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Resultados de diferentes procedimentos cirúrgicos após ressecção de alto nível para pacientes com gangrena do intestino delgado

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
Neste estudo de coorte, nosso objetivo foi avaliar e comparar os resultados pós-operatórios de curto prazo de diferentes procedimentos cirúrgicos para pacientes com gangrena intestinal submetidos à ressecção de intestino delgado de alto nível (< 150 cm de DJ).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com gangrena intestinal apresentam alta taxa de mortalidade dependendo da etiologia, grau e extensão da parte isquêmica, comorbidade associada e tempo entre o início dos sintomas e o diagnóstico final. Essa mortalidade geral varia de 50 a 80% [1, 2]. Quando há evidência ou suspeita de gangrena intestinal, é obrigatória a laparotomia cirúrgica, onde o segmento afetado é ressecado e o restante é anastomosado ou desviado na parede abdominal anterior como estoma ().

Anastomoses do intestino delgado realizadas em ambientes de emergência apresentam alto risco de vazamento anastomótico. A taxa de vazamento nessas configurações pode chegar a 35% [3]. A gangrena intestinal geralmente está associada a peritonite e sepse. A realização de estomia ou anastomose intestinal em casos de peritonite ou sepse é tema controverso. Essa controvérsia aumenta quando o intestino delgado proximal está envolvido [4].

Os estomas evitam os riscos de vazamento anastomótico e reoperação e permitem um exame minucioso do intestino por inspeção. No entanto, a criação de um estoma após o nível proximal da ressecção está associada a sequelas catastróficas de fístula de alto débito e síndrome do intestino curto. Portanto, na maioria das vezes o risco de deiscência da anastomose jejunal alta é preferível às complicações metabólicas associadas à ostomia [4].

Uma jejunostomia foi definida como tendo menos de 200 cm de intestino delgado remanescente proximal [5]. Como a maioria dos nutrientes é absorvida nos primeiros 100-150 cm do jejuno, a gravidade da síndrome do intestino curto e a dependência da NPT aumentam acentuadamente se uma jejunostomia for criada a menos de 150 cm do DJ [6]. A realimentação distal do quimo "enteróclise de realimentação", reinfundindo o quimo coletado do estoma proximal no intestino delgado a jusante através do estoma distal, foi usada por alguns cirurgiões para aliviar as complicações da jejunostomia antes do restabelecimento da continuidade digestiva [7 , 8]. No entanto, este procedimento pode ser tecnicamente exigente. Por outro lado, alguns autores preferem utilizar enterostomia tubular profilática com anastomose primária em casos de alto risco de fístula anastomótica [9, 10].

A escolha entre estas variedades técnicas cirúrgicas depende do estado geral de saúde do paciente e de fatores abdominais locais, por ex. presença de contaminação peritoneal, mas depende principalmente da experiência dos cirurgiões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é um estudo comparativo prospectivo não randomizado. Estão incluídos pacientes que serão submetidos à ressecção do intestino delgado de alto nível para gangrena intestinal durante o período de setembro de 2024 a setembro de 2026.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1) Distância da margem de ressecção proximal menor que 150 cm de DJ. 2) Isquemia vascular mesentérica. 3) Obstrução estranguladora, por ex. devido a hérnia, volvo, banda, etc.

Critérios de exclusão:

  • 1) Pacientes com menos de 18 anos. 2) Pacientes com doença maligna. 3) Pacientes com quase todas as alças de intestino delgado ressecadas (< 60 cm restantes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A: Anastomose primária: técnica de costura manual
Grupo B: Anastomose primária com enterostomia tubular profilática. A jejunostomia de alimentação pode ser inserida
Grupo C: Jejunostomia: estoma duplo.
Grupo D: Jejunostomia: estoma duplo com realimentação distal pela abertura mucosa da fístula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de moralidade
Prazo: dentro de 90 dias após a cirurgia
dentro de 90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • small bowel gangrene surgery

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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