プライマリケア病院への埋め込み:前向き、多中心的、観察研究 (PRIME)
これは、2 つのコホートと補助的手順による多中心の前向き観察研究です。 これは、緊急度が中程度の患者、または救急部門の「ホワイトコード」を管理するための革新的な病院と地域の統合医療サービスの機能に関するデータを収集および分析することを目的としています。 参加センターで活性化されたこのサービスは、2 つの代替モダリティで提供されます。1 つはいわゆる「デュアル スペシャリティ」(心臓病と糖尿病の専門外来クリニック)で、もう 1 つは内科の専門医の姿に焦点を当てたものです。
治験責任医師は、これらのセンターで治療を受けた集団(苦情、病歴、臨床放射線データ、実施された治療、および全体的な健康状態の経過を示す)、および患者をそこに送った一般開業医の満足度と、その満足度を監視します。患者自身。 収集されたデータは、救急部門への不適切な入院と入院を減らすという観点から、外来診療所の有効性を評価するためにも使用されます。 2 つのサービス提供モードを比較します。
これは、科学総局が後援し、非営利で実施される 18 か月にわたる研究です。 この研究には、246人の患者と30人の健康なボランティアの一般開業医が登録されます。 臨床試験は、Good Clinical Practice基準に従って実施されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- San Raffaele Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2 つのモデルの外来評価のために一般開業医から送られた患者
- -インフォームドコンセントを読んで署名できる患者
- -質問票を読んで記入できる患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
内科モデル
この患者群は、内科専門医が運営する外来診療所で治療を受けます。
|
通常の診療と同じように外来で診察・治療を行います。
|
|
スペシャリストモデル
このグループの患者は、心臓専門医および/または糖尿病専門医が運営する外来診療所で治療を受けます。
|
通常の診療と同じように外来で診察・治療を行います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの外来クリニック モデルの機能を分析して比較する
時間枠:各教科6ヶ月
|
2 つの外来診療所で治療を受けたさまざまな患者を説明するデータを収集します。さらに、介入のタイミング、効率、有効性について説明し、2 つのモデルを比較します。最後に、患者や一般開業医からのフィードバックがアンケートを通じて収集されます
|
各教科6ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- De Lorenzo R, Montagna M, Bossi E, Vitali G, Taino A, Cilla M, Pata G, Lazorova L, Pesenti R, Pomaranzi C, Bussolari C, Martinenghi S, Bordonaro N, Di Napoli D, Rizzardini G, Cogliati C, Morici N, Rovere-Querini P. A Pilot Study of the Efficacy and Economical Sustainability of Acute Coronavirus Disease 2019 Patient Management in an Outpatient Setting. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 27;9:892962. doi: 10.3389/fmed.2022.892962. eCollection 2022.
- Montagna M, Morici N, Tritschler T, Rovere Querini P. Fostering the intersection between primary care and hospital: hints from a survey and the PRIME (PRIMary care-hospital Embedding) project. Eur J Intern Med. 2023 Mar;109:131-134. doi: 10.1016/j.ejim.2022.10.023. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PRIME
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
NCT00238446完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
外来受診の臨床試験
-
NCT03636256完了泌尿器科の新生物 | 泌尿生殖器腫瘍 | 膀胱がん | 膀胱がん | 尿路上皮がん | 泌尿器がん | 膀胱腫瘍 | 膀胱がん | 膀胱の悪性腫瘍