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プライマリケア病院への埋め込み：前向き、多中心的、観察研究 (PRIME)

2025年6月17日 更新者：Rovere Querini Patrizia

これは、2 つのコホートと補助的手順による多中心の前向き観察研究です。 これは、緊急度が中程度の患者、または救急部門の「ホワイトコード」を管理するための革新的な病院と地域の統合医療サービスの機能に関するデータを収集および分析することを目的としています。 参加センターで活性化されたこのサービスは、2 つの代替モダリティで提供されます。1 つはいわゆる「デュアル スペシャリティ」（心臓病と糖尿病の専門外来クリニック）で、もう 1 つは内科の専門医の姿に焦点を当てたものです。

治験責任医師は、これらのセンターで治療を受けた集団（苦情、病歴、臨床放射線データ、実施された治療、および全体的な健康状態の経過を示す）、および患者をそこに送った一般開業医の満足度と、その満足度を監視します。患者自身。 収集されたデータは、救急部門への不適切な入院と入院を減らすという観点から、外来診療所の有効性を評価するためにも使用されます。 2 つのサービス提供モードを比較します。

これは、科学総局が後援し、非営利で実施される 18 か月にわたる研究です。 この研究には、246人の患者と30人の健康なボランティアの一般開業医が登録されます。 臨床試験は、Good Clinical Practice基準に従って実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

246

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者は外来診療所で治療を受け（心臓糖尿病の専門医が 1 名、内科医が 1 名を管理）、中間の緊急管理に直接アクセスできます。 San Raffaele Hospital の場合、患者は、Ville Turro (ミラノ) での病院テリトリー埋め込みの戦略的プロジェクトで治療を受けた患者になります。 ミラノ大都市圏の一般開業医 (GP) は、アンケートの記入と患者の紹介のために募集されます。

説明

包含基準:

  • 2 つのモデルの外来評価のために一般開業医から送られた患者
  • -インフォームドコンセントを読んで署名できる患者
  • -質問票を読んで記入できる患者

除外基準:

- 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内科モデル
この患者群は、内科専門医が運営する外来診療所で治療を受けます。
他の：外来受診
通常の診療と同じように外来で診察・治療を行います。
スペシャリストモデル
このグループの患者は、心臓専門医および/または糖尿病専門医が運営する外来診療所で治療を受けます。
他の：外来受診
通常の診療と同じように外来で診察・治療を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの外来クリニック モデルの機能を分析して比較する
時間枠：各教科6ヶ月
2 つの外来診療所で治療を受けたさまざまな患者を説明するデータを収集します。さらに、介入のタイミング、効率、有効性について説明し、2 つのモデルを比較します。最後に、患者や一般開業医からのフィードバックがアンケートを通じて収集されます
各教科6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rovere Querini Patrizia

協力者

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRIME

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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