식이 요법과 운동만으로는 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 HRS9531 주사의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 남성 및 여성, 사전 동의서 서명 당시 연령 ≥18세.
2. 스크리닝 날짜 이전 최소 90일 동안 제2형 당뇨병(T2DM)으로 진단됨.
3. 스크리닝일로부터 최소 90일 전에 식이요법과 운동만으로 치료합니다.
4. 스크리닝 시 7.5% ≤ HbA1c ≤10.0%.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 고혈압(항고혈압제 치료 여부와 상관없이): 스크리닝 시 수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg.
2. 제1형 당뇨병, 특정 유형의 당뇨병 또는 2차 당뇨병으로 진단되거나 의심됩니다.
3. 심각한 혈액학적 장애(예: 겸상 적혈구 질환, 용혈성 빈혈, 골수이형성증후군 등) 또는 용혈 또는 적혈구 불안정을 유발하는 기타 질환(예: 말라리아, 비장과다증 등)의 병력.
4. 체중에 심각한 영향을 미칠 수 있는 내분비 장애 또는 병력의 존재(예: 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증, 갑상선 호르몬 대체 용량이 최소 6개월 동안 안정적인 경우 갑상선 기능 저하증은 제외);
5. 스크리닝 전 1개월 이내에 중증 감염, 중증 외상 또는 중등도 이상의 수술을 받은 경우.
6. 스크리닝 전 3개월 이내에 모든 약물 또는 의료기기의 임상시험에 참여했으며, 임상시험에 참여하는 것은 사전 동의에 서명하고 임상시험용 의약품(위약 포함) 또는 임상시험용 의료기기를 사용하는 것으로 정의됩니다. 또는 5년 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 여전히 시험약을 복용하고 있는 경우.