化学エクスポソームとその小児における遺伝毒性影響の社会経済的決定要因 (PESTIFOL)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
エクスポソームが健康への影響に複雑な影響を与えていることを示す証拠が増えています。 疫学研究では、農薬と認知遅延およびがんとの関連性が示されています。 小児に対して実施されたのはほんのわずかでした。 化学物質への曝露は社会経済的グループによって異なります。 グループがより不利な立場にあるほど、一部のエクスポージャーは高くなります。 ただし、ほとんどの病気は潜伏期間が長いため、健康に対するエクスポソームの影響を評価するのは困難です。 したがって、社会的および化学的曝露をヒトの病気の「即時的」結果または分子的危険因子と結び付けることが重要である。 DNA 損傷と癌などの慢性疾患の間には強い関係があります。 ただし、これらのリスクを特定の含浸に起因させることは困難です。
本研究は、社会経済的地位、ひいては社会的不平等が、環境曝露と子どもにおける生物学的影響に及ぼす影響に取り組むものである。 私たちのアプローチは、毛包の DNA 損傷を検出し、これらの測定値を毛母および社会経済的位置 (SEP) での農薬の検出と関連付けることです。
PESTIFOLには、主にペイ・ド・ラ・ロワール地域に住む、さまざまな社会経済的立場(SEP)の8歳以上12歳未満の子どもたちが参加します。 このアプローチにより、SEP、ひいては社会的不平等が化学物質暴露と DNA 損傷に及ぼす影響を評価し、どの汚染物質 (クラス/混合物) が DNA 損傷の主な原因となっているかを特徴付けることが可能になるはずです。 この研究では、エクスポソームとその生物学的影響に対する地理的位置に関連する潜在的な影響についても取り組む予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Nadia ALLAM, PHD
- 電話番号:+33240679826
- メール:nadia.allam@ico.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie ROBERT, MD
- 電話番号:+33240679900
- メール:marie.robert@ico.unicancer.fr
研究場所
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Saint-Herblain、フランス、44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加時点で8歳以上12歳未満の子供
- クラスレベル CE2、CM1、または CM2 の学校に通う子供たち
- 少なくとも80%の期間、ペイ・ド・ラ・ロワール地域に住んでいる
- プロトコール関連の手順を実行する前に、参加者と両親または法定代理人から取得した書面によるインフォームド・コンセントおよび同意。
除外基準:
- 治験情報の理解やインフォームドコンセントを妨げる障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:勉強の手順
DNA 損傷と化学エクスポソーム変動分析および社会経済的特性を考慮したヘアカット
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毛束と毛根は冬と春に2回カットされます。
親の教育レベルと職業、地理的地域、子供の性別、屋内および屋外の子供の環境曝露に関する情報
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
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毛束と毛包が収集され、DNA 損傷を評価するために分析されます: 核断面あたりの DNA 切断巣の平均量
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4~6ヶ月
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DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
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毛束と毛包が収集され、DNA 損傷、つまり異常な破壊率を持つ細胞の割合を評価するために分析されます。
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4~6ヶ月
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社会経済的特徴を説明します。
時間枠:4~6ヶ月
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社会経済的特性は保護者アンケートを通じて評価されます:保護者の職業と教育レベル
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4~6ヶ月
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社会経済的特徴を説明します。
時間枠:4~6ヶ月
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社会経済的特性は保護者アンケートを通じて評価されます: 保護者の教育レベル
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4~6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学エクスポソームのバリエーションを特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
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ケミカルエクスポソーム: 汚染物質の含浸の有無と量: 毛髪サンプルで検出された汚染物質の総数
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4~6ヶ月
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化学エクスポソームのバリエーションを特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
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ケミカルエクスポソーム: WHO IARC (国際がん研究機関) および/または米国 EPA (国家環境保護庁) によって遺伝毒性/発がん性があると分類された汚染物質/農薬の存在。
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4~6ヶ月
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社会経済指標の特徴付け
時間枠:4~6ヶ月
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社会経済的特性は、保護者へのアンケートを通じて評価されます:保護者の職業と教育レベル
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4~6ヶ月
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社会経済指標、地理的エリア、季節を特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
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社会経済的特性は保護者へのアンケートを通じて評価されます: 地理的エリア
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4~6ヶ月
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社会経済指標、地理的エリア、季節を特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
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社会経済的特性は、保護者のアンケートによって評価されます: 性別
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4~6ヶ月
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社会経済指標、地理的エリア、季節を特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
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社会経済的特性は保護者へのアンケートを通じて評価されます: 季節 (冬と春)
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4~6ヶ月
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DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
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DNA 損傷の評価: 核断面あたりの DNA 切断焦点の平均量
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4~6ヶ月
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DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
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DNA 損傷を評価します: 異常な破壊率を持つ細胞の割合。
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4~6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ICO-2023-13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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