a eficácia e segurança da injeção de HRS9531 em indivíduos com diabetes tipo 2, controlada inadequadamente apenas com dieta e exercícios

Critérios de inclusão:

1. Homens e mulheres, idade ≥18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) por pelo menos 90 dias antes do dia da triagem.
3. Tratamento apenas com dieta e exercícios pelo menos 90 dias antes do dia da triagem.
4. 7,5% ≤ HbA1c ≤10,0% na triagem.

Critérios de exclusão:

1. Hipertensão incontrolável (com ou sem tratamento anti-hipertensivo): pressão arterial sistólica ≥160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg na triagem.
2. Diagnosticado ou suspeito de diabetes mellitus tipo 1, tipos especiais de diabetes ou diabetes secundário.
3. História de distúrbios hematológicos significativos (por exemplo, doença falciforme, anemia hemolítica, síndrome mielodisplásica, etc.) ou outras condições que causem hemólise ou instabilidade dos glóbulos vermelhos (por exemplo, malária, hiperesplenismo, etc.).
4. Presença de um distúrbio endócrino ou história que possa afetar significativamente o peso (por exemplo, síndrome de Cushing, hipotireoidismo ou hipertireoidismo, exceto hipotireoidismo se a dose de reposição do hormônio tireoidiano estiver estável por pelo menos 6 meses);
5. Infecção grave, trauma grave ou cirurgia moderada a grande dentro de 1 mês antes da triagem.
6. Participou de ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico nos 3 meses anteriores à triagem, e a participação em ensaios clínicos é definida como assinatura de consentimento informado e uso de medicamentos experimentais (incluindo placebo) ou dispositivos médicos experimentais; Ou ainda está no medicamento experimental dentro de 5 meias-vidas (o que for mais longo).