Sicurezza dell'irradiazione del seno intero ultra-ipofrazionato dopo chirurgia conservativa del seno (SAFE-FORWARD)

Questo studio prospettico di coorte mira a valutare la tossicità cardiaca e la sicurezza utilizzando un regime di radiazioni di 1 settimana di 26 Gy in cinque frazioni giornaliere.

L'endpoint primario è stato definito come il rilevamento di qualsiasi compromissione subclinica della funzione miocardica e della deformazione (diminuzione ≥10%) misurata con ecocardiografia standard e tridimensionale (3D) e deformazione longitudinale globale (GLS) del ventricolo sinistro (LV).

Valutazione cardiaca. Durante ogni visita sono stati registrati l'anamnesi, l'elettrocardiogramma (ECG), l'esame clinico con particolare attenzione ai segni di insufficienza cardiaca, la classe della New York Heart Association (NYHA) e il punteggio della Canadian angina grading scale. L'ecocardiografia transtoracica è stata eseguita con un sistema disponibile in commercio (EPIQ, trasduttore X5-1, Philips Healthcare, Andover, Massachusetts). Tutte le misurazioni sono state eseguite e riportate in conformità alle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography (ASE) e dell'European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI). Ogni misura è stata mediata su tre cicli cardiaci. La LVEF bidimensionale (2D-LVEF) è stata misurata mediante la regola di Simpson, in tutte le viste apicali a 4 e 2 camere. La massa del ventricolo sinistro è stata calcolata dai tracciati in modalità M orientati al ventricolo sinistro utilizzando la formula di Devereux, convenzione ASE, ed è stata indicizzata alla superficie corporea (BSA). La funzione diastolica è stata valutata mediante l'indice del volume atriale sinistro, la pressione polmonare sistolica, il pattern E/A dell'afflusso mitralico, il rapporto E/A, il tempo di decelerazione della velocità E, il Doppler del tessuto anulare e' e il rapporto E/e'. Dopo aver ottimizzato la qualità dell'immagine, massimizzato il frame rate e ridotto al minimo lo scorcio, tutti elementi fondamentali per ridurre la variabilità delle misurazioni, le misurazioni GLS sono state effettuate nelle tre viste apicali standard e ne è stata calcolata la media. Le viste LV 4, 3 e 2 camere sono state acquisite durante l'apnea. Dalla vista apicale dell'asse lungo per visualizzare la chiusura della valvola aortica, utilizzando i clic di apertura e chiusura della valvola aortica, è stata misurata la tempistica dell'apertura e della chiusura della valvola aortica sull'imaging Doppler a onda continua (CW) rispetto all'onda EKG R. Sono state acquisite immagini di apnea con acquisizione gated a sei cicli a volume pieno del ventricolo sinistro per l'analisi Q-lab per ottenere il volume telediastolico, il volume telesistolico, indicizzato a BSA (EDVI ed ESVI) e 3D-LVEF. La versione Q-lab in questo studio era la 10.5. Tutti i dati dell'ecocardiografia sono stati archiviati, comprese le immagini DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) originali. Tutte le scansioni sono state lette congiuntamente da due esperti ecocardiografi certificati che erano accecati da tutte le caratteristiche cliniche. La pressione arteriosa sistemica è stata misurata contemporaneamente alle misurazioni ecografiche, mediante uno sfigmomanometro da braccio.