Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiiviset elämäntapatoimenpiteet ylipainoisille ja liikalihaville potilaille perusterveydenhuollossa

lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Duygu Ayhan Baser

Intensiivisen elämäntapaintervention vaikutus ylipainoisiin ja liikalihaviin potilaisiin perushoidossa pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisten elämäntapainterventioiden vaikutuksia ylipainoisiin ja lihaviin osallistujiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • vaikutus antropometrisiin mittauksiin
  • vaikutus lipidiprofiiliin
  • vaikutus painoon liittyvään elämänlaatuun
  • tarkkaile interventioiden välisiä eroja Tutkimukseen osallistuneet jaettiin kolmeen ryhmään: interventio, kontrolli-1 ja kontrolli-2.
  • Interventioryhmä: Ravitsemusterapeutti tai fysioterapeutti antoi heille kalorirajoitetun ruokavalion ja liikuntasuunnitelman ensimmäisellä käynnillään, ja heitä seurattiin puhelimitse viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon aikana.
  • Kontrolli-1-ryhmä: Ensimmäisen lääketieteellisen haastattelun aikana osallistujille antoi ravitsemusterapeutti kalorirajoitetun ruokavalion ja fysioterapeutin harjoitusohjelman; heitä seurattiin yli 12 viikon ajan puhelimitse viikolla 4.
  • Kontrolli-2-ryhmä: Osallistujille ei järjestetty mitään ohjelmaa ja perhelääkärit korostivat painonpudotuksen tärkeyttä. Ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa annettiin Turkin endokriinisten ja aineenvaihduntayhdistyksen 2019 liikalihavuuden diagnoosi- ja hoitooppaan suositusten mukaisesti, ja niitä seurattiin puhelimitse viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on tarkoitus arvioida potilaisiin sovellettavien intensiivisten elämäntapainterventioiden ja puhelimitse tehtävän seurannan vaikutusta perusterveydenhuoltoon hakeutuvien ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden suojelemiseksi liikalihavuudelta ja liikalihavuuden komplikaatioilta. pandemiaprosessi, jossa toissijaiseen ja korkea-asteen hoitoon hakemusten määrä väheni pandemioiden vuoksi ja perusterveydenhuollon hakemusten määrä lisääntyi, minkä lisäksi alttius liikalihavuudelle lisääntyi pandemian vaikutuksesta muuttuneiden elintapojen vuoksi ; Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiivisten elämäntapainterventioiden ja puhelinseurannan vaikutusta painoindeksiin, kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, liikalihavuuteen liittyvään elämänlaatuun sekä erilaisia ​​interventiomuotoja, jotka on järjestetty intensiivisenä elämäntapainterventiona ja lisäämällä. seurantatiheys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui ylipainoisia ja lihavia henkilöitä, jotka hakivat XXX-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan perhelääketieteen laitokselle. Yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta toimitettiin ylipainoisille ja lihaville henkilöille, jotka hakivat 25.1.2022-31.10.2022 välisenä aikana ja suostuivat osallistumaan mainittuun tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Suostuva osallistumaan tutkimukseen Ei diagnosoitua kroonista sairautta Pystyy liikkumaan Olla yhteistyökykyinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärinhoidon vastaanottaminen
  • Toissijainen liikalihavuus (kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin tauti jne.)
  • Krooniset sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, diabetes mellitus, maksasairaudet, munuaissairaudet)
  • Hoidossa oleva hyperlipidemia
  • Syöpä
  • Raskaus tai imetys
  • Psykiatrinen häiriö
  • Ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi estää kävelyä
  • Käytät tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä tai olet mukana muussa laihdutusohjelmassa
  • Sinulle on aiemmin tehty liikalihavuusleikkaus tai leikkaus on suunniteltu tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Interventioryhmä
Ravitsemusterapeutti tai fysioterapeutti antoi heille kalorirajoitetun ruokavalion ja liikuntasuunnitelman ensimmäisellä käynnillään, ja heitä seurattiin puhelimitse viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: intensiivinen elämäntapa
INTENSIIVISET ELÄMÄTAVAT
Kontrolli-1 ryhmä
Ensimmäisen lääketieteellisen haastattelun aikana osallistujat saivat ravitsemusterapeutilta kalorirajoitetun ruokavalion ja fysioterapeutin harjoitusohjelman; heitä seurattiin yli 12 viikon ajan puhelimitse viikolla 4.
Käyttäytyminen: intensiivinen elämäntapa
INTENSIIVISET ELÄMÄTAVAT
Control-2-ryhmä
Osallistujille ei annettu mitään ohjelmaa, ja perhelääkärit korostivat laihtumisen merkitystä. Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvoja annettiin Turkin endokriinisen ja aineenvaihdunnan yhdistyksen 2019 liikalihavuusdiagnoosi- ja hoitooppaan suositusten mukaisesti, ja niitä seurasi puheluilla viikkoina 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytettiin turkkilaista versiota painon vaikutuksesta Life-Lite-version (IWQOL) asteikon laatuun. Asteikon vähimmäispiste on 0 ja enintään 100. Pisteytysjärjestelmä on voimassa sekä asteikon alaryhmille että asteikon kokonaispistemäärälle. Asteikon pisteytyksen perusteella elämänlaatu heikkenee pistemäärän vähentyessä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaamalla kolmen ryhmän antropometrisiä mittauksia lähtötilanteessa ja viikolla 12.
3 kuukautta
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaamalla kolmen ryhmän BMI: tä lähtötilanteessa ja viikolla 12.
3 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta (CM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen ryhmän vyötärön ympärysmittausten vertaaminen lähtötilanteessa ja viikolla 12.
3 kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen ryhmän lipidiprofiili lähtötasolla ja viikolla 12.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duygu Ayhan Baser

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hacettepe University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
  • Päätutkija: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
  • Päätutkija: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUTF-FM-DABDCO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia