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小腸壊疽患者に対する高度切除後のさまざまな外科手術の結果

2025年1月3日 更新者:Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed、Assiut University
このコホート研究では、高レベル小腸切除術(DJ から 150 cm 未満)を受けた腸壊疽患者に対するさまざまな外科手術の短期術後転帰を評価し、比較することを目的としました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

腸壊疽の患者は、病因、程度、虚血部分の長さ、関連する併存疾患、症状の発現から最終診断までの時間に応じて死亡率が高くなります。 この全体的な死亡率は 50 ~ 80% の範囲です [1、2]。 腸壊疽が明らかな場合、またはその疑いがある場合は、外科的開腹術が必須であり、患部を切除し、残りの部分を吻合するか、ストーマとして前腹壁に迂回させます()。

緊急事態において行われる小腸吻合は、吻合部の漏出の危険性が高い。 これらの設定ではリーク率が 35% に達する可能性があります [3]。 腸壊疽は通常、腹膜炎や敗血症を伴います。 腹膜炎または敗血症の場合のオストミーまたは腸吻合の実行は、議論の余地のあるテーマです。 近位小腸が関与する場合、この論争はさらに大きくなります[4]。

ストーマにより、吻合部の漏出や再手術のリスクが回避され、検査による腸の精密検査が可能になります。 しかし、近位レベルの切除後にストーマを作成すると、高出力瘻孔や短腸症候群という壊滅的な続発症が伴います。 したがって、ほとんどの場合、ストーマに関連する代謝性合併症よりも、高度の空腸吻合部裂開のリスクの方が優先されます [4]。

空腸吻合術は、近位に残っている小腸が 200 cm 未満であると定義されました [5]。 ほとんどの栄養素は空腸の最初の 100 ~ 150 cm 以内で吸収されるため、DJ から 150 cm 未満の位置に空腸瘻が作成されると、短腸症候群の重症度と TPN への依存度が著しく増加します [6]。 糜粥の遠位再供給「再供給腸融解」は、近位ストーマから収集した糜粥を遠位ストーマを通して下流の小腸に再注入することにより、消化管の連続性を再確立する前に空腸瘻造設の合併症を軽減するために一部の外科医によって使用されました[7] 、8]。 ただし、この手順は技術的に難しい場合があります。 一方、吻合部漏洩のリスクが高い場合には、一次吻合を伴う予防的チューブ腸瘻造設術の使用を好む著者もいる[9、10]。

これらの外科技術の種類から選択するのは、患者の一般的な健康状態と、局所的な腹部要因 (例: 腹部の要因) によって異なります。 腹膜汚染の有無は考慮されますが、主に外科医の経験に依存します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は前向きの非ランダム化比較研究です。 2024年9月から2026年9月までの期間に腸壊疽に対する高度小腸切除術を受ける患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • 1) DJ から近位切除マージンの距離が 150 cm 未満。 2) 腸間膜血管虚血。 3) 絞扼性障害 例: ヘルニア、捻転、バンドなどによるもの。

除外基準:

  • 1) 18歳未満の患者。 2) 悪性疾患を有する患者。 3)ほぼすべての小腸ループが切除された患者(残り60cm未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ A: 一次吻合: 手縫い技術を使用
グループ B: 予防的チューブ腸瘻造設を伴う一次吻合。栄養空腸瘻が挿入される場合もあります
グループ C: 空腸吻合術: ダブルバレル ストーマ。
グループ D: 空腸吻合術: 粘膜瘻開口部を介した遠位再供給を備えた二重バレル ストーマ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
道徳率
時間枠:手術後90日以内
手術後90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • small bowel gangrene surgery

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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