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外傷を受けた難民の治療としてのニューロフィードバック

外傷の影響を受けた難民のためのニューロフィードバックの実現可能性を探る - 定性調査

ニューロフィードバック (NF) は、個人が脳波活動を制御することを学習するのを支援できる治療法です。 NF 研究では、退役軍人の PSTD 症状を軽減する有望な結果が示されていますが、難民に関する査読済みの研究は公開されていません。 しかし、マルメとシドニーからの予備研究は、難民が NF から利益を得ることができることを示しています。 したがって、異文化間精神医学コンピテンス センター (CTP) では、トラウマの影響を受けた NF をテストする縦断的実行可能性調査が開始されました。 この調査には、定量的サブスタディと定性サブスタディの両方が含まれています。 合計 32 人の参加者が含まれる定量的サブスタディでは、定量的な観点を使用して、トラウマの影響を受けた難民との NF の実現可能性を評価することが目的でした。 提供された NF 介入は、12 ~ 20 分の NF の 12 のトレーニング セッションであり、結果の尺度は、介入の前後に収集された自己管理型アンケートと半構造化インタビューでした。 定量的サブスタディに含まれる 8 人の参加者のサブサンプルでは、​​定性的な詳細なインタビューが実施されました。 参加者には 2 つのインタビューが提供されました。最初の NF トレーニングの前に 1 つ、治療コース中に 1 つ。 定性的サブスタディの目的は、NF 治療に参加する前の参加者の考えと期待、および数回のセッション後の治療経験を調べることにより、トラウマの影響を受けた難民に対する NF の実現可能性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ballerup、デンマーク、2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 難民または難民と再会した家族
  • PTSD(ICD-10診断F43.1)と診断され、デンマークとは別の国で精神的トラウマを経験。
  • インフォームドコンセント。

除外基準:

  • 薬物またはアルコールの現在の乱用 (F1x.24-F1x.26)
  • 重度の精神病性障害 (F2x) または躁障害 (F30.1-F31.9) と診断されている。
  • インフォームドコンセントなし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハーバード外傷アンケート (HTQ)
時間枠:ベースラインおよび12週間後
Harvard Trauma Questionnaire の最初の 16 項目で測定された PTSD 症状の変化
ベースラインおよび12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25)
時間枠:ベースラインおよび12週間後
抑うつおよび不安症状の変化
ベースラインおよび12週間後
シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠:ベースラインおよび12週間後
機能の変化
ベースラインおよび12週間後
WHO-5 ウェルビーイング インデックス (WHO-5)
時間枠:ベースラインおよび12週間後
生活の質の変化
ベースラインおよび12週間後
うつ病 (Ham-D) および不安神経症 (Ham-A) のハミルトンのインタビューに基づく評価尺度
時間枠:ベースラインおよび12週間後
抑うつおよび不安症状の変化
ベースラインおよび12週間後
満足度と受容能力アンケート (SAQ)
時間枠:12週間後
患者の満足度と潜在的な不快感の評価。
12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sigrid Z Hannemose, MD、Competence Centre for Transcultural Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月22日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2021年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。