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自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の臨床生物学的コレクション (TekAPo)

2026年3月16日 更新者：University Hospital, Toulouse

自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の臨床生物学的および生理病理学的研究を実施することを目的とした生体サンプルのコレクションの構成

このプロジェクトの目的は、自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患を呈する患者の生物学的および臨床的収集を開始することです。 このコレクションは、新しいバイオマーカーを特定し、新しい治療戦略を特定するために医学、科学、産業界がアクセスできるようにするための適切な生物学的サンプルを提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

自己免疫疾患には、約 100 種類の異なる臨床実体が含まれており、それらのほとんどはまれな病態ですが、それらが組み合わさって成人人口の 5 ～ 8% に影響を及ぼし、女性の割合が高い (FAI²R: 疾患連鎖のまれな自己免疫および自己炎症薬) 、fai2r.org）。 これらすべての疾患の共通点は、自己反応性の根源である自己寛容の崩壊に基づいており、その生理病理学的メカニズムはまだ完全には理解されていないため、多数の横断的または基礎的な研究が行われています。 この複雑さに加えて、臨床生物学的プロファイルおよび/または治療に対する反応に基づいて患者のサブグループを定義することになる重大な個人差もあります。 したがって、診断を早期に確立し、個別化医療の観点から最適な治療法を提案する必要性を考慮すると、診断と治療を改善するために、これらの患者サブグループの臨床的、生物学的、遺伝的特徴を調査する必要があります。容量。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の患者

説明

包含基準:

自己免疫、免疫不全、または自己炎症が原因であることが証明されている、または推定される皮膚損傷。

含まれる患者は成人でも子供でも、男性でも女性でもよく、次のようなものになります。

  • 自己免疫性水疱性皮膚炎（天疱瘡、類天疱瘡など）の患者、
  • 皮膚損傷に関連する全身性自己免疫疾患（狼瘡、強皮症、皮膚筋炎など）の患者
  • 皮膚狼瘡の患者
  • 免疫不全皮膚疾患（乾癬、湿疹）の患者
  • 免疫誘発性皮膚疾患または薬剤性皮膚炎の患者
  • 新しい革新的な治療法（市販の新しい分子、チェックポイント阻害剤、遺伝子治療、細胞治療など）を受けている、または受ける可能性がある患者。

自己免疫、免疫不全、または自己炎症起源が疑われる皮膚科学的損傷のある患者

除外基準:

  • 保護監督下にある患者（後見人、保佐人）
  • 6歳未満の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患に罹患している患者
生体サンプルは通常の診断および経過観察プロセスで収集されます。
生物学的：採血
採血量が多くなります
生物学的：治療の一環として採取されたサンプルの残り
血液、CSF、唾液、便、尿、その他の体液および組織生検、毛包

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の患者からの生体サンプルと臨床生物学的データのコレクションの構築
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
採血
0日目から学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい自己抗体の同定
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
ウェスタンブロットまたは免疫沈降法
0日目から学習完了まで、平均1年
治療上の決定を支援するための、重症度に関するバイオマーカー（サイトカイン、生存因子など）の特定
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
診断時および追跡調査中の血清および血漿サンプルのプロテオミクス分析
0日目から学習完了まで、平均1年
まれな自己免疫性皮膚病理の病態生理学的メカニズムの探索
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年

ある特定のタンパク質のノックアウトまたはノックイン動物モデルを使用して、皮膚疾患の病態生理学的メカニズムがこのタンパク質の異常な発現によって誘発されるかどうかを in vivo で決定します。

多色蛍光活性化セルソーター（FACS）分析による血液免疫細胞の表現型プロファイリングおよびRNAシーケンスによる血液免疫細胞のトランスクリプトームプロファイリングの分析
0日目から学習完了まで、平均1年
細胞療法の前後および細胞療法に反応する患者と反応しない患者における血球集団決定要因とフローサイトメトリーの比較
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
フローサイトメトリーによる細胞治療の前後の血球集団の調査
0日目から学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Toulouse

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Chloé BOST, MD, PhD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月6日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2034年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RC31/23/0361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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