Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekonań dotyczących przekonań opartych na modelu miednicy trening ćwiczeń mięśni miednicy na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z stwardnieniem rozsianym

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nurgül KAPLAN

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu ćwiczeń mięśni dna miednicy według modelu przekonań zdrowotnych na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z stwardnieniem rozsianym.

Hipoteza 01: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych nie jest skuteczny w zmniejszaniu dolegliwości moczowych u kobiet z MS.

Hipoteza 1: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych skutecznie zmniejsza dolegliwości moczowe u kobiet z pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Hipoteza 02: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych nie jest skuteczny dla jakości życia kobiet -stwardnienia rozsianego.

Hipoteza 2: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych jest skuteczny dla jakości życia kobiet -stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet ze stwardnieniem rozsianym (MS) zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych (HBM). Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z 46 kobietami z dolegliwościami w zakresie nietrzymania moczu, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane i śledzono w szpitalu uniwersyteckim MS w Departamencie Neurologii w Szpitalu Uniwersyteckim Tokat Gaziosmanpaşa. Pacjenci zostaną włączeni do grup kontroli (23) i interwencji (23) za pomocą prostej metody randomizacji. Przy zbieraniu danych badawczych; Kwestionariusz dotyczący charakterystyk opisowych, Międzynarodowej Kwestionariuszu Nietrzymania Międzynarodowej Forma (ICIQ-SF), Skala jakości życia nietrzymania moczu (I-QOL), wskaźnik nasilenia nietrzymania moczu (ISI), Broome Pelvic Floor House Ćwiczenie samooceny (Broome PMSE), rozszerzone zabezpieczenia Skala stanu (EDSS), zostanie użyty dziennik pęcherza. Dane badawcze zostaną zebrane po ustaleniu grup eksperymentalnych i kontrolnych po zatwierdzeniu. Formularze gromadzenia danych zostaną zastosowane do obu grup na początku badania oraz pod koniec pierwszego i 3. miesięcy. Pacjenci w grupie interwencyjnej wykonywają ćwiczenia mięśni dna miednicy 3 razy dziennie (poranno po południu) przez 3 miesiące. U pacjentów w grupie kontrolnej nie będzie stosowana interwencja. Dane zostaną wprowadzone do programu pakietu statystycznego i oceniono. W literaturze nie stwierdzono badań oceniających wpływ treningu PTCE według SIM na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z MS. Badanie ma w tym względzie pierwotną wartość i przyczynią się naukowo do literatury krajowej i międzynarodowej. Jeśli badanie się powiedzie, uważa się, że szkolenie PTCE według modelu przekonań zdrowotnych u kobiet z MS zostanie udowodnione jako interwencja niefarmakologiczna i zapewni nową interwencję pielęgniarską w tej dziedzinie. Trening PTCE według SIM u kobiet z MS zmniejszy nietrzymanie moczu i zwiększy jakość życia. Ponadto uważa się, że pozytywnie przyczyni się do fizjologicznego, psychologicznego i społecznego procesu odzyskiwania pacjentów z MS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Mehtap TAN, Professor Doctor
  • Numer telefonu: +90 442 231 1339
  • E-mail: mtan@atauni.edu.tr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat i więcej,
  • Bycie kobietą,
  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane,
  • Nietrzymanie moczu,
  • Brak ataku w ciągu ostatnich trzydziestu dni,
  • Brak zmiany leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Będąc poniżej 6,5 w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS),
  • Brak diagnozy zaburzeń poznawczych lub psychicznych,
  • Chęć uczestniczenia w badaniu,

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ciąży,
  • Obecność infekcji dróg moczowych,
  • Obecność innej choroby neurologicznej, która może powodować nietrzymanie moczu,
  • Historia raka,
  • Historia chirurgii miednicy,
  • Obecność wypadania narządów miednicy,
  • Niedobór parametrów oceny,
  • Niezgodność z programami leczenia,
  • Zmiana leczenia narkotykowego podczas leczenia,
  • Otrzymanie PTCE w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Brak interwencji (grupa kontrolna)
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani standardowym procedurom opieki bez jakiejkolwiek interwencji. Wyniki zostaną ocenione w celach porównawczych.
Inny: grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać obecny standard opieki i nie będą otrzymywać żadnych dodatkowych interwencji.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (trening ćwiczeń mięśni miednicy)
Badacz wyjaśni pacjentom ćwiczenia mięśni dna miednicy w ramach modelu przekonań zdrowotnych. Po wykonywaniu treningu ćwiczeń mięśni dna miednicy pacjenci zostaną poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń trzy razy dziennie (poranno po południu) przez trzy miesiące (12 tygodni).
Behawioralne: Grupa interwencyjna (trening ćwiczeń mięśni miednicy)
Interwencja będzie obejmować edukację uczestników na ćwiczeniach mięśni dna miednicy, przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych. Celem jest ocena poprawy nasilenia nietrzymania moczu, jakości życia i własnej skuteczności mięśni dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ciężkość i wpływ nietrzymania moczu zostaną ocenione na początku i po 3 miesiącach przy użyciu krótkiej formy kwestionariusza międzynarodowego (ICIQ-SF).
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia u kobiet ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wpływ nietrzymania moczu na jakość życia zostanie oceniony na początku i po 3 miesiącach stosowania skali jakości życia nietrzymania moczu (I-QOL).
Trzy miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Broome Pelvic Floor Mięsień ćwiczeń
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Przekonania własnej skuteczności jednostek dotyczących wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy zostaną ocenione przy użyciu skali własnej skuteczności mięśni dna dna Broome na początku i po 3 miesiącach.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nurgül KAPLAN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami