Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności opieki skóry głowy dla esencji rewitalizacji skóry głowy premium

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Ocena skutków skóry skóry skóry głowy rewitalizującej Esencji skóry głowy 、 Premium revitalizowanie skóry głowy 2 、 Premium SKACP Revitalizing Essence 3

Badanie ma na celu ocenę skuteczności esencji rewitalizacji skóry głowy premium na ludzkiej skórze skóry głowy. W sumie 60 zdrowych dorosłych, w wieku od 18 do 60 lat, zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do pięciu grup otrzymujących różne preparaty. Uczestnicy będą używać produktu raz dziennie przez 56 dni, a ich warunki skóry głowy będą oceniane za pomocą testów tekstury skóry w wielu punktach czasowych. Zmierzone zostaną kluczowe parametry, takie jak zawartość sebum, ogólna utrata włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy i długość włosów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie w celu zbadania wpływu esencji rewitalizacji skóry głowy premium na zmiany tekstury skóry skóry skóry.

Sześćdziesiąt zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 60 lat zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do pięciu grup, z 12 osobnikami w każdej grupie. Grupa 1 wykorzystuje kontrolę negatywną; Grupa 2 wykorzystuje wzór podstawowy (w tym aktywny składnik pantenolu [VIT. B5]); Grupa 3 wykorzystuje podstawę + IGF-1 i FGF-7; Grupa 4 wykorzystuje pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Base + Centella Asiatica; Grupa 5 wykorzystuje podstawę + Exosome Asiatica + IGF-1 i FGF-7. Przed użyciem produktu testowego wszyscy 60 uczestników przechodzi pierwszy test tekstur skóry skóry głowy. Po 14 dniach użycia produktu testowego przeprowadza się drugi test tekstur skóry skóry głowy; Po 28 dniach użytkowania wykonuje się trzeci test; Po 42 dniach użytkowania przeprowadza się czwarty test; Po 56 dniach użytkowania przeprowadzany jest piąty test. Testy tekstury skóry skóry głowy obejmują pomiary skóry (1) zawartość sebum, (2) ogólna utrata włosów, (3) gęstość włosów, (4) stan skóry głowy, (5) długość włosów i inne parametry. Do pomiaru parametrów badania zostanie wykorzystana sonda SEBumeter® SM815 urządzenia MPA580 i inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tsong-Min Chang, PhD
  • Numer telefonu: 2216 04-26318652
  • E-mail: ctm@hk.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 433304
        • HUNGKUANG University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowie dorośli o jakiejkolwiek płci w wieku od 18 do 60 lat (włącznie).
  • Brak chorób przewlekłych, poważnych chorób lub alergii.
  • Główne choroby obejmują raka, zaburzenia po uścisku, porażenie, ostry zawał mięśnia sercowego, chirurgia pomostowania tętnic koronokrada

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki lub używać produktów do pielęgnacji skóry głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 3: Formuła podstawowa plus IGF-1 i FGF-7.
Wzór podstawowy plus współczynnik wzrostu insuliny 1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7)
Inny: Wzór podstawowy plus IGF-1 i FGF-7
Wzór podstawowy plus współczynnik wzrostu insuliny 1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastu-7 (FGF-7). Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Eksperymentalny: Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica
Inny: Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe w formułach podstawowych oraz pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella Asiatica. Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Eksperymentalny: Grupa 5: Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella Asiatica, IGF-1 i FGF-7.
Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica, czynnik wzrostu insuliny-1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7).
Inny: Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica, IGF-1 i FGF-7
Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica, czynnik wzrostu insuliny-1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7). Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Eksperymentalny: Grupa 2: Tylko formuła podstawowa
Wzór podstawowy składający się z aktywnych składników kofeiny i pantenolu (witamina B5).
Inny: Tylko podstawowa formuła
Wzór podstawowy składający się z aktywnych składników kofeiny i pantenolu. Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
Komparator placebo: Grupa 1: kontrola placebo
Podstawowy wzór bez kofeiny i pantenolu
Inny: Kontrola placebo
Kontrola placebo (wzór podstawowy bez kofeiny i pantenolu). Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treść sebum
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Oceń poziomy oleju na skórze głowy w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej). Zmierzone za pomocą systemu MPA580 adaptera MPA580 C+K przy użyciu sondy SEBUMETER® SM815 w oparciu o metodę fotometrii plamki tłuszczu z taśmą kasety pomiarowej Sebum. Zmiana transmisji światła odpowiada ilości sebum na taśmie i jest wyświetlana w skali od 0 do 350 jednostek.
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Długość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Długość włosów (cm): oceniany za pomocą inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy skalpx za pomocą mikroskopii cyfrowej w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej).
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Gęstość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Gęstość włosów (liczba włosów/CM-kwadrat): oceniany za pomocą inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy skalpx z mikroskopią cyfrową w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej).
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Grubość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Grubość włosów (mikrometry): oceniany za pomocą inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy skalpx z mikroskopią cyfrową w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej).
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Wypadanie włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
Wyprawa włosów: Oceniona za pomocą znormalizowanego testu czesania włosów, zliczając liczbę zrzucanych włosów po przeczesttowaniu włosów uczestników nad czystą powierzchnią dla 60 pociągnięć.
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hungkuang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-016-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami