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Ergebnisse verschiedener chirurgischer Eingriffe nach hochgradiger Resektion bei Patienten mit Dünndarmgangrän

3. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
In dieser Kohortenstudie wollten wir die kurzfristigen postoperativen Ergebnisse verschiedener chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit Darmgangrän bewerten und vergleichen, die sich einer hochgradigen Dünndarmresektion (< 150 cm vom DJ) unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Darmgangrän haben eine hohe Sterblichkeitsrate, abhängig von der Ätiologie, dem Grad und der Länge eines ischämischen Anteils, der damit verbundenen Komorbidität und der Zeit zwischen dem Auftreten der Symptome und der endgültigen Diagnose. Diese Gesamtmortalität liegt zwischen 50 und 80 % [1, 2]. Bei offensichtlicher oder vermuteter Darmgangrän ist eine chirurgische Laparotomie zwingend erforderlich, bei der das betroffene Segment reseziert und der verbleibende Teil entweder anastomosiert oder an der vorderen Bauchwand als Stoma umgelenkt wird ().

Bei Dünndarmanastomosen, die im Notfall durchgeführt werden, besteht ein hohes Risiko einer Anastomoseninsuffizienz. Die Leckrate kann bei diesen Einstellungen 35 % erreichen [3]. Darmgangrän geht meist mit Peritonitis und Sepsis einher. Die Durchführung einer Stoma- oder Darmanastomose bei Peritonitis oder Sepsis ist ein kontroverses Thema. Diese Kontroverse nimmt zu, wenn der proximale Dünndarm betroffen ist [4].

Stomas vermeiden das Risiko einer Anastomoseninsuffizienz und einer erneuten Operation und ermöglichen eine genaue Untersuchung des Darms durch Inspektion. Die Bildung eines Stomas nach der proximalen Resektionsebene ist jedoch mit katastrophalen Folgen einer Hochleistungsfistel und eines Kurzdarmsyndroms verbunden. Daher wird das Risiko einer hohen Dehiszenz der jejunalen Anastomose den metabolischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Stomaversorgung in den meisten Fällen vorgezogen [4].

Eine Jejunostomie wurde definiert, wenn weniger als 200 cm des proximalen verbleibenden Dünndarms vorhanden waren[5]. Da die meisten Nährstoffe innerhalb der ersten 100–150 cm des Jejunums absorbiert werden, nimmt die Schwere des Kurzdarmsyndroms und die Abhängigkeit von TPN deutlich zu, wenn eine Jejunostomie weniger als 150 cm vom DJ entfernt angelegt wird [6]. Die distale Rückfütterung des Speisebreis „Re-Feeding Enteroclysis“ durch Reinfusion des vom proximalen Stoma gesammelten Speisebreis in den stromabwärts gelegenen Dünndarm durch das distale Stoma wurde von einigen Chirurgen genutzt, um die Komplikationen der Jejunostomie zu lindern, bevor die Verdauungskontinuität wiederhergestellt wurde [7]. , 8]. Dieses Verfahren kann jedoch technisch anspruchsvoll sein. Andererseits bevorzugen einige Autoren bei hohem Risiko einer Anastomoseninsuffizienz die prophylaktische Schlauchenterostomie mit primärer Anastomose [9, 10].

Die Wahl zwischen diesen chirurgischen technischen Varianten hängt vom allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und von lokalen Faktoren im Abdomen ab, z. B. Das Vorhandensein einer peritonealen Kontamination hängt jedoch hauptsächlich von der Erfahrung des Chirurgen ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte Vergleichsstudie. Eingeschlossen sind Patienten, die sich im Zeitraum von September 2024 bis September 2026 einer hochgradigen Dünndarmresektion wegen Darmgangrän unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Abstand des proximalen Resektionsrandes weniger als 150 cm vom DJ. 2) Mesenteriale Gefäßischämie. 3) Strangulierende Obstruktion, z.B. aufgrund von Hernie, Volvulus, Band usw.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten unter 18 Jahren. 2) Patienten mit bösartigen Erkrankungen. 3) Patienten, bei denen fast alle Dünndarmschlingen reseziert wurden (< 60 cm verbleibend).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A: Primäre Anastomose: mit Handnähtechnik
Gruppe B: Primäre Anastomose mit prophylaktischer Tubus-Enterostomie. Es kann eine Ernährungsjejunostomie eingeführt werden
Gruppe C: Jejunostomie: Double-Barrel-Stoma.
Gruppe D: Jejunostomie: Double Barrel Stoma mit distaler Nachspeisung über die Schleimhautfistelöffnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Moralrate
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
innerhalb von 90 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • small bowel gangrene surgery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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