Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av helsetro modellbasert bekkenbunnsmuskel trening på urininkontinens og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med multippel sklerose

24. desember 2025 oppdatert av: Nurgül KAPLAN

Målet med denne studien er å evaluere effekten av trening av bekkenbunnsmuskel i henhold til helsetrosmodellen på urininkontinens og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med multippel sklerose.

Hypotese 01: Treningstrening av bekkenbunnsmuskel som brukes ved bruk av helsetrosmodellen er ikke effektiv for å redusere urinklager hos kvinnelige MS -pasienter.

Hypotese 1: Treningstrening av bekkenbunn Muskel trening brukt ved bruk av helsetrosmodellen er effektiv for å redusere urinklager hos kvinnelige MS -pasienter.

Hypotese 02: Treningstrening av bekkenbunn Muskel trening brukt ved bruk av helsetrosmodellen er ikke effektiv på livskvaliteten til kvinnelige MS -pasienter.

Hypotese 2: Treningstrening av bekkenbunn Muskel som brukes ved bruk av helsetrosmodellen er effektiv på livskvaliteten til kvinnelige MS -pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av bekkenbunnsmuskeløvelse (PFMT) trening på urininkontinens og livskvalitet hos kvinner med multippel sklerose (MS) i henhold til Health Belief Model (HBM). Denne studien vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med 46 kvinner med urininkontinensklager som fikk diagnosen MS og fulgt opp på MS Outpatient Clinic ved nevrologiavdelingen til Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. Pasienter vil bli inkludert i kontrollen (23) og intervensjonen (23) ved enkel randomiseringsmetode. I å samle forskningsdataene; Spørreskjema om beskrivende egenskaper, International Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF), Inkontinens Livsskala (I-QOL), Inkontinens alvorlighetsindeks (ISI), Broome bekkenbunn Muskeløvelse Self-Efficacy Scale (Broome PMSES), utvidet funksjonshemming Status Scale (EDSS), Bladder Diary vil bli brukt. Forskningsdataene vil bli samlet inn etter at eksperimentelle og kontrollgrupper er bestemt etter godkjenningen. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt på begge gruppene i begynnelsen av studien og på slutten av 1. og 3. måned. Pasienter i intervensjonsgruppen vil utføre muskeløvelser i bekkenbunnen 3 ganger om dagen (morgen-ettermiddag-kveld) i 3 måneder. Ingen inngrep vil bli brukt på pasienter i kontrollgruppen. Dataene vil bli lagt inn i et statistisk pakkeprogram og evaluert. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen som evaluerer effekten av PTCE -trening i henhold til SIM på urininkontinens og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med MS. Forskningen har original verdi i så måte og vil bidra vitenskapelig til nasjonal og internasjonal litteratur. Hvis forskningen er vellykket, antas det at PTCE-trening i henhold til helsetro-modellen hos kvinnelige pasienter med MS vil bli bevist som et ikke-farmakologisk inngrep og vil gi et nytt sykepleierinngrep i feltet. PTCE -trening i henhold til SIM hos kvinnelige pasienter med MS vil redusere urininkontinens og øke livskvaliteten. I tillegg antas det at det vil bidra positivt til den fysiologiske, psykologiske og sosiale utvinningsprosessen hos MS -pasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
46

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Mehtap TAN, Professor Doctor
  • Telefonnummer: +90 442 231 1339
  • E-post: mtan@atauni.edu.tr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år gammel og over,
  • Å være kvinne,
  • Blir diagnostisert med MS,
  • Å ha urininkontinens,
  • Ikke har et angrep de siste tretti dagene,
  • Ingen endring i medisinsk behandling de siste tre månedene,
  • Å være under 6,5 på den utvidede funksjonshemmingens skala (EDSS),
  • Ikke å ha en diagnose av kognitiv eller mental lidelse,
  • Å være villig til å delta i studien,

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av graviditet,
  • Tilstedeværelse av urinveisinfeksjon,
  • Tilstedeværelse av en annen nevrologisk sykdom som kan forårsake inkontinens,
  • Krefthistorie,
  • Historien om bekkenkirurgi,
  • Tilstedeværelse av prolaps i bekkenorganet,
  • Mangel i evalueringsparametere,
  • Manglende overholdelse av behandlingsprogrammer,
  • Endring i medikamentell behandling under behandlingen,
  • Motta PTCE det siste halvåret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Ingen intervensjon (kontrollgruppe)
Deltakere i kontrollgruppen vil gjennomgå standard behandlingsprosedyrer uten å motta intervensjon. Resultatene vil bli evaluert for sammenligningsformål.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette å motta sin nåværende standard for omsorg og vil ikke motta noen ekstra inngrep.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (trening av bekkenbunnsmuskel)
Forskeren vil forklare muskeløvelser i bekkenbunnen til pasientene innenfor rammen av helsetrosmodellen. Etter at bekkenbunnsmuskelen treningstrening er gitt, vil pasientene bli bedt om å gjøre disse øvelsene tre ganger om dagen (morgen-etter-kvelden) i tre måneder (12 uker).
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe (trening av bekkenbunnsmuskel)
Intervensjonen vil innebære å utdanne deltakere om muskeløvelser i bekkenbunnen ved å bruke helsetro -modellen. Målet er å evaluere forbedringer i inkontinensens alvorlighetsgrad, livskvalitet og belvekkbunnsmuskeløvelse egeneffektivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: Tre måneder
Urininkontinens alvorlighetsgrad og innvirkning vil bli vurdert ved baseline og etter 3 måneder ved bruk av International Incontinence Questionnaire kortform (ICIQ-SF).
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos kvinner med multippel sklerose
Tidsramme: Tre måneder
Effekten av inkontinens på livskvaliteten vil bli vurdert ved baseline og etter 3 måneder ved bruk av inkontinenskvaliteten på livsskalaen (I-QOL).
Tre måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Broome bekkenbunnsmuskeløvelse egeneffektivitet
Tidsramme: Tre måneder
Enkeltpersoners tro på egeneffektiviteten om å utføre muskeløvelser i bekkenbunnen vil bli vurdert ved bruk av broombekkenbunnsmuskeløvelsen egeneffektivitetsskala ved baseline og etter 3 måneder.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nurgül KAPLAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger