la eficacia y seguridad de la inyección de HRS9531 en sujetos con diabetes tipo 2, no controlados adecuadamente solo con dieta y ejercicio

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, Edad ≥18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
2. Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) durante al menos 90 días antes del día de la evaluación.
3. Tratamiento solo con dieta y ejercicio al menos 90 días antes del día de la evaluación.
4. 7,5% ≤ HbA1c ≤10,0% en el momento del cribado.

Criterios de exclusión:

1. Hipertensión incontrolable (con o sin tratamiento antihipertensivo): presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg en el momento del cribado.
2. Diagnosticado o sospechado de diabetes mellitus tipo 1, tipos especiales de diabetes o diabetes secundaria.
3. Antecedentes de trastornos hematológicos importantes (p. ej., anemia de células falciformes, anemia hemolítica, síndrome mielodisplásico, etc.) u otras afecciones que causan hemólisis o inestabilidad de los glóbulos rojos (p. ej., malaria, hiperesplenismo, etc.).
4. Presencia de un trastorno endocrino o antecedentes que puedan afectar significativamente el mal peso (p. ej., síndrome de Cushing, hipotiroidismo o hipertiroidismo, excepto hipotiroidismo si la dosis de reemplazo de hormona tiroidea se ha mantenido estable durante al menos 6 meses);
5. Infección grave, traumatismo grave o cirugía de moderada a mayor dentro del mes anterior a la evaluación.
6. Participó en ensayos clínicos de cualquier medicamento o dispositivo médico dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación, y la participación en ensayos clínicos se define como firmar un consentimiento informado y usar medicamentos en investigación (incluido placebo) o dispositivos médicos en investigación; O todavía está en el medicamento de prueba dentro de las 5 vidas medias (lo que sea más largo).