食事と運動だけでは不十分に管理されている2型糖尿病患者におけるHRS9531注射の有効性と安全性

包含基準:

1. 男性および女性、インフォームドコンセントに署名した時点で年齢 18 歳以上。
2. スクリーニング日の少なくとも90日前に2型糖尿病（T2DM）と診断されている。
3. スクリーニング日の少なくとも90日前までに、食事と運動のみによる治療。
4. スクリーニング時7.5% ≤ HbA1c ≤ 10.0％。

除外基準:

1. 制御不能な高血圧（降圧治療の有無にかかわらず）：スクリーニング時の収縮期血圧≧160 mmHgまたは拡張期血圧≧100 mmHg。
2. 1 型糖尿病、特殊な型の糖尿病、または二次性糖尿病と診断されている、またはその疑いがある。
3. 重大な血液疾患（鎌状赤血球症、溶血性貧血、骨髄異形成症候群など）または赤血球の溶血または不安定性を引き起こすその他の状態（マラリア、脾機能亢進症など）の病歴。
4. ひどい体重に重大な影響を与える可能性のある内分泌疾患または病歴の存在（例、クッシング症候群、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。ただし、甲状腺ホルモン補充用量が少なくとも6か月間安定している場合の甲状腺機能低下症を除く）；
5. スクリーニング前1か月以内に重度の感染症、重度の外傷、または中等度から大規模な手術を受けている。
6. スクリーニング前の3か月以内に薬物または医療機器の臨床試験に参加し、臨床試験への参加はインフォームドコンセントに署名し、治験薬（プラセボを含む）または治験医療機器を使用することと定義されます。または、半減期 5 以内（どちらか長い方）以内に治験薬がまだ残っている。