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Klinisch-biologische Sammlung autoimmuner, dysimmuner oder autoinflammatorischer dermatologischer Erkrankungen (TekAPo)

16. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Aufbau einer Sammlung biologischer Proben mit dem Ziel der Durchführung klinisch-biologischer und physiopathologischer Untersuchungen autoimmuner, dysimmuner oder autoinflammatorischer dermatologischer Erkrankungen

Ziel dieses Projekts ist es, eine biologische und klinische Sammlung von Patienten mit autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen dermatologischen Erkrankungen zu erstellen. Diese Sammlung wird geeignete biologische Proben zur Identifizierung neuer Biomarker bereitstellen und der medizinischen, wissenschaftlichen und industriellen Gemeinschaft zur Identifizierung neuer Therapiestrategien zugänglich machen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Autoimmunerkrankungen umfassen rund hundert verschiedene klinische Entitäten, bei denen es sich zumeist um seltene Pathologien handelt, die aber in ihrer Kombination 5-8 % der erwachsenen Bevölkerung betreffen, wobei Frauen stark vorherrschen (FAI²R: die Krankheitskette seltene Autoimmun- und Autoinflammatorika). , fai2r.org). Der gemeinsame Nenner all dieser Krankheiten beruht auf dem Zusammenbruch der Selbsttoleranz, die den Ursprung der Selbstreaktivität darstellt und deren physiopathologische Mechanismen noch immer nicht vollständig verstanden sind, was zahlreiche Querschnitts- oder Grundlagenstudien hervorbringt. Zusätzlich zu dieser Komplexität gibt es erhebliche interindividuelle Variabilitäten, die zur Definition von Untergruppen von Patienten auf der Grundlage des klinisch-biologischen Profils und/oder des Ansprechens auf Behandlungen führen. Folglich und angesichts der Notwendigkeit, die Diagnose frühzeitig zu stellen und dann die beste Behandlung im Hinblick auf eine individualisierte Medizin vorzuschlagen, müssen die klinischen, biologischen und genetischen Merkmale dieser Untergruppen von Patienten untersucht werden, um die Diagnose und Therapie zu verbessern Kapazitäten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen dermatologischen Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hautschäden dokumentierten oder wahrscheinlichen autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen Ursprungs.

Die eingeschlossenen Patienten können Erwachsene oder Kinder, Männer oder Frauen sein und sind:

  • Patienten mit bullösen Autoimmundermatosen (Pemphigus, Pemphigoid und andere),
  • Patienten mit systemischen Autoimmunerkrankungen, die mit Hautschäden einhergehen (z. B. Lupus, Sklerodermie, Dermatomyositis),
  • Patienten mit kutanem Lupus
  • Patienten mit dysimmunen Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzeme)
  • Patienten mit immuninduzierten dermatologischen Erkrankungen oder Arzneimitteldermatitis
  • Patienten, die neue, innovative Therapien erhalten oder voraussichtlich erhalten werden (neues Molekül auf dem Markt, Checkpoint-Inhibitoren, Gentherapie, Zelltherapie usw.).

Patienten mit dermatologischen Schäden, deren autoimmuner, dysimmuner oder autoinflammatorischer Ursprung vermutet wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Schutzaufsicht (Vormundschaft, Kuratoren)
  • Patienten unter 6 Jahren
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten, die an einer autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen dermatologischen Erkrankung leiden
Im Rahmen des normalen Diagnose- und Nachsorgeprozesses werden biologische Proben entnommen
Biologisch: Blutprobe
Es wird eine größere Menge Blut entnommen
Biologisch: Reste von Proben, die im Rahmen der Behandlung entnommen wurden
Blut, Liquor, Speichel, Stuhl, Urin, andere biologische Flüssigkeiten und Gewebebiopsien, Haarfollikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau einer Sammlung biologischer Proben und klinisch-biologischer Daten von Patienten mit autoimmunen, dysimmunen oder autoinflammatorischen dermatologischen Erkrankungen
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Blutprobe
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuer Autoantikörper
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Western-Blot- oder Immunpräzipitationsmethode
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Identifizierung von Biomarkern bezüglich des Schweregrads (z. B. Zytokine, Überlebensfaktoren), um die therapeutischen Entscheidungen zu unterstützen
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Proteomische Analyse von Seren und Plasmaproben bei der Diagnose und während der Nachsorge
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Erforschung der pathophysiologischen Mechanismen seltener autoimmuner dermatologischer Pathologien
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Knock-out- oder Knock-in-Tiermodelle für ein bestimmtes Protein werden verwendet, um in vivo zu bestimmen, ob die pathophysiologischen Mechanismen dermatologischer Erkrankungen durch die abnormale Expression dieses Proteins induziert werden können.

Analyse des phänotypischen Profils von Blutimmunzellen durch mehrfarbige fluoreszenzaktivierte Zellsortieranalyse (FACS) und des transkriptomischen Profils von Blutimmunzellen durch RNA-Sequenzierung
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich der Determinanten der Blutzellpopulationen mit Durchflusszytometrie, vor und nach der Zelltherapie und bei Patienten, die auf die Zelltherapie ansprachen oder nicht
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Erforschung von Blutzellpopulationen vor und nach der Zelltherapie mittels Durchflusszytometrie
Vom Tag 0 bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/23/0361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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