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自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の臨床生物学的コレクション (TekAPo)

2024年5月7日 更新者:University Hospital, Toulouse

自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の臨床生物学的および生理病理学的研究を実施することを目的とした生体サンプルのコレクションの構成

このプロジェクトの目的は、自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患を呈する患者の生物学的および臨床的収集を開始することです。 このコレクションは、新しいバイオマーカーを特定し、新しい治療戦略を特定するために医学、科学、産業界がアクセスできるようにするための適切な生物学的サンプルを提供します。

調査の概要

詳細な説明

自己免疫疾患には、約 100 種類の異なる臨床実体が含まれており、それらのほとんどはまれな病態ですが、それらが組み合わさって成人人口の 5 ~ 8% に影響を及ぼし、女性の割合が高い (FAI²R: 疾患連鎖のまれな自己免疫および自己炎症薬) 、fai2r.org)。 これらすべての疾患の共通点は、自己反応性の根源である自己寛容の崩壊に基づいており、その生理病理学的メカニズムはまだ完全には理解されていないため、多数の横断的または基礎的な研究が行われています。 この複雑さに加えて、臨床生物学的プロファイルおよび/または治療に対する反応に基づいて患者のサブグループを定義することになる重大な個人差もあります。 したがって、診断を早期に確立し、個別化医療の観点から最適な治療法を提案する必要性を考慮すると、診断と治療を改善するために、これらの患者サブグループの臨床的、生物学的、遺伝的特徴を調査する必要があります。容量。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の患者

説明

包含基準:

自己免疫、免疫不全、または自己炎症が原因であることが証明されている、または推定される皮膚損傷。

含まれる患者は成人でも子供でも、男性でも女性でもよく、次のようなものになります。

  • 自己免疫性水疱性皮膚炎(天疱瘡、類天疱瘡など)の患者、
  • 皮膚損傷に関連する全身性自己免疫疾患(狼瘡、強皮症、皮膚筋炎など)の患者
  • 皮膚狼瘡の患者
  • 免疫不全皮膚疾患(乾癬、湿疹)の患者
  • 免疫誘発性皮膚疾患または薬剤性皮膚炎の患者
  • 新しい革新的な治療法(市販の新しい分子、チェックポイント阻害剤、遺伝子治療、細胞治療など)を受けている、または受ける可能性がある患者。

自己免疫、免疫不全、または自己炎症起源が疑われる皮膚科学的損傷のある患者

除外基準:

  • 保護監督下にある患者(後見人、保佐人)
  • 6歳未満の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患に罹患している患者
生体サンプルは通常の診断および経過観察プロセスで収集されます。
採血量が多くなります
血液、CSF、唾液、便、尿、その他の体液および組織生検、毛包

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己免疫疾患、免疫不全疾患、または自己炎症性皮膚疾患の患者からの生体サンプルと臨床生物学的データのコレクションの構築
時間枠:0日目から学習完了まで、平均1年
採血
0日目から学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい自己抗体の同定
時間枠:0日目から学習完了まで、平均1年
ウェスタンブロットまたは免疫沈降法
0日目から学習完了まで、平均1年
治療上の決定を支援するための、重症度に関するバイオマーカー(サイトカイン、生存因子など)の特定
時間枠:0日目から学習完了まで、平均1年
診断時および追跡調査中の血清および血漿サンプルのプロテオミクス分析
0日目から学習完了まで、平均1年
まれな自己免疫性皮膚病理の病態生理学的メカニズムの探索
時間枠:0日目から学習完了まで、平均1年

ある特定のタンパク質のノックアウトまたはノックイン動物モデルを使用して、皮膚疾患の病態生理学的メカニズムがこのタンパク質の異常な発現によって誘発されるかどうかを in vivo で決定します。

多色蛍光活性化セルソーター(FACS)分析による血液免疫細胞の表現型プロファイリングおよびRNAシーケンスによる血液免疫細胞のトランスクリプトームプロファイリングの分析

0日目から学習完了まで、平均1年
細胞療法の前後および細胞療法に反応する患者と反応しない患者における血球集団決定要因とフローサイトメトリーの比較
時間枠:0日目から学習完了まで、平均1年
フローサイトメトリーによる細胞治療の前後の血球集団の調査
0日目から学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chloé BOST, MD, PhD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2034年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

採血の臨床試験

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