Integración Atención Primaria-Hospital: Estudio Prospectivo, Multicéntrico, Observacional (PRIME)
Este es un estudio observacional, prospectivo, multicéntrico con dos cohortes y un procedimiento adjunto. Tiene como objetivo recopilar y analizar datos sobre la función de un servicio de salud innovador de integración hospital-territorio para el manejo de pacientes con urgencia intermedia, o "códigos blancos" de urgencias. Este servicio, activado en los centros participantes, se prestará en dos modalidades alternativas, una denominada “doble especialidad” (ambulatorio de especialistas en cardiología y diabetes) y otra más centrada en la figura del especialista en Medicina Interna.
Los investigadores realizarán un seguimiento de la población atendida en estos centros (presentación de quejas, historia clínica, datos clínico-radiológicos, terapias realizadas y evolución general de la salud) y el grado de satisfacción de los médicos generales que remiten a sus pacientes y el grado de satisfacción de los los propios pacientes. Los datos recopilados también se utilizarán para evaluar la eficacia de las consultas externas en términos de reducción de admisiones indebidas a los Servicios de Urgencias y hospitalizaciones. Se compararán los dos modos de prestación de servicios.
Este es un estudio de 18 meses, patrocinado por nuestra Dirección Científica y realizado sin fines de lucro. El estudio inscribirá a 246 pacientes y 30 médicos generales voluntarios sanos. El ensayo clínico se llevará a cabo de acuerdo con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Milan, Italia
- San Raffaele Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes enviados por Médicos Generales para evaluación ambulatoria en los dos modelos
- Pacientes capaces de leer y firmar el consentimiento informado
- Pacientes capaces de leer y llenar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Modelo de medicina interna
Este grupo de pacientes será atendido en el ambulatorio que está a cargo de especialistas en medicina interna.
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Los pacientes serán vistos y tratados en la clínica ambulatoria como en la atención habitual.
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Modelo especialista
Este grupo de pacientes será atendido en la consulta externa atendida por cardiólogos y/o diabetólogos
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Los pacientes serán vistos y tratados en la clínica ambulatoria como en la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar y comparar la función de los dos modelos de clínica ambulatoria.
Periodo de tiempo: 6 meses para cada materia
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Recopilaremos datos que describan a los diferentes pacientes tratados en las dos clínicas ambulatorias; además, describiremos el momento, la eficiencia y la eficacia de las intervenciones y compararemos los dos modelos; por último, se recogerán los comentarios de los pacientes y los médicos generales a través de cuestionarios
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6 meses para cada materia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- De Lorenzo R, Montagna M, Bossi E, Vitali G, Taino A, Cilla M, Pata G, Lazorova L, Pesenti R, Pomaranzi C, Bussolari C, Martinenghi S, Bordonaro N, Di Napoli D, Rizzardini G, Cogliati C, Morici N, Rovere-Querini P. A Pilot Study of the Efficacy and Economical Sustainability of Acute Coronavirus Disease 2019 Patient Management in an Outpatient Setting. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 27;9:892962. doi: 10.3389/fmed.2022.892962. eCollection 2022.
- Montagna M, Morici N, Tritschler T, Rovere Querini P. Fostering the intersection between primary care and hospital: hints from a survey and the PRIME (PRIMary care-hospital Embedding) project. Eur J Intern Med. 2023 Mar;109:131-134. doi: 10.1016/j.ejim.2022.10.023. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Cambios de temperatura corporal
- Fiebre
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Infecciones del tracto urinario
- Fiebre de origen desconocido
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRIME
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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