Neurofeedback como tratamiento para refugiados afectados por traumas
Exploración de la viabilidad de Neurofeedback para refugiados afectados por trauma: un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ballerup, Dinamarca, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiado o una persona que ha sido reunificada familiarmente con un refugiado
- Diagnosticado con PTSD (CIE-10 diagnóstico F43.1) y experimentado un trauma psicológico en otro país que no sea Dinamarca.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Abuso actual de drogas o alcohol (F1x.24-F1x.26)
- Diagnosticado con un trastorno psicótico grave (F2x) o un trastorno maníaco (F30.1-F31.9).
- Sin consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en los síntomas de TEPT medidos por los primeros 16 ítems del Cuestionario de Trauma de Harvard
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en los síntomas depresivos y de ansiedad
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
|
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambios en el funcionamiento
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
|
Índice de bienestar de los cinco de la OMS (OMS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en la calidad de vida
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
|
Escalas de calificación de depresión (Ham-D) y ansiedad (Ham-A) basadas en entrevistas de Hamilton
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en los síntomas depresivos y de ansiedad
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
|
Cuestionario de Satisfacción y Aceptabilidad (SAQ)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
Evaluación de la satisfacción y el malestar potencial de los pacientes.
|
Después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .