Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne interwencje dotyczące stylu życia u pacjentów z nadwagą i otyłością w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Duygu Ayhan Baser

Wpływ intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia stosowanej u pacjentów z nadwagą i otyłością objętych opieką podstawową w okresie pandemii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu różnych interwencji związanych ze stylem życia u uczestników z nadwagą i otyłością. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • wpływ na pomiary antropometryczne
  • wpływ na profil lipidowy
  • wpływ na jakość życia związaną z wagą
  • obserwuj różnice pomiędzy interwencjami Uczestników badania podzielono na trzy grupy: interwencja, kontrola-1 i kontrola-2.
  • Grupa interwencyjna: Podczas pierwszej wizyty dietetyk lub fizjoterapeuta podał im dietę o ograniczonej kaloryczności i plan ćwiczeń, a następnie w 2., 4., 6., 8. i 10. tygodniu przez 12 tygodni kontaktowano się z nimi telefonicznie.
  • Grupa kontrolna 1: Podczas wstępnego wywiadu lekarskiego uczestnicy otrzymali dietę niskokaloryczną od dietetyka i program ćwiczeń od fizjoterapeuty; obserwowano ich przez 12 tygodni, a w 4. tygodniu przeprowadzono rozmowy telefoniczne.
  • Grupa kontrolna 2: Uczestnikom nie zapewniono żadnego programu, a lekarze rodzinni podkreślali znaczenie odchudzania. Udzielono porad dotyczących diety i aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami Tureckiego Stowarzyszenia Endokrynologii i Metabolizmu z 2019 r. w Przewodniku diagnostyki i leczenia otyłości, a następnie przeprowadzono rozmowy telefoniczne w 2., 4., 6., 8. i 10. tygodniu przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia stosowanej u pacjentów oraz kontroli telefonicznych w celu ochrony pacjentów z nadwagą i otyłością zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej przed otyłością i powikłaniami otyłości u pacjentów z nadwagą i otyłością. proces pandemiczny, w którym w związku z warunkami pandemii spadła liczba wniosków do opieki podstawowej i specjalistycznej, a wzrosła liczba wniosków do opieki podstawowej, dodatkowo wzrosła podatność na otyłość na skutek zmiany zachowań życiowych pod wpływem pandemii ; Celem tego badania jest ocena wpływu intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia i kontroli telefonicznych na wskaźnik masy ciała, skład ciała, profil lipidowy, jakość życia związaną z otyłością oraz ocena różnych form interwencji organizowanych w formie intensywnej interwencji w zakresie stylu życia i zwiększania częstotliwość obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu uczestniczyły osoby z nadwagą i otyłością, które zgłosiły się do Katedry Medycyny Rodzinnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu XXX. Szczegółowe informacje dotyczące badania zostały przekazane osobom z nadwagą i otyłością, które w terminie od 25 stycznia 2022 r. do 31 października 2022 r. zgłosiły się i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Wyrażenie zgody na udział w badaniu Brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej Możliwość poruszania się Chęć współpracy

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie leczenia
  • Otyłość wtórna (niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga itp.)
  • Choroby przewlekłe (choroby układu krążenia, choroby płuc, obecność cukrzycy, choroby wątroby, choroby nerek)
  • Mając leczoną hiperlipidemię
  • Rak
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenie psychiczne
  • Choroba ortopedyczna lub neurologiczna, która może uniemożliwiać chodzenie
  • Obecnie zażywasz leki odchudzające lub uczestniczysz w innym programie odchudzania
  • Osoby, które wcześniej przeszły operację otyłości lub miały operację zaplanowaną w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa interwencyjna
Podczas pierwszej wizyty dietetyk lub fizjoterapeuta przekazał im dietę o ograniczonej kaloryczności i plan ćwiczeń, a następnie przez 12 tygodni odbywały się rozmowy telefoniczne w 2., 4., 6., 8. i 10. tygodniu badania.
Behawioralne: intensywny tryb życia
INTENSYWNE INTERWENCJE STYLU ŻYCIA
Grupa kontrolna-1
Podczas wstępnego wywiadu lekarskiego uczestnicy otrzymali program diety o ograniczonej kaloryczności prowadzony przez dietetyka i program ćwiczeń przez fizjoterapeutę; obserwowano ich przez 12 tygodni, a w 4. tygodniu przeprowadzono rozmowy telefoniczne.
Behawioralne: intensywny tryb życia
INTENSYWNE INTERWENCJE STYLU ŻYCIA
Grupa Control-2
Uczestnicy nie otrzymali żadnego programu, a znaczenie utraty wagi podkreślili lekarze rodzinni. Porady dotyczące aktywności dietetycznej i fizycznej udzielono zgodnie z zaleceniami w tureckim stowarzyszeniu endokrynologicznym i metabolizmu z 2019 r. Diagnozą i przewodnikiem otyłości, a następnie obserwowano połączenia telefoniczne w tygodniach 2, 4, 6, 8 i 10 w ciągu 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zastosowano turecką wersję wpływu wagi na jakość wersji Life Lite (IWQOL). Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalnie 100. System punktacji jest ważny zarówno dla podgrup skali, jak i całkowitego wyniku skali. Na podstawie punktacji skali jakość życia maleje wraz ze spadkiem wyniku.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wtórny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie pomiarów antropometrycznych trzech grup na początku i 12. tygodniu.
3 miesiące
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie BMI trzech grup na początku i 12. tygodniu.
3 miesiące
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie pomiarów obwodu talii trzech grup na początku i 12. tygodniu.
3 miesiące
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Profil lipidowy trzech grup na początku i 12. tygodniu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duygu Ayhan Baser

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
  • Główny śledczy: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUTF-FM-DABDCO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami