Il neurofeedback come trattamento per i rifugiati affetti da trauma
Esplorare la fattibilità del neurofeedback per i rifugiati colpiti da trauma: uno studio qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ballerup, Danimarca, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rifugiato o ricongiungimento familiare con un rifugiato
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico (diagnosi ICD-10 F43.1) e subito un trauma psicologico in un paese diverso dalla Danimarca.
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Abuso attuale di droghe o alcol (F1x.24-F1x.26)
- Diagnosi di disturbo psicotico grave (F2x) o disturbo maniacale (F30.1-F31.9).
- Nessun consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui traumi di Harvard (HTQ)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Variazione dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico misurati dai primi 16 elementi dell'Harvard Trauma Questionnaire
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Basale e dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo dei sintomi di Hopkins-25 (HSCL-25)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Alterazione dei sintomi depressivi e ansiosi
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Basale e dopo 12 settimane
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Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti nel funzionamento
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Basale e dopo 12 settimane
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Indice di benessere dell'OMS-Five (OMS-5)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamento della qualità della vita
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Basale e dopo 12 settimane
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Scale di valutazione basate su interviste di Hamilton per la depressione (Ham-D) e l'ansia (Ham-A)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Alterazione dei sintomi depressivi e ansiosi
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Basale e dopo 12 settimane
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Questionario di soddisfazione e capacità di accettazione (SAQ)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
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Valutazione della soddisfazione e del potenziale disagio dei pazienti.
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Dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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