多発性硬化症の女性患者の尿失禁と生活の質に対する健康モデルベースの骨盤床筋肉運動トレーニングの効果
この研究の目的は、多発性硬化症の女性患者の尿失禁と生活の質に関する健康信念モデルに従って、骨盤底筋肉運動トレーニングの影響を評価することです。
仮説01:健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の尿の苦情を減らすのに効果的ではありません。
仮説1:健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の尿の苦情を減らすのに効果的です。
仮説02:健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の生活の質には効果的ではありません。
仮説2:健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の生活の質に効果的です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mehtap TAN, Professor Doctor
- 電話番号:+90 442 231 1339
- メール:mtan@atauni.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nurgül KAPLAN, Lecturer
- 電話番号:+9005524001149
- メール:nurgul.kaplan@gop.edu.tr
研究場所
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Tokat Province、トルコ(Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpasa University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で、
- 女性であること、
- MSと診断されている、
- 尿失禁がある、
- 過去30日間攻撃を受けていない、
- 過去3か月間に治療に変化はありません。
- 拡張された障害ステータススケール(EDSS)で6.5未満である
- 認知障害または精神障害の診断を受けていない、
- 研究に喜んで参加すること、
除外基準:
- 妊娠の存在、
- 尿路感染症の存在、
- 失禁を引き起こす可能性のある別の神経疾患の存在、
- 癌の歴史、
- 骨盤手術の歴史、
- 骨盤臓器脱出の存在、
- 評価パラメーターの欠陥、
- 治療プログラムへの違反、
- 治療中の薬物治療の変化、
- 過去6か月間にPTCEを受け取ります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:介入なし (対照群)
対照群の参加者は、いかなる介入も受けずに標準治療を受けます。
結果は比較目的で評価されます。
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対照群の参加者は引き続き現在の標準的なケアを受け、追加の介入を受けません。
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実験的:介入グループ(骨盤底筋肉運動トレーニング)
研究者は、健康信念モデルの枠組み内で患者に骨盤底筋肉の運動を説明します。
骨盤底の筋肉運動トレーニングが行われた後、患者はこれらの運動を3か月(12週間)1日に3回(午前中からイブニング)するように求められます。
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介入には、健康信念モデルを使用して、骨盤底筋肉の運動に関する参加者を教育することが含まれます。
目標は、失禁の重症度、生活の質、骨盤底筋の運動の自己効力感の改善を評価することです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁
時間枠:3ヶ月
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尿失禁の重症度と衝撃は、ベースラインで評価され、3か月後に国際失禁アンケートの短い形式(ICIQ-SF)を使用します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症の女性の生活の質
時間枠:3ヶ月
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失禁が生活の質に及ぼす影響は、ベースラインで評価され、3か月後に失禁の質の生活尺度(I-QOL)を使用します。
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3ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブルームの骨盤底筋肉の自己効力感
時間枠:3ヶ月
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骨盤底筋肉の演習の実行に関する個人の自己効力感の信念は、ベースラインおよび3か月後にブルームの骨盤底筋肉運動を使用して評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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