Neurofeedback som behandling for traumeramte flygtninge
Udforskning af gennemførligheden af neurofeedback for traumeramte flygtninge - en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ballerup, Danmark, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flygtning eller en person, der var blevet familiesammenført med en flygtning
- Diagnosticeret med PTSD (ICD-10 diagnose F43.1) og oplevet et psykisk traume i et andet land end Danmark.
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt misbrug af stof eller alkohol (F1x.24-F1x.26)
- Diagnosticeret med en svær psykotisk lidelse (F2x) eller en manisk lidelse (F30.1-F31.9).
- Intet informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i PTSD-symptomer målt ved de første 16 punkter i Harvard Trauma Questionnaire
|
Baseline og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i depressive og angstsymptomer
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændringer i funktion
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i livskvalitet
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Hamilton interview-baserede vurderingsskalaer for depression (Ham-D) og angst (Ham-A)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i depressive og angstsymptomer
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Spørgeskema til tilfredshed og acceptabilitet (SAQ)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Evaluering af patienternes tilfredshed og potentielle ubehag.
|
Efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sigrid Z Hannemose, MD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .