乳房温存手術後の超低分割全乳房照射の安全性 (SAFE-FORWARD)

この前向きコホート研究は、26 Gy を 1 日 5 回に分けて 1 週間の放射線スケジュールを使用して、心臓毒性と安全性を評価することを目的としています。

主要評価項目は、標準および 3 次元 (3D) 心エコー検査および左心室 (LV) 全体縦ひずみ (GLS) で測定された、心筋機能および変形 (≥10% の減少) の無症状障害の検出として定義されました。

心臓評価。 病歴、心電図（EKG）、心不全の徴候に特に注意を払った臨床検査、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラス、およびカナダ狭心症の等級付けスケールスコアが、各訪問中に記録されました。 市販のシステム（EPIQ、X5-1トランスデューサ、Philips Healthcare、Andover、Massachusetts）を使用して、経胸壁心エコー検査を実施しました。 すべての測定は、米国心エコー図学会 (ASE) および欧州心臓血管画像学会 (EACVI) の勧告に従って実施および報告されました。 各測定値は、3 つの心周期にわたって平均化されました。 2 次元 LVEF (2D-LVEF) は、シンプソンの法則によって、頂端の 4 腔ビューおよび 2 腔ビュー全体で測定されました。 LV 質量は、Devereux 式、ASE 規則を使用して LV 指向の M モード トレーシングから計算され、体表面積 (BSA) に指標付けされました。 拡張機能は、左心房容積指数、収縮期肺圧、僧帽弁流入 E/A パターン、E/A 比、E 速度減速時間、輪状組織ドップラー e'、および E/e' 比によって評価されました。 画質の最適化、フレーム レートの最大化、短縮化の最小化 (これらはすべて測定のばらつきを減らすために重要です) の後、GLS 測定は 3 つの標準的な先端ビューで行われ、平均化されました。 LV 4、3、および 2 チャンバー ビューは、息止め中に取得されました。 大動脈弁の開閉クリックを使用して心尖長軸ビューから大動脈弁閉鎖を視覚化するために、連続波 (CW) ドップラー イメージングに関する大動脈弁の開閉のタイミングを EKG R 波で測定しました。 左心室のフル ボリューム 6 サイクル ゲート取得息止め画像を Q-lab 分析用に取得し、BSA (EDVI および ESVI) および 3D-LVEF にインデックス付けされた拡張末期体積、収縮末期体積を取得しました。 この研究における Q-lab のバージョンは 10.5 でした。 すべての心エコー検査データは、元の Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) 画像を含めて保存されました。 すべてのスキャンは、すべての臨床的特徴を知らされていない 2 人の経験豊富な委員会認定心エコー検査技師によって共同で読み取られました。 腕カフ血圧計を用いて、全身動脈圧をエコー測定と同時に測定した。