Total mengde væske Tidsramme: På slutten av operasjonen	Det totale volumet av kolloider og krystalloider administrert gjennom hele operasjonen	På slutten av operasjonen
Aspartat transaminase Tidsramme: 1 time etter operasjonen	Målt i U/L	1 time etter operasjonen
Alanin transaminase Tidsramme: 1 time etter operasjonen	Målt i U/L	1 time etter operasjonen
Blod urea nitrogen Tidsramme: 1 time etter operasjonen	Målt i mg/dl	1 time etter operasjonen
Kreatinin Tidsramme: 1 time etter operasjonen	Målt i mg/dl	1 time etter operasjonen
Serumnatriumnivå Tidsramme: 1 time etter operasjonen	Målt i mmol/L	1 time etter operasjonen
Serumkaliumnivå Tidsramme: 1 time etter operasjonen	Målt i mmol/L	1 time etter operasjonen
Serumklorid Tidsramme: 1 time etter operasjonen	Målt i mmol/L	1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JongHae Kim

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CR-21-007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spektraleffekter av sentralt venetrykk som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens i løpet av 5 minutter før første dose furosemid Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid	Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet. De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment. Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon. Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt. De integrerte områdene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens er spektralkreftene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens.	I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
Spektraleffekter av sentralt venetrykk tilsvarende respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt	Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet. De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment. Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon. Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt. De integrerte områdene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens er spektralkreftene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens.	Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Spektralkraft av sentralt venetrykk tilsvarende respirasjonsfrekvens i løpet av 5 minutter før graftanskaffelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse	Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet. De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment. Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon. Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt. Det integrerte området som tilsvarer respirasjonsfrekvensen er spektraleffekten som tilsvarer respirasjonsfrekvensen.	I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
Spektralkraft av sentralt venetrykk som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse	Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet. De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment. Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon. Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt. De integrerte områdene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens er spektralkreftene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens.	I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Slagvolumvariasjon i løpet av 5 minutter før første dose furosemid Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
Slagvolumindeks i løpet av 5 minutter før første dose furosemid Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
Hjerteindeks i løpet av 5 minutter før første dose furosemid Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
Slagvolumvariasjon mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Slagvolumindeks mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Hjerteindeks mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Slagvolumvariasjon i løpet av 5 minutter før podeanskaffelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
Slagvolumindeks i løpet av 5 minutter før podeanskaffelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
Hjerteindeks i løpet av 5 minutter før podeanskaffelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
Slagvolumvariasjon i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Slagvolumindeks i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Hjerteindeks i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse	Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall	I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Totaldose furosemid Tidsramme: Ved podeanskaffelse	Den totale dosen av furosemid som brukes til å fremme diurese	Ved podeanskaffelse
Urinproduksjon ved podeanskaffelse Tidsramme: Ved podeanskaffelse	Den totale mengden urinproduksjon mellom plassering av urinkateter og transplantatanskaffelse	Ved podeanskaffelse
Total urinproduksjon ved slutten av operasjonen Tidsramme: På slutten av operasjonen	Den totale mengden urinproduksjon ved slutten av operasjonen	På slutten av operasjonen
Intraoperativt blodtap Tidsramme: 1 dag etter operasjonen	Beregnet som blodtap (ml) = [estimert blodvolum(preoperativ hematokrit-postoperativ hematokrit)]/gjennomsnitt mellom de 2 hematokritverdiene, der estimert blodvolum (ml) = vekt(kg)^0,425høyde(cm)^0,725 0,0071842217+alder(år)1,06 for kvinner og vekt(kg)^0,425høyde(cm)^0,7250,0071843064-825 for mannlige	1 dag etter operasjonen

Spektral analyse av sentral venøs trykkbølgeform

Spektralanalyse av sentral venøs trykkbølgeform hos pasienter som gjennomgår donorhepatektomi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt