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化学エクスポソームとその小児における遺伝毒性影響の社会経済的決定要因 (PESTIFOL)

2026年5月20日 更新者:Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOLには、主にペイ・ド・ラ・ロワール地域に住む、さまざまな社会経済的立場(SEP)の8歳以上12歳未満の子どもたちが参加します。 このアプローチにより、SEP、ひいては社会的不平等が化学物質暴露と DNA 損傷に及ぼす影響を評価し、どの汚染物質 (クラス/混合物) が DNA 損傷の主な原因となっているかを特徴付けることが可能になるはずです。 この研究では、エクスポソームとその生物学的影響に対する地理的位置に関連する潜在的な影響についても取り組む予定です。

調査の概要

詳細な説明

エクスポソームが健康への影響に複雑な影響を与えていることを示す証拠が増えています。 疫学研究では、農薬と認知遅延およびがんとの関連性が示されています。 小児に対して実施されたのはほんのわずかでした。 化学物質への曝露は社会経済的グループによって異なります。 グループがより不利な立場にあるほど、一部のエクスポージャーは高くなります。 ただし、ほとんどの病気は潜伏期間が長いため、健康に対するエクスポソームの影響を評価するのは困難です。 したがって、社会的および化学的曝露をヒトの病気の「即時的」結果または分子的危険因子と結び付けることが重要である。 DNA 損傷と癌などの慢性疾患の間には強い関係があります。 ただし、これらのリスクを特定の含浸に起因させることは困難です。

本研究は、社会経済的地位、ひいては社会的不平等が、環境曝露と子どもにおける生物学的影響に及ぼす影響に取り組むものである。 私たちのアプローチは、毛包の DNA 損傷を検出し、これらの測定値を毛母および社会経済的位置 (SEP) での農薬の検出と関連付けることです。

PESTIFOLには、主にペイ・ド・ラ・ロワール地域に住む、さまざまな社会経済的立場(SEP)の8歳以上12歳未満の子どもたちが参加します。 このアプローチにより、SEP、ひいては社会的不平等が化学物質暴露と DNA 損傷に及ぼす影響を評価し、どの汚染物質 (クラス/混合物) が DNA 損傷の主な原因となっているかを特徴付けることが可能になるはずです。 この研究では、エクスポソームとその生物学的影響に対する地理的位置に関連する潜在的な影響についても取り組む予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加時点で8歳以上12歳未満の子供
  • クラスレベル CE2、CM1、または CM2 の学校に通う子供たち
  • 少なくとも80%の期間、ペイ・ド・ラ・ロワール地域に住んでいる
  • プロトコール関連の手順を実行する前に、参加者と両親または法定代理人から取得した書面によるインフォームド・コンセントおよび同意。

除外基準:

- 治験情報の理解やインフォームドコンセントを妨げる障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:勉強の手順
DNA 損傷と化学エクスポソーム変動分析および社会経済的特性を考慮したヘアカット
毛束と毛根は冬と春に2回カットされます。
親の教育レベルと職業、地理的地域、子供の性別、屋内および屋外の子供の環境曝露に関する情報

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
毛束と毛包が収集され、DNA 損傷を評価するために分析されます: 核断面あたりの DNA 切断巣の平均量
4~6ヶ月
DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
毛束と毛包が収集され、DNA 損傷、つまり異常な破壊率を持つ細胞の割合を評価するために分析されます。
4~6ヶ月
社会経済的特徴を説明します。
時間枠:4~6ヶ月
社会経済的特性は保護者アンケートを通じて評価されます:保護者の職業と教育レベル
4~6ヶ月
社会経済的特徴を説明します。
時間枠:4~6ヶ月
社会経済的特性は保護者アンケートを通じて評価されます: 保護者の教育レベル
4~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学エクスポソームのバリエーションを特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
ケミカルエクスポソーム: 汚染物質の含浸の有無と量: 毛髪サンプルで検出された汚染物質の総数
4~6ヶ月
化学エクスポソームのバリエーションを特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
ケミカルエクスポソーム: WHO IARC (国際がん研究機関) および/または米国 EPA (国家環境保護庁) によって遺伝毒性/発がん性があると分類された汚染物質/農薬の存在。
4~6ヶ月
社会経済指標の特徴付け
時間枠:4~6ヶ月
社会経済的特性は、保護者へのアンケートを通じて評価されます:保護者の職業と教育レベル
4~6ヶ月
社会経済指標、地理的エリア、季節を特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
社会経済的特性は保護者へのアンケートを通じて評価されます: 地理的エリア
4~6ヶ月
社会経済指標、地理的エリア、季節を特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
社会経済的特性は、保護者のアンケートによって評価されます: 性別
4~6ヶ月
社会経済指標、地理的エリア、季節を特徴付ける
時間枠:4~6ヶ月
社会経済的特性は保護者へのアンケートを通じて評価されます: 季節 (冬と春)
4~6ヶ月
DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
DNA 損傷の評価: 核断面あたりの DNA 切断焦点の平均量
4~6ヶ月
DNA損傷について説明する
時間枠:4~6ヶ月
DNA 損傷を評価します: 異常な破壊率を持つ細胞の割合。
4~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ICO-2023-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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