Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemiallisen altistuksen sosioekonomiset tekijät ja sen genotoksiset vaikutukset lapsilla (PESTIFOL)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOL sisältää yli 8-vuotiaita ja alle 12-vuotiaita lapsia eri sosioekonomisista asemista (SEP), jotka asuvat enimmäkseen Pays de la Loiren alueella. Tämän lähestymistavan pitäisi antaa meille mahdollisuus arvioida SEP:n ja siten sosiaalisen epätasa-arvon vaikutusta kemiallisiin altistumiseen ja DNA-vaurioihin sekä karakterisoida, mitkä saasteet (luokat/sekoitukset) ovat DNA-vaurioiden tärkeimpiä lähteitä. Tutkimuksessa käsitellään myös maantieteelliseen sijaintiin liittyviä mahdollisia vaikutuksia altistumiseen ja sen biologisia seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava näyttö viittaa altistumisen monimutkaiseen vaikutukseen terveysvaikutuksiin. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat yhteyksiä torjunta-aineiden ja kognitiivisten viivästysten ja syöpien välillä. Vain harvat tehtiin lapsille. Kemialliset altistukset vaihtelevat sosioekonomisten ryhmien välillä. Mitä epäedullisempi ryhmä on, sitä suurempi on altistuminen. Altistumisen vaikutusta terveyteen on kuitenkin monimutkainen arvioida useimpien sairauksien pitkien latenssien vuoksi. Siksi on tärkeää yhdistää sosiaalinen ja kemiallinen altistuminen ihmisten sairauksien "välittömiin" tuloksiin tai molekulaarisiin riskitekijöihin. DNA-vaurioiden ja kroonisten sairauksien, kuten syöpien, välillä on vahva yhteys. Näitä riskejä on kuitenkin vaikea selittää tiettyjen kyllästysten ansioksi.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sosioekonomisen aseman ja siten sosiaalisen eriarvoisuuden vaikutuksia ympäristön altistumiseen ja niiden biologisiin seurauksiin lapsilla. Lähestymistapamme on havaita DNA-vauriot karvatupissa ja yhdistää nämä mittaukset torjunta-aineiden havaitsemiseen hiusmatriisissa ja sosioekonomisessa asemassa (SEP).

PESTIFOL sisältää yli 8-vuotiaita ja alle 12-vuotiaita lapsia eri sosioekonomisista asemista (SEP), jotka asuvat enimmäkseen Pays de la Loiren alueella. Tämän lähestymistavan pitäisi antaa meille mahdollisuus arvioida SEP:n ja siten sosiaalisen epätasa-arvon vaikutusta kemiallisiin altistumiseen ja DNA-vaurioihin sekä karakterisoida, mitkä saasteet (luokat/sekoitukset) ovat DNA-vaurioiden tärkeimpiä lähteitä. Tutkimuksessa käsitellään myös maantieteelliseen sijaintiin liittyviä mahdollisia vaikutuksia altistumiseen ja sen biologisia seurauksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
149

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 8-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat lapset sisällyttämishetkellä
  • Lapset koulussa luokkatasolla CE2, CM1 tai CM2
  • Asuu Pays de La Loiren alueella, vähintään 80 % ajasta
  • Osallistujalta ja molemmilta vanhemmilta tai lailliselta edustajalta saatu kirjallinen suostumus ja suostumus ennen protokollaan liittyvien toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

- Häiriö, joka estää oikeudenkäyntitietojen ymmärtämisen tai tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: opiskelumenettelyt
Hiustenleikkaus DNA-vaurioiden ja kemiallisen altistumisen vaihteluanalyysin ja sosioekonomisten ominaisuuksien vuoksi
Muut: Hiusten leikkaus
Hiuslukot ja follikkelit leikataan kahdesti talvella ja keväällä
Muut: Sosioekonomiset kyselyt
Tietoja vanhempien koulutustasosta ja ammatista, maantieteellisestä alueesta, lasten sukupuolesta, lasten ympäristöaltistumisesta sisällä ja ulkona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Hiuslukot ja karvatupet kerätään ja analysoidaan DNA-vaurion arvioimiseksi: keskimääräinen DNA-katkospesäkkeiden määrä ytimen poikkileikkausta kohti
4-6 kuukautta
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Hiuslukot ja karvatupet kerätään ja analysoidaan DNA-vaurion arvioimiseksi: solujen osuus, joiden katkeamisnopeus on epänormaali.
4-6 kuukautta
Kuvaile sosioekonomisia ominaisuuksia.
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselyillä: vanhempien ammatti ja koulutustaso
4-6 kuukautta
Kuvaile sosioekonomisia ominaisuuksia.
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselylomakkeilla: vanhempien koulutustaso
4-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile kemiallisia altistusvaihteluita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Kemiallinen altistuminen: saasteiden kyllästysten esiintyminen ja määrä: hiusnäytteessä havaittujen epäpuhtauksien kokonaismäärä
4-6 kuukautta
Kuvaile kemiallisia altistusvaihteluita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Kemiallinen altistuminen: WHO:n IARC:n (Kansainvälinen syöväntutkimusvirasto) ja/tai US EPA (National Environmental Protection Agency) genotoksisiksi/karsinogeenisiksi luokittelemien saasteiden/torjunta-aineiden esiintyminen.
4-6 kuukautta
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Sosioekonomisia ominaisuuksia arvioidaan vanhempien kyselyillä: vanhempien ammatti ja koulutustaso
4-6 kuukautta
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita, maantieteellistä aluetta, vuodenaikoja
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselyillä: maantieteellinen alue
4-6 kuukautta
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita, maantieteellistä aluetta, vuodenaikoja
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Sosioekonomisia ominaisuuksia arvioidaan vanhempien kyselyillä: sukupuoli
4-6 kuukautta
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita, maantieteellistä aluetta, vuodenaikoja
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselyillä: vuodenajat (talvi ja kevät)
4-6 kuukautta
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Arvioi DNA-vaurio: keskimääräinen DNA-katkospesäkkeiden määrä ytimen poikkileikkausta kohti
4-6 kuukautta
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Arvioi DNA-vaurio: niiden solujen osuus, joiden murtumisnopeus on epänormaali.
4-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut Cancerologie de l'Ouest

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ANSES

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ICO-2023-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia