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エッセンスを活性化するプレミアム頭皮の頭皮ケアの有効性評価

2025年8月20日 更新者：Tsong-Min Chang、Hungkuang University

プレミアム頭皮の再活性化エッセンスの頭皮スキンケア効果の評価

この研究の目的は、人間の頭皮皮膚に対するプレミアム頭皮の活性化エッセンスの有効性を評価することを目的としています。 18〜60歳の合計60人の健康な成人が募集され、異なる製剤を受けている5つのグループにランダムに割り当てられます。 参加者は1日1回56日間製品を使用し、頭皮の状態は複数の時点で肌のテクスチャテストを通じて評価されます。 皮脂の含有量、全体的な脱毛、脱毛、頭皮の状態、髪の長さなどの重要なパラメーターが測定されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、人間の頭皮皮膚の皮膚のテクスチャーの変化に対するエッセンスを活性化するプレミアム頭皮の影響を調査するための前向き、無作為化、非標識研究です。

18歳から60歳の60人の健康な成人が募集され、各グループに12人の個人が5つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ1はネガティブコントロールを使用しています。グループ2では、基本式（有効成分パンテノール[VIT。 b5]）;グループ3では、ベース + IGF-1＆FGF-7を使用しています。グループ4は、ベース + Centella asiatica外部小胞を使用しています。グループ5では、ベース + Centella asiatica exosome + IGF-1＆FGF-7を使用しています。 テスト製品を使用する前に、60人の参加者全員が最初の頭皮スキンテクスチャテストを受けることができます。 テスト製品を14日間使用した後、2番目の頭皮スキンテクスチャテストが実施されます。 28日間の使用後、3回目のテストが実行されます。 42日間の使用後、4番目のテストが実施されます。 56日間の使用後、5回目のテストが実行されます。 頭皮の皮膚テクスチャテストには、皮膚の測定（1）皮脂含有量、（2）全体的な脱毛、（3）脱毛、（4）頭皮状態、（5）髪の長さ、およびその他のパラメーターが含まれます。 MPA580デバイスのSEBUMETER®SM815プローブとSCALPXインテリジェント頭皮診断システムを使用して、研究のパラメーターを測定します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Tsong-Min Chang, PhD
  • 電話番号：2216 04-26318652
  • メール：ctm@hk.edu.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、433304
        • HUNGKUANG University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳から60歳までの性別の健康な成人（包括的）。
  • 慢性疾患、主要な病気、またはアレルギーの欠如。
  • 主要な病気には、癌、脳卒中障害、麻痺、急性心筋梗塞、cor核動脈バイパス手術、末期腎疾患、主要な臓器移植または造血幹細胞移植が含まれます。

除外基準：

  • 現在、薬を服用しているか、頭皮のケア製品を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ3：ベースフォーミュラとIGF-1およびFGF-7。
塩基式プラスインスリン成長因子1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）
他の：ベースフォーミュラとIGF-1およびFGF-7
塩基式プラスインスリン成長因子1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）。 56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
実験的：ベースフォーミュラとCentella asiatica外部小胞
他の：ベースフォーミュラとCentella asiatica外部小胞
ベースフォーミュラとCentella asiatica細胞外小胞。 56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
実験的：グループ5：ベースフォーミュラに加えて、Centella asiatica細胞外小胞、IGF-1およびFGF-7。
塩基式に加えて、Centella asiatica細胞外小胞、インスリン成長因子-1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）。
他の：ベースフォーミュラとCentella asiatica細胞外小胞、IGF-1およびFGF-7
塩基式に加えて、Centella asiatica細胞外小胞、インスリン成長因子-1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）。 56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
実験的：グループ2：ベースフォーミュラのみ
有効成分カフェインとパンテノール（ビタミンB5）で構成される塩基式。
他の：ベースフォーミュラのみ
有効成分カフェインとパンテノールで構成されるベースフォーミュラ。 56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
プラセボコンパレーター：グループ1：プラセボ制御
カフェインとパンテノールのないベースフォーミュラ
他の：プラセボ制御
プラセボコントロール（カフェインおよびパンテノールのない塩基式）。 56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮脂含有量
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
標準化された頭皮サイト（左、右、頂点）の頭皮のオイルレベルを評価します。 皮脂測定カセットテープを備えたグリーススポット測光法に基づいて、Sebumeter®SM815プローブを使用して、C+KマルチプローブアダプターMPA580システムで測定します。 光伝達の変化は、テープ上の皮脂の量に対応し、0〜350ユニットのスケールで表示されます。
0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
髪の長さ
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
髪の長さ（CM）：標準化された頭皮部位（左、右、頂点）でデジタル顕微鏡を備えたSCALPXインテリジェント頭皮診断システムで評価されます。
0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
髪の密度
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
髪の密度（毛数/cm二乗）：標準化された頭皮部位（左、右、頂点）でデジタル顕微鏡を備えたScalpxインテリジェント頭皮診断システムで評価されます。
0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
髪の厚さ
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
髪の厚さ（マイクロメーター）：標準化された頭皮部位（左、右、頂点）でデジタル顕微鏡を備えたSCALPXインテリジェント頭皮診断システムで評価されます。
0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
脱毛
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
脱毛：参加者の髪が60ストロークのためにきれいな表面の上で密集した後に脱毛した毛の数を数えることにより、標準化された髪の硬化テストによって評価されました。
0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hungkuang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年7月18日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 25-016-A

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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