多発性硬化症の女性患者の尿失禁と生活の質に対する健康モデルベースの骨盤床筋肉運動トレーニングの効果
2025年12月24日 更新者：Nurgül KAPLAN
この研究の目的は、多発性硬化症の女性患者の尿失禁と生活の質に関する健康信念モデルに従って、骨盤底筋肉運動トレーニングの影響を評価することです。
仮説01：健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の尿の苦情を減らすのに効果的ではありません。
仮説1：健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の尿の苦情を減らすのに効果的です。
仮説02：健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の生活の質には効果的ではありません。
仮説2：健康信念モデルを使用して適用される骨盤底筋肉運動トレーニングは、女性MS患者の生活の質に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康信念モデル（HBM）に従って多発性硬化症（MS）の尿失禁と生活の質に関する骨盤床筋肉運動（PFMT）トレーニングの影響を評価するために実施されます。
この研究は、MSと診断され、TokatGaziosmanpaşa大学病院の神経学部のMS外来診療所でフォローアップした尿失禁訴状を受けた女性46人の女性を対象としたランダム化比較実験研究として実施されます。
患者は、単純なランダム化法により、対照（23）および介入（23）グループに含まれます。
研究データを収集する際。記述特性に関するアンケート、国際失禁アンケートショートフォーム（ICIQ-SF）、失禁の生活の質尺度（I-QOL）、失禁重症度指数（ISI）、ブルーム骨盤底筋肉運動自己効力感スケール（ブルームPMSES）、拡大された障害の拡大ステータススケール（EDSS）、膀胱日記が使用されます。
研究データは、実験グループとコントロールグループが承認後に決定された後に収集されます。
データ収集フォームは、研究の開始時と1ヶ月目と3か月の終わりに両方のグループに適用されます。
介入群の患者は、骨盤底筋肉の運動を1日3回（午前中からイブニング）3か月間行います。
対照群の患者に介入は適用されません。
データは統計パッケージプログラムに入力され、評価されます。
MSの女性患者の尿失禁と生活の質に対するSIMによるPTCEトレーニングの効果を評価する文献では、文献では研究が見つかりませんでした。
この研究は、この点で元の価値があり、国内および国際的な文献に科学的に貢献します。
研究が成功した場合、MS患者の健康信念モデルに従ってPTCEトレーニングは、非薬理学的介入として証明され、この分野での新しい看護介入を提供すると考えられています。
MSの女性患者のSIMによるPTCEトレーニングは、尿失禁を減らし、生活の質を高めます。
さらに、MS患者の生理学的、心理的および社会的回復プロセスに積極的に貢献すると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tokat Province、トルコ（Türkiye）
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上で、
- 女性であること、
- MSと診断されている、
- 尿失禁がある、
- 過去30日間攻撃を受けていない、
- 過去3か月間に治療に変化はありません。
- 拡張された障害ステータススケール（EDSS）で6.5未満である
- 認知障害または精神障害の診断を受けていない、
- 研究に喜んで参加すること、
除外基準：
- 妊娠の存在、
- 尿路感染症の存在、
- 失禁を引き起こす可能性のある別の神経疾患の存在、
- 癌の歴史、
- 骨盤手術の歴史、
- 骨盤臓器脱出の存在、
- 評価パラメーターの欠陥、
- 治療プログラムへの違反、
- 治療中の薬物治療の変化、
- 過去6か月間にPTCEを受け取ります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：介入なし (対照群)
対照群の参加者は、いかなる介入も受けずに標準治療を受けます。
結果は比較目的で評価されます。
|
対照群の参加者は引き続き現在の標準的なケアを受け、追加の介入を受けません。
|
|
実験的：介入グループ（骨盤底筋肉運動トレーニング）
研究者は、健康信念モデルの枠組み内で患者に骨盤底筋肉の運動を説明します。
骨盤底の筋肉運動トレーニングが行われた後、患者はこれらの運動を3か月（12週間）1日に3回（午前中からイブニング）するように求められます。
|
介入には、健康信念モデルを使用して、骨盤底筋肉の運動に関する参加者を教育することが含まれます。
目標は、失禁の重症度、生活の質、骨盤底筋の運動の自己効力感の改善を評価することです
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿失禁
時間枠：3ヶ月
|
尿失禁の重症度と衝撃は、ベースラインで評価され、3か月後に国際失禁アンケートの短い形式（ICIQ-SF）を使用します。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
多発性硬化症の女性の生活の質
時間枠：3ヶ月
|
失禁が生活の質に及ぼす影響は、ベースラインで評価され、3か月後に失禁の質の生活尺度（I-QOL）を使用します。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブルームの骨盤底筋肉の自己効力感
時間枠：3ヶ月
|
骨盤底筋肉の演習の実行に関する個人の自己効力感の信念は、ベースラインおよび3か月後にブルームの骨盤底筋肉運動を使用して評価されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月9日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月13日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。