Resultater af forskellige kirurgiske procedurer efter højniveau resektion for patienter med tyndtarmskoldbrand
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med intestinal koldbrand har en høj dødelighed afhængig af ætiologi, grad og længde af en iskæmisk del, associeret komorbiditet og tid mellem symptomdebut og endelig diagnose. Denne overordnede dødelighed varierer fra 50 til 80 % [1, 2]. Når intestinal koldbrand er tydelig eller mistanke om, er kirurgisk laparotomi obligatorisk, hvor det berørte segment resekteres, og den resterende del enten anastomoseres eller omdirigeres på den forreste abdominalvæg som stomi ().
Tyndtarmsanastomoser udført i nødsituationer har en høj risiko for anastomotisk lækage. Lækageraten i disse indstillinger kan nå op på 35 % [3]. Intestinal koldbrand er normalt forbundet med peritonitis og sepsis. Udførelsen af stomi eller intestinal anastomose i tilfælde af peritonitis eller sepsis er et kontroversielt tema. Denne kontrovers øges, når proksimal tyndtarm er involveret [4].
Stomier undgår risikoen for anastomotisk lækage og genoperation og tillader nøje undersøgelse af tarmen ved inspektion. Oprettelse af stomi efter proksimalt resektionsniveau er imidlertid forbundet med katastrofale følger af high output fistel og kort tarmsyndrom. Derfor foretrækkes det meste af tiden risikoen for en høj jejunal anastomose-dehiscens frem for de metaboliske komplikationer forbundet med stomi [4].
En jejunostomi blev defineret som at have mindre end 200 cm proksimal resterende tyndtarm[5]. Da de fleste næringsstoffer absorberes inden for de første 100-150 cm af jejunum, øges sværhedsgraden af korttarmssyndrom og afhængighed af TPN markant, hvis en jejunostomi skabes mindre end 150 cm fra DJ [6]. Distal genfodring af chyme "genfødende enteroclysis", ved at reinfundere chymen opsamlet fra den proksimale stomi ind i nedstrøms tyndtarmen gennem den distale stomi, blev brugt af nogle kirurger til at lindre komplikationerne ved jejunostomi før genetablering af fordøjelseskontinuitet [7 , 8]. Denne procedure kan dog være teknisk krævende. På den anden side foretrækker nogle forfattere at anvende profylaktisk tube enterostomi med primær anastomose i tilfælde af høj risiko for anastomotisk lækage [9, 10].
Valget mellem disse kirurgiske tekniske varianter afhænger af patientens generelle helbredstilstand og lokale abdominale faktorer, f.eks. tilstedeværelse af peritoneal kontaminering, men afhænger mest af kirurgers erfaring.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: mohamed mohamed Abdelsayed, garduate
- Telefonnummer: +201095421323
- E-mail: mo7amad.moha1001@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Afstand af proksimal resektionsmargin mindre end 150 cm fra DJ. 2) Mesenterisk vaskulær iskæmi. 3) Kvælende obstruktion f.eks. på grund af brok, volvulus, bånd mv.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter under 18 år. 2) Patienter med ondartet sygdom. 3) Patienter med næsten alle tyndtarmsløkker reseceret (< 60 cm tilbage).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A: Primær anastomose: Brug af håndsyningsteknik
|
|
Gruppe B: Primær anastomose med profylaktisk tube enterostomi. Feeding jejunostomi kan indsættes
|
|
Gruppe C: Jejunostomi: dobbelt tønde stomi.
|
|
Gruppe D: Jejunostomi: dobbelt tøndestomi med distal gentilførsel via slimfistelåbningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
moralgrad
Tidsramme: inden for 90 dage efter operationen
|
inden for 90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- small bowel gangrene surgery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalt brok
-
NCT07056244Rekruttering
-
NCT06988293Afsluttet
-
NCT07334548Tilmelding efter invitationSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal Hernia
-
NCT06865807RekrutteringSutur; Komplikationer, mekaniske | Udtagning af indvolde; Operationssår | Linea Alba Hernia
-
NCT07604259Ikke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal Hernia
-
NCT00472537Afsluttet
-
NCT07360691AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal Hernia