l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione HRS9531 in soggetti con diabete di tipo 2, non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico da soli

Criteri di inclusione:

1. Maschi e femmine, Età ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato.
2. Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) da almeno 90 giorni prima del giorno dello screening.
3. Trattamento con sola dieta ed esercizio fisico almeno 90 giorni prima del giorno dello screening.
4. 7,5% ≤ HbA1c ≤ 10,0% allo screening.

Criteri di esclusione:

1. Ipertensione incontrollabile (con o senza trattamento antipertensivo): pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg allo screening.
2. Diagnosi o sospetto di diabete mellito di tipo 1, tipi speciali di diabete o diabete secondario.
3. Anamnesi di disturbi ematologici significativi (ad esempio anemia falciforme, anemia emolitica, sindrome mielodisplastica, ecc.) o altre condizioni che causano emolisi o instabilità dei globuli rossi (ad esempio malaria, ipersplenismo, ecc.).
4. Presenza di un disturbo endocrino o di un'anamnesi che possa influenzare in modo significativo il peso corporeo eccessivo (ad es. sindrome di Cushing, ipotiroidismo o ipertiroidismo, eccetto l'ipotiroidismo se la dose sostitutiva dell'ormone tiroideo è rimasta stabile per almeno 6 mesi) ；
5. Infezione grave, trauma grave o intervento chirurgico da moderato a grave entro 1 mese prima dello screening.
6. Partecipazione a studi clinici di qualsiasi farmaco o dispositivo medico nei 3 mesi precedenti lo screening e la partecipazione a studi clinici è definita come la firma del consenso informato e l'utilizzo di farmaci sperimentali (incluso il placebo) o dispositivi medici sperimentali; Oppure è ancora nel farmaco in sperimentazione entro 5 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo).