プライマリケアにおける過体重および肥満患者に対する集中的なライフスタイル介入
2025年1月11日 更新者：Duygu Ayhan Baser
パンデミック期間中にプライマリケアの過体重および肥満患者に適用された集中的なライフスタイル介入の効果：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、過体重と肥満の参加者におけるさまざまなライフスタイル介入の効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 人体計測測定への影響
- 脂質プロファイルへの影響
- 体重に関連した生活の質への影響
- 介入間の違いを観察する 研究参加者は、介入群、対照 1、対照 2 の 3 つのグループに階層化されました。
- 介入群：初回訪問時に栄養士または理学療法士からカロリー制限の食事と運動計画を与えられ、12週間の第2、4、6、8、10週目に電話でフォローアップされた。
- 対照-1 グループ: 最初の問診中に、参加者には栄養士によるカロリー制限食事プログラムと理学療法士による運動プログラムが与えられました。彼らは12週間にわたって追跡調査され、4週目に電話が行われた。
- 対照 2 グループ: 参加者にはいかなるプログラムも提供されず、かかりつけ医によって減量の重要性が強調されました。 食事および身体活動に関するアドバイスは、トルコ内分泌代謝協会の 2019 年肥満診断および治療ガイドの推奨事項に従って提供され、12 週間の第 2、4、6、8、10 週目に電話でフォローアップされました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、一次医療サービスに応募する過体重および肥満の患者を肥満および肥満の合併症から守るために、患者に適用される集中的な生活習慣介入と電話によるフォローアップの効果を評価することを目的としています。パンデミックの状況により二次および三次医療への申請数が減少し、一次医療への申請数が増加するパンデミックの過程に加えて、パンデミックの影響による生活習慣の変化により肥満への感受性が増加した;この研究の目的は、BMI、体組成、脂質プロファイル、肥満関連の生活の質に対する集中的なライフスタイル介入と電話フォローアップの効果を評価すること、また、集中的なライフスタイル介入として組織され、増加しているさまざまな形式の介入を評価することです。フォローアップの頻度。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の参加者は、XXX大学医学部家庭医学科に応募した過体重および肥満の人々で構成されていました。
この研究に関する詳細情報は、2022年1月25日から2022年10月31日までの期間に申請し、当該研究への参加に同意した過体重および肥満の個人に提供されました。
説明
包含基準:
年齢 18 ～ 40 歳 BMI ≧ 25 kg/m 2 研究参加に同意する 慢性疾患と診断されていない 歩行可能である 協力的である
除外基準:
- 治療を受ける
- 続発性肥満（甲状腺機能低下症、クッシング病など）
- 慢性疾患（心血管疾患、肺疾患、糖尿病の有無、肝臓疾患、腎臓疾患）
- 高脂血症で治療を受けている
- 癌
- 妊娠中または授乳中
- 精神障害
- 歩行を妨げる可能性のある整形外科的または神経学的疾患
- 現在減量薬を服用しているか、別の減量プログラムに登録している
- 過去に肥満手術を受けたことがある、または研究期間中に手術が予定されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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介入グループ
彼らは、最初の訪問時に栄養士または理学療法士からカロリー制限された食事と運動計画を与えられ、12週間の第2、4、6、8、10週目に電話でフォローアップされた。
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集中的なライフスタイル介入
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コントロール 1 グループ
最初の問診では、参加者には栄養士によるカロリー制限食事プログラムと理学療法士による運動プログラムが与えられました。彼らは12週間にわたって追跡調査され、4週目に電話が行われた。
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集中的なライフスタイル介入
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Control-2グループ
参加者はどのプログラムも提供されておらず、減量の重要性は家族の医師によって強調されました。
食事および身体活動のアドバイスは、トルコの内分泌および代謝協会2019肥満診断および治療ガイドの推奨に従って与えられ、12週間で2、4、6、8、10週に電話が続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：3ヶ月
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トルコのバージョンの重量の生命帯バージョン（IWQOL）スケールに対する影響の影響が使用されました。
スケールの最小スコアは0、最大100です。
スコアリングシステムは、スケールサブグループとスケールの合計スコアの両方で有効です。
スケールのスコアリングに基づいて、スコアが減少するにつれて生活の質は低下します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと12週目の3つのグループの人体測定測定を比較します。
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3ヶ月
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BMI（kg/m2）
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと12週目の3つのグループのBMIを比較します。
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3ヶ月
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ウエスト周囲（cm）
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと12週目の3つのグループのウエスト周囲測定値を比較します。
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3ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと12週目の3つのグループの脂質プロファイル。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- 主任研究者：Dilara Canbay Ozdemir, M.D.、Hacettepe University
- 主任研究者：İzzet Fidanci, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- 主任研究者：Arzu Demircioglu Karagoz、Hacettepe University
- 主任研究者：Merve Ozdemir、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年1月25日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月11日
最終確認日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HUTF-FM-DABDCO-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。