Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvakuusmalliin perustuva lantionpohjan lihaksen liikuntaharjoittelu virtsainkontinenssissa ja elämänlaadussa multippeliskleroosipotilailla

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nurgül KAPLAN

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lantionpohjan lihasharjoitteluharjoituksen vaikutusta virtsainkontinenssia koskevan terveysvakuutuksen mallin mukaan naispotilailla, joilla on multippeliskleroosi.

Hypoteesi 01: Lantionpohjan lihaksen liikuntaharjoittelu, jota käytetään terveysvakuusmallilla, ei ole tehokas vähentämään virtsavalituksia naispuolisilla MS -potilailla.

Hypoteesi 1: Lantionpohjan lihaksen liikuntaharjoittelu, jota käytetään terveysmallia käyttämällä, on tehokas vähentämään virtsavalituksia naisten MS -potilailla.

Hypoteesi 02: Lantionpohjan lihasharjoitteluharjoittelu, jota käytetään terveysvakuusmallilla, ei ole tehokas naispuolisten MS -potilaiden elämänlaadussa.

Hypoteesi 2: Lantionpohjan lihasharjoitteluharjoittelu, jota käytetään terveysvakuutusmallilla, on tehokas naispuolisten MS -potilaiden elämänlaadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan lantionpohjan lihasharjoituksen (PFMT) koulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi virtsainkontinenssissa ja elämänlaadussa, jolla on multippeliskleroosi (MS) terveysvakuutusmallin (HBM) mukaan. Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena 46 naisen kanssa, joilla on virtsainkontinenssivalitus, joilla diagnosoitiin MS ja jota seurasi Tokat Gaziosmanpaşan yliopistollisen sairaalan Tokat Gaziosmanpaşan yliopiston neurologiaosaston MS -poliklinikka. Potilaat sisällytetään kontrolliin (23) ja interventioon (23) yksinkertaisella satunnaistamismenetelmällä. Tutkimustietojen keräämisessä; Kyselylomake kuvaavia ominaisuuksia, kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen lyhyt muoto (ICIQ-SF), inkontinenssin elämänlaadun asteikko (I-QOL), Inkontinenssien vakavuusindeksi (ISI), Broome lantionpohjan lihaksen lihaksen itsehakkuusasteikko (Broome PMSES), laajennettu vammaisuus Tila -asteikko (EDSS), virtsarakon päiväkirjaa käytetään. Tutkimustiedot kerätään sen jälkeen, kun kokeelliset ja kontrolliryhmät määritetään hyväksynnän jälkeen. Tiedonkeruumuotoja sovelletaan molempiin ryhmiin tutkimuksen alussa ja ensimmäisen ja 3. kuukauden lopussa. Interventioryhmän potilaat suorittavat lantionpohjan lihasharjoituksia 3 kertaa päivässä (aamu-iltapäivää) 3 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän potilaille ei sovelleta interventiota. Tiedot syötetään tilastolliseen pakettiohjelmaan ja arvioidaan. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa arvioidaan PTCE -koulutuksen vaikutusta SIM: n mukaan virtsainkontinenssiin ja elämänlaaduun MS -potilailla. Tutkimuksella on tässä suhteessa alkuperäinen arvo, ja se myötävaikuttaa tieteellisesti kansalliseen ja kansainväliseen kirjallisuuteen. Jos tutkimus on onnistunut, ajatellaan, että PTCE-koulutus MS-potilailla olevien naispotilaiden terveysvakuutusmallin mukaan todistetaan ei-farmakologiseksi interventioksi ja tarjoaa uuden hoitotyön intervention alalla. PTCE -koulutus SIM: n mukaan naispotilailla, joilla on MS, vähentää virtsainkontinenssia ja parantaa elämänlaatua. Lisäksi ajatellaan, että se vaikuttaa positiivisesti MS -potilaiden fysiologiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen palautumisprosessiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mehtap TAN, Professor Doctor
  • Puhelinnumero: +90 442 231 1339
  • Sähköposti: mtan@atauni.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias ja enemmän,
  • Olla nainen,
  • Diagnosoitu MS,
  • Virtsainkontinenssi,
  • Ei ole hyökkäystä viimeisen 30 päivän aikana,
  • Ei muutosta lääketieteellisessä hoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • On alle 6,5 laajennetun vammaisuuden tilan asteikolla (EDSS),
  • Ei ole diagnoosia kognitiivisesta tai mielenterveyshäiriöstä,
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen,

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden läsnäolo,
  • Virtsatieinfektion läsnäolo,
  • Toisen neurologisen sairauden läsnäolo, joka voi aiheuttaa inkontinenssia,
  • Syövän historia,
  • Lantion kirurgian historia,
  • Lantion elimen esiintyminen,
  • Arviointiparametrien puute,
  • Hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen,
  • Lääkehoidon muutos hoidon aikana,
  • PTCE: n vastaanottaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ei interventiota (valvontaryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi tavanomaiset hoitotoimenpiteet ilman mitään toimenpiteitä. Tulokset arvioidaan vertailua varten.
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat edelleen nykyisen hoitostandardinsa eikä saa ylimääräisiä interventioita.
Kokeellinen: Interventioryhmä (lantion pohjan lihasharjoittelu)
Tutkija selittää lantionpohjan lihasharjoitukset potilaille terveys uskomusmallin puitteissa. Kun lantion pohjan lihasharjoittelu on annettu, potilaita pyydetään tekemään nämä harjoitukset kolme kertaa päivässä (aamu-iltapäivää) kolmen kuukauden ajan (12 viikkoa).
Käyttäytyminen: Interventioryhmä (lantion pohjan lihasharjoittelu)
Interventioon liittyy osallistujien kouluttaminen lantion pohjan lihasharjoitteluun terveysvakuutuksen mallia käyttämällä. Tavoitteena on arvioida inkontinenssin vakavuuden, elämänlaadun ja lantion pohjan lihasharjoituksen parannuksia itsetehokkuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsainkontinenssi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Virtsan inkontinenssin vakavuus ja vaikutukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua käyttämällä kansainvälistä inkontinenssikyselylomaketta (ICIQ-SF).
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu naisilla, joilla on multippeliskleroosi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Inkontinenssin vaikutukset elämänlaatuun arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua inkontinenssin elämänlaadun asteikolla (I-QOL).
Kolme kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Broome lantionpohjan lihasharjoittelu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Yksilöiden itsetehokkuuden uskomukset lantionpohjan lihasharjoittelujen suorittamisesta arvioidaan käyttämällä broome lantionpohjan lihasharjoituksen itsetehokkuusasteikkoa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nurgül KAPLAN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia