切除可能な局所進行性食道扁平上皮癌に対する術前補助療法ペムブロリズマブと化学療法

包含基準:

• 組織学的に証明された食道の扁平上皮癌。
• 外科的切除可能（T3 または T4b、N0 または N+、M0）。超音波内視鏡（EUS）、陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影（PET/CT）、食道 MRI、および首、胸部、腹部の強化 CT スキャンによって決定されます。
• 腫瘍の縦方向の長さが10cm以下。 10 cm を超える場合は、包含について主任研究者と話し合う必要があります。
• 18 歳以下。
• 腫瘍には胃食道接合部は関与しません。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• 適切な血液、腎臓、肝臓の機能は次のように定義されます。

好中球数 ≥ 1.5 x 109/L 血小板 ≥ 100 x 109/L アラニントランスアミナーゼ ≤ 2 x 正常上限値 ヘモグロビン ≥ 5.6 mmol 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限値 クレアチニンクリアランス (コッククロフト) ≥ 60 ml/min

• 書面による自発的なインフォームドコンセント

除外基準:

• 食道がんの予後を妨げる、エントリー診断以外の悪性腫瘍の過去または現在の病歴。
• T1、T2 腫瘍または上皮内癌。
• 転移性食道がん。
• 妊娠中（血清妊娠検査陽性）、妊娠予定中、授乳中。
• 過去の化学療法、放射線療法、および/またはチェックポイント阻害剤による治療。
• 大手術が不可能な臨床的に重大な心血管疾患（心筋梗塞、不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、重篤な制御不能な不整脈を含む）。
• 肺線維症および/または重度の肺機能障害がある場合、大手術は不可能です。
• 世界保健機関（WHO）グレード1を超える既存の運動神経毒性または感覚神経毒性。
• 過去2年間に全身治療（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬の使用）を必要とした活動性の自己免疫疾患を患っている。
• 免疫不全と診断されている、または治験治療の初回投与前の7日以内に全身ステロイド療法（プレドニゾン10mg/日以上または同等）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
• インフォームド・コンセントの理解と提供を妨げる認知症または精神状態の変化
• テニポシドやシクロスポリンなどのクレモフォールを含む薬剤に対する以前のアレルギー反応など、計画された治療を受ける患者の能力を損なう重篤な基礎疾患。
• 治験治療の最初の投与前に3日間（膀胱炎などの単純な感染症）から7日間（腎盂腎炎などの重篤な感染症）まで回復していない、全身療法を必要とする活動性感染症を患っている。
• 急性または慢性のB型肝炎、C型肝炎、既知の免疫不全症、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の診断を受けている。
• 過去に同種幹細胞移植または固形臓器移植を受けた患者。