Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sundhedsbelastningsmodelbaseret træning af bækkenbundsmuskeltræning på urininkontinens og livskvalitet hos kvindelige patienter med multipel sklerose

24. december 2025 opdateret af: Nurgül KAPLAN

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​træning af bækkenbundsmuskel i henhold til sundhedsopfattemodellen på urininkontinens og livskvalitet hos kvindelige patienter med multipel sklerose.

Hypotese 01: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er ikke effektiv til at reducere urinklager hos kvindelige MS -patienter.

Hypotese 1: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er effektiv til at reducere urinklager hos kvindelige MS -patienter.

Hypotese 02: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er ikke effektiv til livskvaliteten for kvindelige MS -patienter.

Hypotese 2: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er effektiv på livskvaliteten for kvindelige MS -patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​træning i bækkenbundsmuskel (PFMT) træning på urininkontinens og livskvalitet hos kvinder med multipel sklerose (MS) i henhold til sundhedsopfattemodellen (HBM). Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med 46 kvinder med urininkontinensklager, der blev diagnosticeret med MS og fulgte op på MS -ambulant klinik i Neurology Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. Patienter vil blive inkluderet i kontrol (23) og intervention (23) grupper ved enkel randomiseringsmetode. Ved indsamling af forskningsdata; Spørgeskema om beskrivende egenskaber, international inkontinens spørgeskema kort form (ICIQ-SF), inkontinenskvalitet i livsskala (I-QOL), inkontinensgradskabsindeks (ISI), Broome bækkenbund muskelmuskeløvelsesmarkedsskala (Broome PMSE'er), Expanded Disability Statusskala (EDSS), blæredagbog vil blive brugt. Forskningsdataene vil blive indsamlet, efter at eksperimentelle og kontrolgrupper er bestemt efter godkendelsen. Formularer til dataindsamling vil blive anvendt til begge grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​1. og 3. måned. Patienter i interventionsgruppen udfører bækkenbundsmuskeløvelser 3 gange om dagen (morgen-eftermiddags-aften) i 3 måneder. Ingen intervention vil blive anvendt til patienter i kontrolgruppen. Dataene indtastes i et statistisk pakkeprogram og evalueres. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effekten af ​​PTCE -træning i henhold til SIM på urininkontinens og livskvalitet hos kvindelige patienter med MS. Forskningen har oprindelig værdi i denne henseende og vil bidrage videnskabeligt til national og international litteratur. Hvis forskningen er vellykket, menes det, at PTCE-uddannelse i henhold til sundhedsopfattemodellen hos kvindelige patienter med MS vil blive bevist som en ikke-farmakologisk intervention og vil give en ny sygeplejeintervention på området. PTCE -træning i henhold til SIM hos kvindelige patienter med MS vil reducere urininkontinens og øge livskvaliteten. Derudover menes det, at det vil bidrage positivt til den fysiologiske, psykologiske og sociale genopretningsproces for MS -patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mehtap TAN, Professor Doctor
  • Telefonnummer: +90 442 231 1339
  • E-mail: mtan@atauni.edu.tr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være 18 år og derover,
  • At være kvinde,
  • At blive diagnosticeret med MS,
  • Har urininkontinens,
  • Ikke har et angreb i de sidste tredive dage,
  • Ingen ændring i medicinsk behandling i de sidste tre måneder,
  • At være under 6,5 på den udvidede handicapstatusskala (EDSS),
  • Ikke har en diagnose af kognitiv eller mental lidelse,
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af graviditet,
  • Tilstedeværelse af urinvejsinfektion,
  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk sygdom, der kan forårsage inkontinens,
  • Historie om kræft,
  • Historie om bækkenoperation,
  • Tilstedeværelse af bækkenorganprolaps,
  • Mangel i evalueringsparametre,
  • Manglende overholdelse af behandlingsprogrammer,
  • Ændring i lægemiddelbehandling under behandling,
  • Modtager PTCE i de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Ingen indgriben (kontrolgruppe)
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemgå standardbehandlingsprocedurer uden at modtage nogen intervention. Resultaterne vil blive evalueret med henblik på sammenligning.
Andet: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil fortsat modtage deres nuværende plejestandard og vil ikke modtage yderligere interventioner.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (træning i bækkenbundmuskeltræning)
Forskeren vil forklare bækkenbundsmuskeløvelser til patienterne inden for rammerne af sundhedsopfattemodellen. Efter at træning af bækkenbundsmuskel er givet, bliver patienterne bedt om at udføre disse øvelser tre gange om dagen (morgen-eftermiddags-ening) i tre måneder (12 uger).
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe (træning i bækkenbundmuskeltræning)
Interventionen vil involvere uddannelse af deltagere om muskeløvelser i bækkenbunden ved hjælp af Health Tro -modellen. Målet er at evaluere forbedringer i inkontinensens sværhedsgrad, livskvalitet og selveffektivitet i bækkenbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: Tre måneder
Urininkontinens alvorlighed og påvirkning vurderes ved baseline og efter 3 måneder ved hjælp af International Incontinence Spørgeskemaet kortform (ICIQ-SF).
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos kvinder med multipel sklerose
Tidsramme: Tre måneder
Virkningen af ​​inkontinens på livskvaliteten vurderes ved baseline og efter 3 måneder ved hjælp af inkontinenskvaliteten i livsskalaen (I-QOL).
Tre måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Broome bækkenbundsmuskeltræning selveffektivitet
Tidsramme: Tre måneder
Enkeltpersoners selveffektivitet tro på at udføre bækkenbundsmuskeløvelser vil blive vurderet ved hjælp af broome bækkenbundsmuskeløvelses-selveffektivitetsskala i baseline og efter 3 måneder.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nurgül KAPLAN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe (træning i bækkenbundmuskeltræning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger