Neurofeedback jako léčba pro uprchlíky postižené traumatem
Zkoumání proveditelnosti neurofeedbacku pro uprchlíky postižené traumatem – kvalitativní studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ballerup, Dánsko, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uprchlík nebo osoba, která byla sloučena s uprchlíkem
- S diagnózou PTSD (ICD-10 diagnóza F43.1) a zažil psychické trauma v jiné zemi než v Dánsku.
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání drog nebo alkoholu (F1x.24-F1x.26)
- Diagnostikována těžká psychotická porucha (F2x) nebo manická porucha (F30.1-F31.9).
- Žádný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změna symptomů PTSD měřená podle prvních 16 položek Harvardského traumatického dotazníku
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků-25 (HSCL-25)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změna symptomů deprese a úzkosti
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změny ve fungování
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Index duševní pohody WHO-5 (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změna kvality života
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Hamiltonovy škály hodnocení deprese (Ham-D) a úzkosti (Ham-A) založené na pohovoru
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Změna symptomů deprese a úzkosti
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Dotazník spokojenosti a přijatelnosti (SAQ)
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Hodnocení spokojenosti pacientů a potenciálního nepohodlí.
|
Po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .