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Neurofeedback como tratamento para refugiados afetados por trauma

14 de setembro de 2021 atualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Explorando a Viabilidade do Neurofeedback para Refugiados Afetados por Trauma - um Estudo Qualitativo

Neurofeedback (NF) é uma forma de tratamento que pode ajudar os indivíduos a aprender a controlar sua atividade de ondas cerebrais. Os estudos da NF mostraram resultados promissores na redução dos sintomas de PSTD entre militares veteranos, mas não há estudos revisados ​​por pares publicados com refugiados. No entanto, estudos preliminares de Malmö e Sydney indicam que os refugiados podem se beneficiar do NF. Portanto, no Centro de Competência para Psiquiatria Transcultural (CTP) foi iniciado um estudo de viabilidade longitudinal, testando NF para afetados por trauma. O estudo contém um subestudo quantitativo e qualitativo. No subestudo quantitativo, onde um total de 32 participantes foram incluídos, o objetivo foi avaliar a viabilidade do NF com refugiados afetados por trauma usando uma perspectiva quantitativa. A intervenção NF oferecida foi de 12 sessões de treinamento de 12-20 minutos NF, e as medidas de resultado foram questionários auto-administrados e entrevistas semi-estruturadas coletadas antes e depois da intervenção. Numa subamostra de oito participantes dos incluídos no subestudo quantitativo, foram realizadas entrevistas qualitativas em profundidade. Aos participantes foram oferecidas duas entrevistas; um antes do primeiro treinamento de NF e outro durante o tratamento. O objetivo do subestudo qualitativo foi avaliar a viabilidade de NF com refugiados afetados por trauma, examinando os pensamentos e expectativas dos participantes antes de participar do tratamento de NF, bem como sua experiência com o tratamento após algumas sessões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ballerup, Dinamarca, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Refugiado ou uma pessoa que teve sua família reunida com um refugiado
  • Diagnosticado com TEPT (diagnóstico F43.1 da CID-10) e sofreu um trauma psicológico em outro país que não a Dinamarca.
  • Consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Abuso atual de drogas ou álcool (F1x.24-F1x.26)
  • Diagnosticado com transtorno psicótico grave (F2x) ou transtorno maníaco (F30.1-F31.9).
  • Sem consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Trauma de Harvard (HTQ)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Mudança nos sintomas de TEPT medidos pelos primeiros 16 itens do Harvard Trauma Questionnaire
Linha de base e após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Alteração nos sintomas depressivos e ansiosos
Linha de base e após 12 semanas
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Mudanças no funcionamento
Linha de base e após 12 semanas
Índice de bem-estar dos cinco da OMS (OMS-5)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Mudança na qualidade de vida
Linha de base e após 12 semanas
Escalas de classificação baseadas em entrevistas de Hamilton para depressão (Ham-D) e ansiedade (Ham-A)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
Alteração nos sintomas depressivos e ansiosos
Linha de base e após 12 semanas
Questionário de Satisfação e Capacidade de Aceitação (SAQ)
Prazo: Após 12 semanas
Avaliação da satisfação e potencial desconforto dos pacientes.
Após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .